- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05900492
Incidência de nicho de cicatriz de cesariana uterina após parto por cesariana
Incidência de nicho de cicatriz de cesariana uterina após parto cesáreo e avaliação de seus fatores de risco
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Será realizado no departamento de Ginecologia e Obstetrícia do Hospital Universitário Beni-Suef usando Ultrassom:
Seis meses após a cesariana, as participantes serão convidadas ao ambulatório ou departamento de ginecologia para exame de ultrassom (US) para detectar a presença do nicho.
As mulheres sem contracepção serão examinadas durante a fase folicular do ciclo menstrual para evitar uma eventual gravidez precoce. Caso contrário, uma fase aleatória do ciclo menstrual será aceita. Serão excluídas as mulheres que estiverem grávidas no momento da US. As mulheres serão examinadas na posição de litotomia com a bexiga vazia. O útero será examinado de forma padronizada, com US transvaginal realizado primeiro.
Para o diagnóstico de nicho cicatricial de cesariana (definido como um defeito anecoico na parede anterior do segmento inferior do útero, comunicando-se com a cavidade endometrial), usaremos uma definição predeterminada de defeito com pelo menos 2,0 mm de profundidade
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Beni Suef
-
Banī Suwayf, Beni Suef, Egito, 62521
- Beni-suef university Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Parto por cesariana.
- Mais de 6 meses após o parto.
- Cesariana por residente sênior ou professor assistente.
Critério de exclusão:
- Técnica de camada única no fechamento uterino.
- Anomalia uterina.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
1 cesariana anterior
paciente que teve sua primeira cesariana
|
cesariana, é o procedimento cirúrgico pelo qual um ou mais bebês são entregues através de uma incisão no abdômen da mãe
|
|
2 cesáreas anteriores
paciente que teve sua segunda cesariana
|
cesariana, é o procedimento cirúrgico pelo qual um ou mais bebês são entregues através de uma incisão no abdômen da mãe
|
|
3 ou mais cesáreas anteriores
paciente que teve 3 ou mais cesáreas
|
cesariana, é o procedimento cirúrgico pelo qual um ou mais bebês são entregues através de uma incisão no abdômen da mãe
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
a incidência de nicho cicatricial entre cesáreas
Prazo: 6 meses após o parto
|
número de casos desenvolve nicho de cicatriz de cesariana após partos cesáreos
|
6 meses após o parto
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
fatores de risco que afetam o desenvolvimento do nicho.
Prazo: em 1 mês após a entrega
|
idade- IMC- infecção pós-operatória - PROM (ruptura prematura de membrana)
|
em 1 mês após a entrega
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: sara M salem, MD, Faculty of medicine Beni-Suef University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- cesarean scar niche R.F
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .