帝王切開後の子宮帝王切開瘢痕ニッチの発生率
2023年6月11日 更新者：Sara Abdallah Mohamed Salem、Beni-Suef University
帝王切開後の子宮帝王切開瘢痕ニッチの発生率とその危険因子の評価
前向きに収集された集団における帝王切開瘢痕ニッチの発生率とその危険因子を評価する。
調査の概要
詳細な説明
ベニ・スエフ大学病院の産婦人科で超音波を使用して実施されます。
帝王切開の6か月後、参加者はニッチの存在を検出するために超音波（US）検査を受けるために婦人科外来クリニックまたは部門に招待されます。
避妊をしていない女性は、早期妊娠を避けるために月経周期の卵胞期に検査を受けます。 それ以外の場合は、月経周期のランダムな段階が受け入れられます。 米国の時点で妊娠している女性は除外されます。 女性は、膀胱が空の状態で、砕石位で検査されます。 子宮は標準化された方法で検査され、最初に経膣USが実行されます。
帝王切開瘢痕ニッチ（子宮下部前壁の無響性欠損として定義され、子宮内膜腔と連絡している）の診断には、少なくとも深さ2.0 mmの欠損の所定の定義を使用します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beni Suef
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Banī Suwayf、Beni Suef、エジプト、62521
- Beni-suef university Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究対象者には、適切なカウンセリングの後、産科外来または救急治療室から集められた女性が含まれます。
説明
包含基準:
- 帝王切開による出産。
- 納車後6ヶ月以上経過した場合。
- シニアレジデントまたはアシスタント講師による帝王切開。
除外基準:
- 子宮閉鎖における単層技術。
- 子宮の異常。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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過去1回の帝王切開
初めて帝王切開をした患者さん
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帝王切開は、母親の腹部を切開して 1 人または複数の赤ちゃんを出産する外科手術です。
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過去2回の帝王切開
2回目の帝王切開を受けた患者さん
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帝王切開は、母親の腹部を切開して 1 人または複数の赤ちゃんを出産する外科手術です。
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過去3回以上の帝王切開
3回以上の帝王切開を受けた患者
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帝王切開は、母親の腹部を切開して 1 人または複数の赤ちゃんを出産する外科手術です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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帝王切開出産における帝王切開瘢痕ニッチの発生率
時間枠：納品後6ヶ月
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帝王切開後に帝王切開瘢痕ニッチが発生する症例の数
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納品後6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ニッチ市場の発展に影響を与える危険因子。
時間枠：お届け後1ヶ月以内
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年齢 - BMI - 術後感染 - PROM（前期破水）
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お届け後1ヶ月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：sara M salem, MD、Faculty of Medicine Beni-Suef University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月1日
一次修了 (推定)
2023年9月30日
研究の完了 (推定)
2023年9月30日
試験登録日
最初に提出
2023年6月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月4日
最初の投稿 (実際)
2023年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年6月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月11日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- cesarean scar niche R.F
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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