Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Występowanie niszy blizny po cesarskim cięciu macicy po cięciu cesarskim

11 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University

Występowanie niszy blizny po cesarskim cięciu macicy po cięciu cesarskim i ocena czynników ryzyka

Ocena częstości występowania niszy blizny po cięciu cesarskim i jej czynników ryzyka w prospektywnie zebranej populacji.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zostanie przeprowadzone na oddziale Ginekologii i Położnictwa Szpitala Uniwersyteckiego Beni-Suef przy użyciu ultradźwięków:

Sześć miesięcy po cięciu cesarskim uczestniczki zostaną zaproszone do poradni ginekologicznej lub oddziału na badanie USG w celu wykrycia obecności wnęki.

Kobiety bez antykoncepcji będą badane podczas fazy folikularnej cyklu miesiączkowego, aby uniknąć ewentualnej wczesnej ciąży. W przeciwnym razie zostanie zaakceptowana losowa faza cyklu miesiączkowego. Kobiety, które są w ciąży w czasie US zostaną wykluczone. Kobiety będą badane w pozycji litotomii z pustym pęcherzem. Macica zostanie zbadana w wystandaryzowany sposób, najpierw przezpochwowe USG.

Do rozpoznania niszy blizny po cięciu cesarskim (określanej jako bezechowy ubytek w przedniej ścianie dolnego odcinka macicy, komunikujący się z jamą endometrium) posłużymy się wcześniej ustaloną definicją ubytku o głębokości co najmniej 2,0 mm

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Beni Suef
      • Banī Suwayf, Beni Suef, Egipt, 62521
        • Beni-suef university Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana obejmie kobiety rekrutowane z poradni położniczej lub izby przyjęć po odpowiedniej poradni.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Poród przez cesarskie cięcie.
  2. Ponad 6 miesięcy po porodzie.
  3. Cięcie cesarskie przez starszego rezydenta lub asystenta.

Kryteria wyłączenia:

  1. Technika jednowarstwowa w zamykaniu macicy.
  2. Anomalia macicy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
poprzednie 1 cesarskie cięcie
pacjentka po pierwszym cięciu cesarskim
cesarskie cięcie to zabieg chirurgiczny polegający na urodzeniu jednego lub więcej dzieci przez nacięcie brzucha matki
poprzednie 2 cięcia cesarskie
pacjentka po drugim cięciu cesarskim
cesarskie cięcie to zabieg chirurgiczny polegający na urodzeniu jednego lub więcej dzieci przez nacięcie brzucha matki
poprzednie 3 lub więcej cięć cesarskich
pacjentka, która miała 3 lub więcej cięć cesarskich
cesarskie cięcie to zabieg chirurgiczny polegający na urodzeniu jednego lub więcej dzieci przez nacięcie brzucha matki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość występowania niszy blizny po cięciu cesarskim wśród porodów drogą cięcia cesarskiego
Ramy czasowe: 6 miesięcy po porodzie
liczba przypadków rozwija niszę blizny po cięciu cesarskim po cięciu cesarskim
6 miesięcy po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czynniki ryzyka, które wpływają na rozwój niszy.
Ramy czasowe: w ciągu 1 miesiąca od dostawy
wiek- BMI- infekcja pooperacyjna - PROM (przedwczesne pęknięcie błony śluzowej)
w ciągu 1 miesiąca od dostawy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: sara M salem, MD, Faculty of medicine Beni-Suef University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • cesarean scar niche R.F

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj