- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05909449
Zlepšení parametrů držení těla u poskytovatelů primární péče pro osoby se zdravotním postižením
Zlepšení držení těla a parametrů tělesné zdatnosti související se zdravím poskytovatelů primární péče o jedince se zdravotním postižením
Přehled studie
Detailní popis
Plánuje se zapojit alespoň 40 dobrovolníků ve věku 18–65 let, kteří splňují kritéria pro zařazení a poskytují služby primární péče osobám se zdravotním postižením, které navštěvují střediska sportovního výcviku a koordinace působící v provinciích Istanbul a Gaziantep v rámci organizace. nadace pro tělesně postižené. Muskuloskeletální potíže pečovatelů související s procesem péče (bolesti šíje, kříže a horních končetin), parametry fyzické zdatnosti (funkční kapacita a krátkost-flexibilita, rovnováha a rozložení tlaku na chodidlech), účinky procesu péče na pečovatele a bude hodnocena psychická pohoda.
Po prvním vyhodnocení bude účastníkům poskytnut informativní školicí seminář o vlivu cvičení na zdravý život a regulaci ergonomie v našem chování. Po semináři budou účastníci zařazeni do strukturovaného domácího cvičebního programu. Účastníkům bude doručen domácí cvičební program připravený výzkumným týmem a natočený na video. Cvičební program bude pokračovat po dobu 6 týdnů, 3 dny v týdnu. Cvičební program bude připravován každý týden pro postup do další úrovně. Dodržování cvičení a docházka budou výzkumníky sledovány každý týden. Vyhodnocení se bude opakovat na konci 6týdenního cvičebního programu.
Sestavení cvičebního programu: Na základě údajů získaných jako výsledek hodnocení bude vytvořen individuální cvičební program. Cvičení budou účastníkům vyučována individuálně. S cvičebním videem připraveným projektovým týmem a zaslaným pacientům zabrání účastníci cvičení zapomenout a budou stimulováni ke správnému cvičení. Obsahem cvičebního programu bude cvičení, které zahrnuje aerobní, posilovací a ohebnou složku. Cvičební program bude trvat přibližně 30-45 minut.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: GÜLSER CİNBAZ
- Telefonní číslo: 05558502576
- E-mail: gulser.cinbaz@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Nábor
- İstanbul medeniyet University
-
Kontakt:
- Gülser Cinbaz
- Telefonní číslo: +905558502576
- E-mail: gulser.cinbaz@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci ve věku 18-65 let
- Poskytnout primární péči osobě s tělesným postižením
- Péče minimálně 6 měsíců
- Dobrovolně vykonávající péči
- Umět porozumět a číst turečtinu jako jazyk
- Mít dostatečnou kognitivní úroveň pro zodpovězení škálových otázek základním rozhovorem
- Dobrovolně se zúčastnit a udržovat cvičební program
- Pravidelná účast na programu hodnocení a cvičení definovaného v průběhu projektu
Kritéria vyloučení:
- Péče o placenou práci jinak než dobrovolně
- Setkání s nemocí související s pečovatelem během pracovního procesu
- Máte jakékoli známé onemocnění pohybového aparátu
- Mít známý problém s páteří, jako je skolióza, kyfóza, kyfoskolióza
- Po operaci pohybového aparátu v posledním 1 měsíci
- Anamnéza nekontrolovatelné arytmie a/nebo hypertenze
- Máte jakékoli neurologické, kardiovaskulární, respirační, ortopedické a metabolické onemocnění, které brání účasti na cvičebním programu
- Být těhotná pro ženské jedince
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: výzkumná skupina
poskytovat služby primární péče osobám s tělesným postižením
|
účastníkům bude poskytnut strukturovaný domácí cvičební program
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Severský muskuloskeletální dotazník
Časové okno: dvakrát (před a po 6týdenním cvičebním programu)
|
NMQ je dotazník, který pomocí standardizovaných otázek hodnotí potíže v kříži, krku, ramenech a obecně muskuloskeletálních potížích.
V NMQ; Bolest a nepohodlí v devíti zmapovaných a označených oblastech těla (chodidla-kotníky, kolena, stehna-boky, zápěstí-ruce, pas, lokty, záda, ramena, krk) a zda to narušuje normální práci je zpochybňováno
|
dvakrát (před a po 6týdenním cvičebním programu)
|
Oswestry Low Back Pain Disability Index
Časové okno: dvakrát (před a po 6týdenním cvičebním programu)
|
Skládá se z 10 titulů (Citlivost na bolest, péče o sebe, vzpírání, čtení, bolesti hlavy, koncentrace, studium/práce, řízení, spánek a společenské aktivity).
Každá otázka má 6 možností odpovědi, které měří závažnost bolesti nebo omezení.
Bodování se provádí mezi 0-5.
Celkové skóre je mezi 0-50.
Neexistuje žádné omezení mezi 0-4 body podle celkového skóre; 5-14 mírné omezení; 15-24 středně omezená; 25-34 závažné omezení; 34 a vyšší jsou klasifikovány jako zcela omezené
|
dvakrát (před a po 6týdenním cvičebním programu)
|
Dotazník o zkráceném postižení paže, ramene a ruky (Quick DASH)
Časové okno: dvakrát (před a po 6týdenním cvičebním programu)
|
Q-DASH je regionální výsledné měřítko vyvinuté pro muskuloskeletální poruchy horních končetin a zahrnuje 11 otázek.
Každá otázka je hodnocena na 5bodové škále a vypočítá se konečné skóre v rozmezí od 0 (žádné postižení) do 100 (těžké postižení).
|
dvakrát (před a po 6týdenním cvičebním programu)
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Časové okno: dvakrát (před a po 6týdenním cvičebním programu)
|
Skládá se z celkem 10 položek měřících závažnost bolesti, osobní péči, zvedání, chůzi, sezení, stání, společenský život, spánek, cestování a míru bolesti.
Každá položka je ohodnocena 0-5.
Maximální skóre je 50 bodů; Hodnotí se jako těžké postižení mezi 31-50 body, střední mezi 11-30 body a lehké postižení mezi 1-10 body.
|
dvakrát (před a po 6týdenním cvičebním programu)
|
Dvouminutový test chůze (2MWT)
Časové okno: dvakrát (před a po 6týdenním cvičebním programu)
|
2DYT se provádí v chodbě dlouhé 30 metrů.
Počáteční a koncové body jsou určeny vyznačením koridoru každé 3 metry.
V zónách otáčení je umístěn barevný kužel.
Účastníci jsou požádáni, aby šli 30metrovým koridorem po dobu 2 minut vlastní rychlostí chůze bez běhu.
Zaznamenává se vzdálenost ujetá za 2 minuty
|
dvakrát (před a po 6týdenním cvičebním programu)
|
Test sezení a dosahu
Časové okno: dvakrát (před a po 6týdenním cvičebním programu)
|
Test bude sloužit k posouzení flexibility dolních končetin.
Při tomto testu budou účastníci požádáni, aby si položili nohy na zkušební stolici, zatímco jsou v dlouhém sedu s rovnými koleny a aniž by ohýbali kolena, položili ruce na sebe a natáhli ruce směrem k zkušební stolici vpředu. .
Provedou se 3 opakování a zaznamená se průměrná hodnota.
|
dvakrát (před a po 6týdenním cvičebním programu)
|
silová platforma
Časové okno: dvakrát (před a po 6týdenním cvičebním programu)
|
Rovnováha a rozložení tlaku podešve budou vyhodnoceny pomocí silové platformy.
Parametry vyvážení a vyhodnocení rozložení tlaku na chodidlech u případů budou zaznamenávány pomocí silové platformy (Matscan, TekScan, Boston, MA, USA) s rychlostí záznamu 100 Hz a rozlišením 4 smysly/cm².
Měření; Provádí se s otevřenýma a zavřenýma očima, ve volném stoji a na jedné noze (nejprve na dominantní, poté na nedominantní noze).
Pro měření v každé poloze budou po dobu 30 sekund pořizovány záznamy silové plošiny.
Analýza dat bude provedena pomocí softwaru Matscan 7.10 (TekScan, Boston, MA) poskytnutého výrobcem.
Pro vyhodnocení rovnováhy budou zaznamenávány hodnoty rozsahu pohybu těžiště (cm2), anteropostero oscilace (cm) a mediolaterální oscilace (cm).
|
dvakrát (před a po 6týdenním cvičebním programu)
|
Test zadního dosahu
Časové okno: dvakrát (před a po 6týdenním cvičebním programu)
|
Tento test hodnotí flexibilitu ramen.
Ve stoje je jedna paže zevně rotována s nataženými prsty a dlaní směřující k zádům, přičemž dosáhne nejnižšího bodu zad přes rameno směrem k zádům a přitom je druhá paže vnitřně rotována s dlaní čelem dopředu a znovu prsty.
V prodloužení bude požádán, aby dosáhl na nejvyšší bod na zádech.
Zaznamená se vzdálenost mezi prostředníky umístěnými na zádech
|
dvakrát (před a po 6týdenním cvičebním programu)
|
Zarit Care Burden Scale (ZBVYS)
Časové okno: dvakrát (před a po 6týdenním cvičebním programu)
|
Byl vyvinut Zaritem a kol. k vyhodnocení účinků pečovatelského procesu na pečovatele.
Skládá se z 22 výroků, které určují vliv péče na život jedince.
Ačkoli lze z 5bodové škály Likertova typu získat maximálně 88 bodů (1=nikdy, 5=vždy), vyšší skóre značí vyšší zátěž při poskytování péče.
|
dvakrát (před a po 6týdenním cvičebním programu)
|
Duševní pohoda Warwick-Edinburgh
Časové okno: dvakrát (před a po 6týdenním cvičebním programu)
|
Byl vyvinut Tennantem a kol. k měření duševní pohody pečovatele.
Škála se skládá ze 14 položek pokrývajících psychickou pohodu a subjektivní pohodu.
Jedná se o 5bodovou škálu Likertova typu, přičemž nejnižší 14 bodů a nejvyšší 70 bodů.
Vysoké skóre ze škály ukazuje na vysokou duševní (psychickou) pohodu.
|
dvakrát (před a po 6týdenním cvičebním programu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: NİLÜFER KABLAN, Associate Professor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2023-9169
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .