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Incidência de nicho de cicatriz de cesariana uterina após parto por cesariana

11 de junho de 2023 atualizado por: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University

Incidência de nicho de cicatriz de cesariana uterina após parto cesáreo e avaliação de seus fatores de risco

Avaliar a incidência de nicho de cicatriz de cesariana e seus fatores de risco em uma população coletada prospectivamente.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Será realizado no departamento de Ginecologia e Obstetrícia do Hospital Universitário Beni-Suef usando Ultrassom:

Seis meses após a cesariana, as participantes serão convidadas ao ambulatório ou departamento de ginecologia para exame de ultrassom (US) para detectar a presença do nicho.

As mulheres sem contracepção serão examinadas durante a fase folicular do ciclo menstrual para evitar uma eventual gravidez precoce. Caso contrário, uma fase aleatória do ciclo menstrual será aceita. Serão excluídas as mulheres que estiverem grávidas no momento da US. As mulheres serão examinadas na posição de litotomia com a bexiga vazia. O útero será examinado de forma padronizada, com US transvaginal realizado primeiro.

Para o diagnóstico de nicho cicatricial de cesariana (definido como um defeito anecoico na parede anterior do segmento inferior do útero, comunicando-se com a cavidade endometrial), usaremos uma definição predeterminada de defeito com pelo menos 2,0 mm de profundidade

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beni Suef
      • Banī Suwayf, Beni Suef, Egito, 62521
        • Beni-suef university Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população do estudo incluirá mulheres recrutadas no ambulatório de obstetrícia ou pronto-socorro após aconselhamento adequado.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Parto por cesariana.
  2. Mais de 6 meses após o parto.
  3. Cesariana por residente sênior ou professor assistente.

Critério de exclusão:

  1. Técnica de camada única no fechamento uterino.
  2. Anomalia uterina.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
1 cesariana anterior
paciente que teve sua primeira cesariana
cesariana, é o procedimento cirúrgico pelo qual um ou mais bebês são entregues através de uma incisão no abdômen da mãe
2 cesáreas anteriores
paciente que teve sua segunda cesariana
cesariana, é o procedimento cirúrgico pelo qual um ou mais bebês são entregues através de uma incisão no abdômen da mãe
3 ou mais cesáreas anteriores
paciente que teve 3 ou mais cesáreas
cesariana, é o procedimento cirúrgico pelo qual um ou mais bebês são entregues através de uma incisão no abdômen da mãe

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a incidência de nicho cicatricial entre cesáreas
Prazo: 6 meses após o parto
número de casos desenvolve nicho de cicatriz de cesariana após partos cesáreos
6 meses após o parto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
fatores de risco que afetam o desenvolvimento do nicho.
Prazo: em 1 mês após a entrega
idade- IMC- infecção pós-operatória - PROM (ruptura prematura de membrana)
em 1 mês após a entrega

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: sara M salem, MD, Faculty of medicine Beni-Suef University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

12 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

13 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • cesarean scar niche R.F

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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