- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05909449
Forbedre holdningsparametrene til primærhelsetjenesteytere til personer med funksjonshemming
Forbedring av holdning og helserelaterte fysiske kondisjonsparametre for primærhelsetjenesteytere til personer med nedsatt funksjonsevne
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Det er planlagt å inkludere minst 40 frivillige mellom 18-65 år som oppfyller inklusjonskriteriene og yter primærhelsetjenester til personer med nedsatt funksjonsevne som deltar på treningssentre for sportive ferdigheter og koordinering som opererer i provinsene Istanbul og Gaziantep innenfor kroppen av stiftelsen for fysisk funksjonshemmede. Muskel- og skjelettplager hos omsorgspersoner relatert til omsorgsprosessen (nakkesmerter, korsryggsmerter og smerter i øvre ekstremiteter), fysiske kondisjonsparametere (funksjonell kapasitet og korthet-fleksibilitet, balanse og fordeling av fotputetrykk), effekten av omsorgsprosessen på omsorgspersonen og psykisk velvære vil bli evaluert.
Etter den første evalueringen vil deltakerne få et informativt treningsseminar om effekten av trening på sunt liv og regulering av ergonomi i vår atferd. Etter seminaret vil deltakerne bli inkludert i et strukturert hjemmetreningsprogram. Hjemmetreningsprogrammet utarbeidet av forskerteamet og tatt opp på video vil bli levert til deltakerne. Treningsprogrammet vil fortsette i 6 uker, 3 dager i uken. Treningsprogrammet vil bli utarbeidet ukentlig for å gå videre til neste nivå. Overholdelse av trening og oppmøte vil bli overvåket ukentlig av forskerne. Evalueringer vil bli gjentatt på slutten av det 6-ukers treningsprogrammet.
Etablering av treningsprogram: I lys av data innhentet som følge av evalueringene vil det bli laget et individspesifikt treningsprogram. Øvelsene vil bli undervist en-til-en for deltakerne. Med treningsvideoen utarbeidet av prosjektteamet og sendt til pasientene, vil deltakerne forhindres i å glemme øvelsene og de stimuleres til å gjøre øvelsene riktig. Innholdet i treningsprogrammet vil inneholde øvelser som inkluderer aerobic-, styrke- og fleksibilitetskomponenter. Treningsprogrammet vil ta ca. 30-45 minutter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: GÜLSER CİNBAZ
- Telefonnummer: 05558502576
- E-post: gulser.cinbaz@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Rekruttering
- İstanbul medeniyet University
-
Ta kontakt med:
- Gülser Cinbaz
- Telefonnummer: +905558502576
- E-post: gulser.cinbaz@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer mellom 18-65 år
- Å gi primæromsorg til en person med fysisk funksjonshemming
- Være omsorgsfull i minst 6 måneder
- Frivillig utfører omsorg
- Å kunne forstå og lese tyrkisk som språk
- Å ha tilstrekkelig kognitivt nivå til å svare på skalaspørsmålene med det grunnleggende intervjuet
- Meld deg frivillig til å delta i og vedlikeholde et treningsprogram
- Regelmessig deltakelse i evaluerings- og øvingsprogrammet definert under prosjektprosessen
Ekskluderingskriterier:
- Ta vare på en betalt jobb annet enn frivillig
- Å møte en sykdom knyttet til omsorgspersonen under arbeidsprosessen
- Har noen kjent muskel- og skjelettsykdom
- Å ha et kjent ryggmargsproblem som skoliose, kyfose, kyfoskoliose
- Har gjennomgått operasjon som påvirker muskel- og skjelettsystemet siste 1 måned
- Anamnese med ukontrollerbar arytmi og/eller hypertensjon
- Har noen nevrologisk, kardiovaskulær, respiratorisk, ortopedisk og metabolsk sykdom som vil forhindre deltakelse i treningsprogrammet
- Å være gravid for kvinnelige individer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: forskningsgruppe
yte primærhelsetjenesten til personer med fysiske funksjonshemninger
|
deltakerne vil få et strukturert hjemmetreningsprogram
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Det nordiske muskel- og skjelettspørreskjemaet
Tidsramme: to ganger (før og etter 6 ukers treningsprogram)
|
NMQ er et spørreskjema som vurderer korsrygg, nakke, skulder og generelle muskel- og skjelettplager med standardiserte spørsmål.
I NMQ; Smerter og ubehag i ni kartlagte og markerte områder av kroppen (føtter-ankler, knær, lår-hofter, håndledd-hender, midje, albuer, rygg, skuldre, nakke), og om dette forstyrrer normalt arbeid som stilles spørsmål ved
|
to ganger (før og etter 6 ukers treningsprogram)
|
Oswestry Low Back Pain Disability Index
Tidsramme: to ganger (før og etter 6 ukers treningsprogram)
|
Den består av 10 titler (Smertefølsomhet, egenomsorg, vektløfting, lesing, hodepine, konsentrasjon, studier/arbeid, kjøring, søvn og sosiale aktiviteter).
Hvert spørsmål har 6 svaralternativer som måler alvorlighetsgraden av smerte eller begrensning.
Scoring gjøres mellom 0-5.
Den totale poengsummen er mellom 0-50.
Det er ingen begrensning mellom 0-4 poeng i henhold til totalpoengsummen; 5-14 mild begrensning; 15-24 moderat begrenset; 25-34 alvorlig begrensning; 34 og over er klassifisert som fullstendig begrenset
|
to ganger (før og etter 6 ukers treningsprogram)
|
Spørreskjema for forkortede funksjonshemninger i arm, skulder og hånd (Quick DASH)
Tidsramme: to ganger (før og etter 6 ukers treningsprogram)
|
Q-DASH er et regionalt resultatmål utviklet for muskel- og skjelettlidelser i øvre ekstremiteter og inkluderer 11 spørsmål.
Hvert spørsmål scores på en 5-punkts skala og en endelig poengsum fra 0 (ingen funksjonshemming) til 100 (alvorlig funksjonshemming) beregnes.
|
to ganger (før og etter 6 ukers treningsprogram)
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: to ganger (før og etter 6 ukers treningsprogram)
|
Den består av totalt 10 elementer som måler alvorlighetsgraden av smerte, personlig pleie, løfting, gange, sittende, stående, sosialt liv, søvn, reiser og graden av smerte.
Hvert element er gradert mellom 0-5.
Maksimal poengsum er 50 poeng; Det vurderes som alvorlig funksjonshemming mellom 31-50 poeng, moderat mellom 11-30 poeng og mild funksjonshemming mellom 1-10 poeng.
|
to ganger (før og etter 6 ukers treningsprogram)
|
To minutters gangetest (2MWT)
Tidsramme: to ganger (før og etter 6 ukers treningsprogram)
|
2DYT utføres i en 30 meter lang korridor.
Start- og sluttpunkt bestemmes ved å merke korridoren hver 3. meter.
En farget kjegle er plassert i vendesonene.
Deltakerne blir bedt om å gå 30-meters korridoren i 2 minutter i sin egen ganghastighet uten å løpe.
Tilbakelagt distanse på 2 minutter registreres
|
to ganger (før og etter 6 ukers treningsprogram)
|
Sitte og nå-test
Tidsramme: to ganger (før og etter 6 ukers treningsprogram)
|
Testen vil bli brukt til å vurdere fleksibiliteten i nedre ekstremiteter.
For denne testen vil deltakerne bli bedt om å hvile føttene på testbenken mens de er i lang sittende stilling med rette knær, og uten å bøye knærne, legge hendene på hverandre og strekke ut armene mot testbenken foran. .
3 repetisjoner vil bli utført og gjennomsnittsverdien vil bli registrert.
|
to ganger (før og etter 6 ukers treningsprogram)
|
kraftplattform
Tidsramme: to ganger (før og etter 6 ukers treningsprogram)
|
Balanse og såletrykkfordeling vil bli evaluert med kraftplattformen.
Balanseparametere og evalueringer av tråkkets trykkfordeling av tilfellene vil bli registrert med en kraftplattform (Matscan, TekScan, Boston, MA, USA) med en registreringshastighet på 100Hz og en oppløsning på 4 sensorer/cm².
Målinger; Det vil bli utført med åpne og lukkede øyne, i frittstående stilling og på en fot (først på den dominante, deretter på den ikke-dominante foten).
For målingen ved hver posisjon vil kraftplattformrekorder bli tatt i 30 sekunder.
Analyse av dataene vil bli gjort ved hjelp av Matscan 7.10 (TekScan, Boston, MA) programvare levert av produsenten.
For å evaluere balansen, vil tyngdepunktets bevegelsesområde (cm2), antero-postero-oscillasjon (cm) og medio-lateral oscillasjon (cm) bli registrert.
|
to ganger (før og etter 6 ukers treningsprogram)
|
Test for ryggrekkevidde
Tidsramme: to ganger (før og etter 6 ukers treningsprogram)
|
Denne testen evaluerer skulders fleksibilitet.
I stående stilling roteres den ene armen eksternt med fingrene utstrakt og håndflaten vendt bakover, når det laveste punktet på ryggen over skulderen mot ryggen, og mens du gjør dette, roteres den andre armen innvendig, med håndflaten vendt fremover og fingrene igjen.
Mens han er i forlengelse, vil han bli bedt om å nå det høyeste punktet på ryggen.
Avstanden mellom langfingrene plassert på baksiden vil bli registrert
|
to ganger (før og etter 6 ukers treningsprogram)
|
Zarit Care Burden Scale (ZBVYS)
Tidsramme: to ganger (før og etter 6 ukers treningsprogram)
|
Den ble utviklet av Zarit et al for å evaluere effekten av omsorgsprosessen på omsorgspersonen.
Den består av 22 utsagn som bestemmer effekten av omsorgstjeneste på individets liv.
Selv om maksimalt 88 poeng kan oppnås fra en 5-punkts Likert-skala (1=aldri, 5=alltid), indikerer høyere skårer høyere omsorgsbyrde
|
to ganger (før og etter 6 ukers treningsprogram)
|
Warwick-Edinburgh mentalt velvære
Tidsramme: to ganger (før og etter 6 ukers treningsprogram)
|
Den ble utviklet av Tennant et al. å måle omsorgspersonens psykiske velvære.
Skalaen består av 14 punkter som dekker psykisk velvære og subjektivt velvære.
Det er en 5-punkts Likert-skala, med de laveste 14 poeng og de høyeste 70 poeng.
Høye skårer fra skalaen indikerer høyt mentalt (psykologisk) velvære.
|
to ganger (før og etter 6 ukers treningsprogram)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: NİLÜFER KABLAN, Associate Professor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2023-9169
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fysisk hemmet
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbeidspartnereRekrutteringMitokondrielle sykdommer | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia Gravis | Eosinofil gastroenteritt | Multippel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedy sykdom | Lyme sykdom | Hemofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi type 1 | Spinocerebellar... og andre forholdForente stater, Australia