- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05900492
Występowanie niszy blizny po cesarskim cięciu macicy po cięciu cesarskim
Występowanie niszy blizny po cesarskim cięciu macicy po cięciu cesarskim i ocena czynników ryzyka
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zostanie przeprowadzone na oddziale Ginekologii i Położnictwa Szpitala Uniwersyteckiego Beni-Suef przy użyciu ultradźwięków:
Sześć miesięcy po cięciu cesarskim uczestniczki zostaną zaproszone do poradni ginekologicznej lub oddziału na badanie USG w celu wykrycia obecności wnęki.
Kobiety bez antykoncepcji będą badane podczas fazy folikularnej cyklu miesiączkowego, aby uniknąć ewentualnej wczesnej ciąży. W przeciwnym razie zostanie zaakceptowana losowa faza cyklu miesiączkowego. Kobiety, które są w ciąży w czasie US zostaną wykluczone. Kobiety będą badane w pozycji litotomii z pustym pęcherzem. Macica zostanie zbadana w wystandaryzowany sposób, najpierw przezpochwowe USG.
Do rozpoznania niszy blizny po cięciu cesarskim (określanej jako bezechowy ubytek w przedniej ścianie dolnego odcinka macicy, komunikujący się z jamą endometrium) posłużymy się wcześniej ustaloną definicją ubytku o głębokości co najmniej 2,0 mm
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beni Suef
-
Banī Suwayf, Beni Suef, Egipt, 62521
- Beni-suef university Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Poród przez cesarskie cięcie.
- Ponad 6 miesięcy po porodzie.
- Cięcie cesarskie przez starszego rezydenta lub asystenta.
Kryteria wyłączenia:
- Technika jednowarstwowa w zamykaniu macicy.
- Anomalia macicy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
poprzednie 1 cesarskie cięcie
pacjentka po pierwszym cięciu cesarskim
|
cesarskie cięcie to zabieg chirurgiczny polegający na urodzeniu jednego lub więcej dzieci przez nacięcie brzucha matki
|
|
poprzednie 2 cięcia cesarskie
pacjentka po drugim cięciu cesarskim
|
cesarskie cięcie to zabieg chirurgiczny polegający na urodzeniu jednego lub więcej dzieci przez nacięcie brzucha matki
|
|
poprzednie 3 lub więcej cięć cesarskich
pacjentka, która miała 3 lub więcej cięć cesarskich
|
cesarskie cięcie to zabieg chirurgiczny polegający na urodzeniu jednego lub więcej dzieci przez nacięcie brzucha matki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstość występowania niszy blizny po cięciu cesarskim wśród porodów drogą cięcia cesarskiego
Ramy czasowe: 6 miesięcy po porodzie
|
liczba przypadków rozwija niszę blizny po cięciu cesarskim po cięciu cesarskim
|
6 miesięcy po porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czynniki ryzyka, które wpływają na rozwój niszy.
Ramy czasowe: w ciągu 1 miesiąca od dostawy
|
wiek- BMI- infekcja pooperacyjna - PROM (przedwczesne pęknięcie błony śluzowej)
|
w ciągu 1 miesiąca od dostawy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: sara M salem, MD, Faculty of medicine Beni-Suef University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- cesarean scar niche R.F
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .