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Inzidenz von Uterus-Kaiserschnitt-Nischen nach Kaiserschnitt-Entbindung

11. Juni 2023 aktualisiert von: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University

Inzidenz von Uterus-Kaiserschnittnarben nach Kaiserschnitt-Entbindung und Bewertung ihrer Risikofaktoren

Beurteilung der Inzidenz von Kaiserschnittnarben und ihrer Risikofaktoren in einer prospektiv gesammelten Population.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wird in der Abteilung für Gynäkologie und Geburtshilfe des Beni-Suef-Universitätskrankenhauses mit Ultraschall durchgeführt:

Sechs Monate nach der Kaiserschnitt-Entbindung werden die Teilnehmer zur Ultraschalluntersuchung (US) in die gynäkologische Ambulanz oder Abteilung eingeladen, um das Vorhandensein der Nische festzustellen.

Frauen ohne Empfängnisverhütung werden während der Follikelphase des Menstruationszyklus untersucht, um eine eventuelle Frühschwangerschaft zu vermeiden. Andernfalls wird eine zufällige Phase des Menstruationszyklus angenommen. Frauen, die zum Zeitpunkt der USA schwanger sind, werden ausgeschlossen. Frauen werden in Steinschnittlage mit leerer Blase untersucht. Die Gebärmutter wird standardisiert untersucht, wobei zunächst eine transvaginale Ultraschalluntersuchung durchgeführt wird.

Für die Diagnose einer Kaiserschnitt-Narbennische (definiert als echofreier Defekt in der Vorderwand des unteren Uterussegments, der mit der Gebärmutterschleimhaut in Verbindung steht) verwenden wir eine vorgegebene Definition eines Defekts mit einer Tiefe von mindestens 2,0 mm

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Beni Suef
      • Banī Suwayf, Beni Suef, Ägypten, 62521
        • Beni-suef university Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Zur Studienpopulation gehören Frauen, die nach entsprechender Beratung aus der ambulanten Geburtshilfeklinik oder der Notaufnahme rekrutiert werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Lieferung per Kaiserschnitt.
  2. Mehr als 6 Monate nach der Lieferung.
  3. Kaiserschnitt durch Oberarzt oder Assistenzdozent.

Ausschlusskriterien:

  1. Einschichttechnik beim Uterusverschluss.
  2. Uterusanomalie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Vorheriger 1 Kaiserschnitt
Patientin, die ihren ersten Kaiserschnitt hatte
Ein Kaiserschnitt ist ein chirurgischer Eingriff, bei dem ein oder mehrere Babys durch einen Schnitt im Bauch der Mutter zur Welt kommen
vorherige 2 Kaiserschnitte
Patientin, die ihren zweiten Kaiserschnitt hatte
Ein Kaiserschnitt ist ein chirurgischer Eingriff, bei dem ein oder mehrere Babys durch einen Schnitt im Bauch der Mutter zur Welt kommen
vorherige 3 oder mehr Kaiserschnitte
Patient, der 3 oder mehr Kaiserschnitte hatte
Ein Kaiserschnitt ist ein chirurgischer Eingriff, bei dem ein oder mehrere Babys durch einen Schnitt im Bauch der Mutter zur Welt kommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Häufigkeit von Kaiserschnittnarben bei Kaiserschnittgeburten
Zeitfenster: 6 Monate nach der Lieferung
In vielen Fällen entwickeln sich Kaiserschnittnarben nach Kaiserschnittgeburten
6 Monate nach der Lieferung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Risikofaktoren, die die Entwicklung der Nische beeinflussen.
Zeitfenster: innerhalb von 1 Monat nach Lieferung
Alter – BMI – postoperative Infektion – PROM (vorzeitiger Blasensprung)
innerhalb von 1 Monat nach Lieferung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: sara M salem, MD, Faculty of Medicine Beni-Suef University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

13. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • cesarean scar niche R.F

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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