- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05900492
Forekomst af livmoder kejsersnit ar niche efter kejsersnit levering
Forekomst af uterin kejsersnit ar niche efter kejsersnit levering og vurdering af dets risikofaktorer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det vil blive udført på gynækologisk og obstetrisk afdeling på Beni-Suef Universitetshospital ved hjælp af ultralyd:
Seks måneder efter kejsersnittet vil deltagerne blive inviteret til gynækologisk ambulatorium eller afdeling til ultralydsundersøgelse (US) for at påvise tilstedeværelsen af nichen.
Kvinder uden prævention vil blive undersøgt i den follikulære fase af menstruationscyklussen for at undgå en eventuel tidlig graviditet. Ellers vil en tilfældig fase af menstruationscyklussen blive accepteret. Kvinder, der er gravide på tidspunktet for USA, vil blive udelukket. Kvinder vil blive undersøgt i litotomiposition med tom blære. Livmoderen vil blive undersøgt på en standardiseret måde, hvor transvaginal UL udføres først.
Til diagnosticering af kejsersnit ar niche (defineret som en ekkoisk defekt i forvæggen af det nedre livmodersegment, der kommunikerer med endometriehulen), vil vi bruge en forudbestemt definition af en defekt mindst 2,0 mm dyb
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beni Suef
-
Banī Suwayf, Beni Suef, Egypten, 62521
- Beni-suef university Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Levering med kejsersnit.
- Mere end 6 måneder efter levering.
- Kejsersnit ved seniorbeboer eller adjunkt.
Ekskluderingskriterier:
- Enkeltlagsteknik i livmoderlukning.
- Uterin anomali.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
tidligere 1 kejsersnit
patient, der fik sit første kejsersnit
|
kejsersnit, er den kirurgiske procedure, hvorved en eller flere babyer fødes gennem et snit i moderens underliv
|
|
tidligere 2 kejsersnit
patient, der fik sit andet kejsersnit
|
kejsersnit, er den kirurgiske procedure, hvorved en eller flere babyer fødes gennem et snit i moderens underliv
|
|
tidligere 3 eller flere kejsersnit
patient, der havde 3 eller flere kejsersnit
|
kejsersnit, er den kirurgiske procedure, hvorved en eller flere babyer fødes gennem et snit i moderens underliv
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomsten af kejsersnit ar niche blandt kejsersnit leveringer
Tidsramme: 6 måneder efter levering
|
antal tilfælde udvikler kejsersnit ar niche efter kejsersnit fødsler
|
6 måneder efter levering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
risikofaktorer, der påvirker udviklingen af nichen.
Tidsramme: inden for 1 måned efter levering
|
alder - BMI - postoperativ infektion - PROM (for tidligt brud på membranen)
|
inden for 1 måned efter levering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: sara M salem, MD, Faculty of medicine Beni-Suef University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- cesarean scar niche R.F
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .