- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05900492
Inzidenz von Uterus-Kaiserschnitt-Nischen nach Kaiserschnitt-Entbindung
Inzidenz von Uterus-Kaiserschnittnarben nach Kaiserschnitt-Entbindung und Bewertung ihrer Risikofaktoren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wird in der Abteilung für Gynäkologie und Geburtshilfe des Beni-Suef-Universitätskrankenhauses mit Ultraschall durchgeführt:
Sechs Monate nach der Kaiserschnitt-Entbindung werden die Teilnehmer zur Ultraschalluntersuchung (US) in die gynäkologische Ambulanz oder Abteilung eingeladen, um das Vorhandensein der Nische festzustellen.
Frauen ohne Empfängnisverhütung werden während der Follikelphase des Menstruationszyklus untersucht, um eine eventuelle Frühschwangerschaft zu vermeiden. Andernfalls wird eine zufällige Phase des Menstruationszyklus angenommen. Frauen, die zum Zeitpunkt der USA schwanger sind, werden ausgeschlossen. Frauen werden in Steinschnittlage mit leerer Blase untersucht. Die Gebärmutter wird standardisiert untersucht, wobei zunächst eine transvaginale Ultraschalluntersuchung durchgeführt wird.
Für die Diagnose einer Kaiserschnitt-Narbennische (definiert als echofreier Defekt in der Vorderwand des unteren Uterussegments, der mit der Gebärmutterschleimhaut in Verbindung steht) verwenden wir eine vorgegebene Definition eines Defekts mit einer Tiefe von mindestens 2,0 mm
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Beni Suef
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Banī Suwayf, Beni Suef, Ägypten, 62521
- Beni-suef university Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lieferung per Kaiserschnitt.
- Mehr als 6 Monate nach der Lieferung.
- Kaiserschnitt durch Oberarzt oder Assistenzdozent.
Ausschlusskriterien:
- Einschichttechnik beim Uterusverschluss.
- Uterusanomalie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Vorheriger 1 Kaiserschnitt
Patientin, die ihren ersten Kaiserschnitt hatte
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Ein Kaiserschnitt ist ein chirurgischer Eingriff, bei dem ein oder mehrere Babys durch einen Schnitt im Bauch der Mutter zur Welt kommen
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vorherige 2 Kaiserschnitte
Patientin, die ihren zweiten Kaiserschnitt hatte
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Ein Kaiserschnitt ist ein chirurgischer Eingriff, bei dem ein oder mehrere Babys durch einen Schnitt im Bauch der Mutter zur Welt kommen
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vorherige 3 oder mehr Kaiserschnitte
Patient, der 3 oder mehr Kaiserschnitte hatte
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Ein Kaiserschnitt ist ein chirurgischer Eingriff, bei dem ein oder mehrere Babys durch einen Schnitt im Bauch der Mutter zur Welt kommen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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die Häufigkeit von Kaiserschnittnarben bei Kaiserschnittgeburten
Zeitfenster: 6 Monate nach der Lieferung
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In vielen Fällen entwickeln sich Kaiserschnittnarben nach Kaiserschnittgeburten
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6 Monate nach der Lieferung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Risikofaktoren, die die Entwicklung der Nische beeinflussen.
Zeitfenster: innerhalb von 1 Monat nach Lieferung
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Alter – BMI – postoperative Infektion – PROM (vorzeitiger Blasensprung)
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innerhalb von 1 Monat nach Lieferung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: sara M salem, MD, Faculty of Medicine Beni-Suef University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- cesarean scar niche R.F
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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