- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05900492
Kohdun keisarileikkauksen arpien esiintyvyys keisarileikkauksen jälkeen
Kohdun keisarileikkauksen arpialueen esiintyvyys keisarinleikkauksen jälkeen ja sen riskitekijöiden arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Se suoritetaan Beni-Suef University Hospitalin gynekologian ja synnytysosastolla ultraäänellä:
Kuusi kuukautta keisarinleikkauksen jälkeen osallistujat kutsutaan gynekologiselle poliklinikalle tai osastolle ultraäänitutkimukseen (US) niche-tilan havaitsemiseksi.
Naiset, joilla ei ole ehkäisyä, tutkitaan kuukautiskierron follikulaarisessa vaiheessa mahdollisen varhaisraskauden välttämiseksi. Muuten kuukautiskierron satunnainen vaihe hyväksytään. Naiset, jotka ovat raskaana USA:n aikana, suljetaan pois. Naiset tutkitaan litotomia-asennossa tyhjällä rakolla. Kohtu tutkitaan standardoidulla tavalla, ja ensin tehdään trans-emättimen US.
Keisarinleikkausarpialueen (määritelty kaiuttomaksi vaurioksi kohdun alaosan etuseinässä, joka on yhteydessä kohdun limakalvoonteloon) diagnosoimiseksi käytämme vähintään 2,0 mm syvän defektin ennalta määritettyä määritelmää.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beni Suef
-
Banī Suwayf, Beni Suef, Egypti, 62521
- Beni-suef university Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Toimitus keisarinleikkauksella.
- Yli 6 kuukautta synnytyksen jälkeen.
- Keisarileikkaus vanhemman asukkaan tai apulaisluennoitsijan toimesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Yksikerroksinen tekniikka kohdun sulkemisessa.
- Kohdun anomalia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
edellinen 1 keisarileikkaus
potilaalle, jolle tehtiin ensimmäinen keisarileikkaus
|
keisarileikkaus on kirurginen toimenpide, jolla yksi tai useampi vauva syntyy äidin vatsaan tehdyn viillon kautta
|
|
2 edellistä keisarinleikkausta
potilaalle, jolle tehtiin toinen keisarileikkaus
|
keisarileikkaus on kirurginen toimenpide, jolla yksi tai useampi vauva syntyy äidin vatsaan tehdyn viillon kautta
|
|
edelliset 3 tai useampia keisarinleikkauksia
potilaalle, jolle tehtiin 3 tai useampia keisarinleikkauksia
|
keisarileikkaus on kirurginen toimenpide, jolla yksi tai useampi vauva syntyy äidin vatsaan tehdyn viillon kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keisarinleikkausarpien esiintyvyys keisarinleikkausten joukossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
useissa tapauksissa kehittyy keisarileikkauksen jälkeen arpi
|
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
riskitekijät, jotka vaikuttavat markkinaraon kehittymiseen.
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä toimituksesta
|
ikä - BMI - leikkauksen jälkeinen infektio - PROM (kalvon ennenaikainen repeämä)
|
1 kuukauden sisällä toimituksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: sara M salem, MD, Faculty of medicine Beni-Suef University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- cesarean scar niche R.F
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .