- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05909449
Az alapellátást nyújtó szolgáltatók testtartási paramétereinek javítása fogyatékkal élők számára
Az alapellátók testtartásának és egészséggel összefüggő fizikai alkalmassági paramétereinek javítása fogyatékkal élők számára
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A tervek szerint legalább 40 olyan 18-65 év közötti önkéntest vonnak be a szervezetbe, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, és alapellátási szolgáltatásokat nyújtanak fogyatékkal élőknek, akik részt vesznek az Isztambul és Gaziantep tartományokban működő Sportolási Képzési és Koordinációs Képzési Központokban. a Mozgássérültekért Alapítvány. A gondozók gondozási folyamattal kapcsolatos mozgásszervi panaszai (nyaki fájdalom, derékfájás és felső végtagi fájdalom), fizikai erőnléti paraméterek (működési kapacitás és rövidség-rugalmasság, egyensúly és lábpárna nyomáseloszlása), a gondozási folyamat hatásai a gondozóra, ill. a mentális jólétet értékelik.
Az első értékelést követően a résztvevők egy tájékoztató szemináriumot tartanak a mozgás egészséges életre gyakorolt hatásairól és az ergonómia szabályozásáról a viselkedésünkben. A szeminárium után a résztvevők egy strukturált otthoni edzésprogramon vesznek részt. A kutatócsoport által készített, videóra rögzített otthoni edzésprogramot eljuttatjuk a résztvevőknek. Az edzésprogram 6 hétig, heti 3 napon keresztül folytatódik. Az edzésprogramot hetente készítik el, hogy a következő szintre lépjenek. A gyakorlatok betartását és a részvételt hetente ellenőrzik a kutatók. Az értékeléseket a 6 hetes edzésprogram végén megismétlik.
Edzésprogram kialakítása: Az értékelések eredményeként kapott adatok ismeretében egyénre szabott edzésprogram készül. A gyakorlatokat egyenként tanítják meg a résztvevőknek. A projektcsapat által elkészített és a betegeknek megküldött gyakorlatvideóval megakadályozzák a résztvevők, hogy elfelejtsék a gyakorlatokat, és ösztönözni fogják őket a gyakorlatok helyes elvégzésére. Az edzésprogram tartalma aerob, erősítő és hajlékonysági összetevőket tartalmazó gyakorlatokat tartalmaz majd. Az edzésprogram körülbelül 30-45 percet vesz igénybe.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: GÜLSER CİNBAZ
- Telefonszám: 05558502576
- E-mail: gulser.cinbaz@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Toborzás
- İstanbul medeniyet University
-
Kapcsolatba lépni:
- Gülser Cinbaz
- Telefonszám: +905558502576
- E-mail: gulser.cinbaz@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 év közötti személyek
- Testi fogyatékos személy alapellátása
- Legalább 6 hónapig tartó gondozás
- Önkéntes ellátást végez
- Legyen képes megérteni és olvasni a törököt mint nyelvet
- Megfelelő kognitív szinttel rendelkezni a skálakérdések megválaszolásához az alapinterjúval
- Önkéntesként részt vegyen egy edzésprogramban és tartson fenn
- Rendszeres részvétel a projektfolyamat során meghatározott értékelési és gyakorlati programban
Kizárási kritériumok:
- Fizetett munka gondozása önkéntesen kívül
- A munkafolyamat során a gondozóval kapcsolatos betegséggel való találkozás
- Bármilyen ismert mozgásszervi betegségben szenved
- Ismert gerincproblémák, például gerincferdülés, kyphosis, kyphoscoliosis
- Mozgásszervi rendszert érintő műtéten esett át az elmúlt 1 hónapban
- A kórtörténetben előfordult ellenőrizhetetlen aritmia és/vagy magas vérnyomás
- Bármilyen neurológiai, szív- és érrendszeri, légzőszervi, ortopédiai és anyagcsere-betegségben szenved, amely megakadályozza az edzésprogramban való részvételt
- Terhesség nőstények számára
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: kutatócsoport
alapellátási szolgáltatásokat nyújtanak testi fogyatékkal élők számára
|
a résztvevők strukturált otthoni edzésprogramot kapnak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az északi izom-csontrendszeri kérdőív
Időkeret: kétszer (6 hetes edzésprogram előtt és után)
|
Az NMQ egy olyan kérdőív, amely standardizált kérdésekkel értékeli a derék-, nyak-, váll- és általános mozgásszervi panaszokat.
NMQ-ban; Fájdalom és kellemetlen érzés a test kilenc feltérképezett és megjelölt területén (láb-boka, térd, comb-csípő, csukló-kéz, derék, könyök, hát, váll, nyak), és megkérdőjelezték, hogy ez zavarja-e a normál munkát
|
kétszer (6 hetes edzésprogram előtt és után)
|
Oswestry derékfájás rokkantsági index
Időkeret: kétszer (6 hetes edzésprogram előtt és után)
|
10 címből áll (Fájdalomérzékenység, öngondoskodás, súlyemelés, olvasás, fejfájás, koncentráció, tanulás/munka, vezetés, alvás és szociális tevékenységek).
Minden kérdéshez 6 válaszlehetőség tartozik, amelyek a fájdalom vagy a korlátozottság súlyosságát mérik.
A pontozás 0-5 között történik.
Az összpontszám 0-50 között van.
Az összpontszám szerint 0-4 pont között nincs korlátozás; 5-14 enyhe korlátozás; 15-24 közepesen korlátozott; 25-34 súlyos korlátozás; A 34-es és afölötti besorolások teljesen korlátozottak
|
kétszer (6 hetes edzésprogram előtt és után)
|
A kar, váll és kéz lerövidített fogyatékosságai kérdőív (Quick DASH)
Időkeret: kétszer (6 hetes edzésprogram előtt és után)
|
A Q-DASH egy regionális eredménymérő, amelyet a felső végtagi mozgásszervi betegségekre fejlesztettek ki, és 11 kérdést tartalmaz.
Minden kérdést egy 5 fokú skálán értékelnek, és a végső pontszámot 0-tól (nincs fogyatékosság) 100-ig (súlyos fogyatékosság) számítják ki.
|
kétszer (6 hetes edzésprogram előtt és után)
|
Az Oswestry Fogyatékossági Index (ODI)
Időkeret: kétszer (6 hetes edzésprogram előtt és után)
|
Összesen 10 elemből áll, amelyek a fájdalom súlyosságát, a személyes gondoskodást, az emelést, a járást, az ülést, az állást, a társasági életet, az alvást, az utazást és a fájdalom mértékét mérik.
Minden tétel 0-5 között van osztályozva.
A maximális pontszám 50 pont; Súlyos rokkantságként 31-50 pont között, közepesen 11-30 pont között, enyhe fogyatékosságként 1-10 pont között értékelik.
|
kétszer (6 hetes edzésprogram előtt és után)
|
Kétperces séta teszt (2MWT)
Időkeret: kétszer (6 hetes edzésprogram előtt és után)
|
A 2DYT egy 30 méter hosszú folyosón történik.
A kezdő- és végpontot a folyosó 3 méterenkénti kijelölésével határozzuk meg.
A fordulási zónákban színes kúpot helyeznek el.
A résztvevőket arra kérik, hogy a 30 méteres folyosót 2 percen keresztül saját járási sebességükkel, futás nélkül járják be.
A 2 perc alatt megtett távolságot rögzíti
|
kétszer (6 hetes edzésprogram előtt és után)
|
Ülj és nyúlj teszt
Időkeret: kétszer (6 hetes edzésprogram előtt és után)
|
A tesztet az alsó végtagok rugalmasságának értékelésére használják.
Ennél a tesztnél a résztvevőket arra kérik, hogy hosszú ülő helyzetben, egyenes térddel pihentessák lábukat a próbapadon, térdük behajlítása nélkül tegyék egymásra a kezeiket, és nyújtsák ki karjukat az előtte lévő próbapad felé. .
3 ismétlés történik, és az átlagértéket rögzítjük.
|
kétszer (6 hetes edzésprogram előtt és után)
|
erő platform
Időkeret: kétszer (6 hetes edzésprogram előtt és után)
|
Az egyensúlyt és a talpnyomás eloszlását az erőplatformmal értékelik.
A tokok egyensúlyi paramétereit és a lábpad nyomáseloszlásának kiértékelését egy erőplatform (Matscan, TekScan, Boston, MA, USA) rögzíti, 100 Hz-es rögzítési sebességgel és 4 érzékelés/cm² felbontással.
Mérések; Nyitott és csukott szemmel, szabadon álló helyzetben és egy lábon (először a domináns, majd a nem domináns lábon) hajtják végre.
Az egyes pozíciókban végzett mérésekhez az erőplatform 30 másodpercig rögzítik a rekordokat.
Az adatok elemzése a gyártó által biztosított Matscan 7.10 (TekScan, Boston, MA) szoftverrel történik.
Az egyensúly értékeléséhez a súlypont mozgástartományának (cm2), az antero-postero oszcillációnak (cm) és a medio-laterális oszcillációnak (cm) értékét rögzítjük.
|
kétszer (6 hetes edzésprogram előtt és után)
|
Hátsó elérési teszt
Időkeret: kétszer (6 hetes edzésprogram előtt és után)
|
Ez a teszt a váll rugalmasságát értékeli.
Álló helyzetben az egyik kart kifelé forgatjuk kinyújtott ujjakkal, tenyérrel hátrafelé, a hát legalacsonyabb pontját elérve a vállon át hátrafelé, és közben a másik kart belülről elforgatjuk, tenyérrel. előre és ismét az ujjakkal.
Kiterjesztés közben megkérik, hogy érje el a háta legmagasabb pontját.
A hátoldalon elhelyezett középső ujjak közötti távolság rögzítésre kerül
|
kétszer (6 hetes edzésprogram előtt és után)
|
A Zarit Care Burden Skála (ZBVYS)
Időkeret: kétszer (6 hetes edzésprogram előtt és után)
|
Zarit és munkatársai fejlesztették ki, hogy értékeljék a gondozási folyamatnak a gondozóra gyakorolt hatását.
22 állításból áll, amelyek meghatározzák a gondozás hatását az egyén életére.
Bár egy 5 pontos Likert-féle skálán (1=soha, 5=mindig) maximum 88 pontot lehet szerezni, a magasabb pontszámok nagyobb gondozási terhelést jeleznek.
|
kétszer (6 hetes edzésprogram előtt és után)
|
Warwick-Edinburgh Mentális jólét
Időkeret: kétszer (6 hetes edzésprogram előtt és után)
|
Tennant és munkatársai fejlesztették ki. a gondozó lelki jólétének mérésére.
A skála 14 tételből áll, amelyek lefedik a pszichológiai jóllétet és a szubjektív jóllétet.
Ez egy 5 pontos Likert-féle skála, a legalacsonyabb 14, a legmagasabb 70 ponttal.
A skála magas pontszámai magas mentális (pszichológiai) jóllétet jeleznek.
|
kétszer (6 hetes edzésprogram előtt és után)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: NİLÜFER KABLAN, Associate Professor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-9169
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .