Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konference MDT pro lidi s diabetem a multimorbiditou (NOMAD)

2. prosince 2025 aktualizováno: Stine Jorstad Bugge, Odense University Hospital

Síť lékařů pro multimorbiditu a diabetes – Intervence NOMAD: Protokol pro zkoušku proveditelnosti konferencí multidisciplinárního týmu pro lidi s diabetem a multimorbiditou

Cílem této observační studie je otestovat, zda pravidelná setkání (multidisciplinární týmové konference) mezi několika různými lékaři mohou dobře fungovat v každodenním nemocničním životě. Setkání lékařů mají diskutovat o pacientech, kteří mají současně cukrovku i jiné chronické stavy.

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Jak může koncept těchto setkání fungovat v každodenním nemocničním životě?
  • Co si pacienti a lékaři odnášejí ze setkání?

Pacienti s diabetem a souběžnými dalšími onemocněními budou požádáni:

  • pokud chtějí, aby jejich případ byl projednán na schůzce lékaře
  • odpovědět na sadu otázek o jejich pohodě a symptomech před a 6 měsíců po setkání
  • pokud výzkumná skupina může uchovávat své informace pro studii

Lékaři účastnící se setkání jsou požádáni, aby odpověděli na otázky o tom, co se na setkáních naučili.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Úvod: Mnoho lidí bojuje s několika chronickými onemocněními najednou. Toto je známé jako multimorbidita. Prevalence multimorbidity stoupá. Diabetes je jedním z chronických stavů často spojovaných s multimorbiditou. Prevalence diabetu se rovněž celosvětově zvyšuje.

Cukrovka a multimorbidita mohou být pro člověka velkou zátěží, protože se musí vypořádat s příznaky, léčbou, změnami životního stylu a kontrolami. Obrázek to komplikuje, protože mnoho zdravotnických systémů má spíše přístup zaměřený na konkrétní onemocnění než přístup zaměřený na pacienta. To často vede k mnoha různým ambulantním kontaktům, možná nekoordinované léčbě a roztříštěné péči. Na pacienta lze pohlížet jako na nomáda mezi odděleními a sektory, často postrádající soudržnost.

Cílem této studie je otestovat proveditelnost komplexní intervence určené ke koordinaci péče a léčby u lidí s diabetem a multimorbiditou před rozsáhlou randomizovanou studií.

Intervence: Pro získání přístupu více zaměřeného na pacienta, lepší koordinaci péče a léčby a možného zvýšení kvality života lidí s diabetem a multimorbiditou se pracovní skupina rozhodla vyvinout komplexní intervenci řízenou příslušnými pokyny. Intervence se skládá z multidisciplinárních týmových konferencí (MDT) prováděných lékaři v rámci specializací endokrinologie, kardiologie, respirační medicíny, nefrologie a klinické farmakologie, tzv. Network of dOctors for Multimorbidity and Diabetes - NOMAD. Lékaři se scházejí každé dva týdny, aby projednali léčbu, koordinovali péči a revidovali medikaci doporučených pacientů s diabetem a minimálně jedním dalším onemocněním v rámci spolupracujících specializací. Pacienti mohou být odesláni z oddělení nemocnice nebo od svého praktického lékaře (GP), v takovém případě se praktický lékař zúčastní setkání prostřednictvím videokonference. Před MDT je ​​pacientovi zaslán dotazník týkající se kvality života související se zdravím. Stejný dotazník je rozesílán 6 měsíců po MDT a následuje kontakt na pacienta – fyzický nebo telefonický zdravotníkem. Lékaři prozkoumají odpovědi před MDT a použijí je jako podporu při MDT. Všichni lékaři, kteří se účastní MDT, mají před MDT naplánovaný čas na přípravu a čtení o pacientech. Zejména klinický farmakolog má prodlouženou dobu přípravy, aby zajistil důkladnou kontrolu seznamu léků pacientů - který často obsahuje více než 15 různých receptů.

Metody: Jedná se o jednoramennou studii proveditelnosti komplexní intervence se smíšenými metodami. Konference MDT budou hodnoceny z hlediska proveditelnosti prostřednictvím prospektivně shromážděných dat. Hodnocení bude založeno na následujících procesních ukazatelích:

  1. vyplnění PRO-dotazníku
  2. technické problémy před, během nebo po MDT
  3. časový harmonogram v MDT dodržen nebo ne
  4. odpovídá závěr MDT doporučení MDT?
  5. čas přípravy lékaře

Perspektivy pacientů budou zkoumány prostřednictvím dotazníků a také prostřednictvím rozhovorů s vybranými účastníky – jak příjemci intervence, tak poskytovateli, což přispěje ke kvalitativnímu hodnocení procesu. Bude posouzena proveditelnost použití (výsledek hlášený pacientem, PRO) souboru generických, validovaných dotazníků k měření účinku intervence. V průběhu 17 měsíců se očekává přibližně 120 účastníků. Výsledky budou uvedeny narativně a s popisnými statistikami. Rozhovory budou uvedeny v samostatném článku.

Etika: Vzhledem k tomu, že studium je zaměřeno především na organizační úroveň, nejsou vyžadovány podrobné informace o individuální úrovni. Vědecká etická komise byla požádána o schválení s odpovědí, že tato studie je osvobozena od etického schválení, protože neshromažďuje žádný lidský materiál (ref. číslo: 20222000 - 150).

Studie je zapsána v seznamu projektů výzkumu/rozvoje kvality v regionu jižního Dánska (ref. číslo: 22/56265).

Důsledky: Tato studie poskytne cenné poznatky o tom, jak může být komplexní intervence MDT implementována v klinické praxi, jak je přijímána koncovými uživateli a poskytne těm, kdo rozhodují, užitečné zkušenosti, jak takovou intervenci organizovat. Dále objasní použití hodnot PRO a laboratorních hodnot jako měřítek účinku. To vše položí základy pro budoucí randomizovanou studii, kde bude možné hodnotit účinnost, účinnost a klinický účinek MDT.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

55

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Odense, Dánsko, 5000
        • Odense University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se skládá ze všech dospělých obyvatel v zeměpisné oblasti Funen, Dánsko, kteří splňují kritéria způsobilosti.

Funen obývá přibližně 500 000.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý, jakýkoli typ diabetu, léčba diabetu praktickým lékařem nebo Steno Diabetes Center Odense, minimálně jeden chronický stav v rámci specializace srdce, ledvin nebo plic.

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nábor
Časové okno: Celá doba projektu, 17 měsíců.
Počet pacientů odeslaných na MDT. Vykazováno jako celkový počet doporučených pacientů během období projektu a jako průměr/medián na MDT.
Celá doba projektu, 17 měsíců.
Vyplnění PRO-dotazníku
Časové okno: Celá doba projektu, 17 měsíců.
Kolik účastníků vyplnilo PRO-dotazník. Vykazuje se jako absolutní počet a procento z celkového počtu účastníků.
Celá doba projektu, 17 měsíců.
Technické potíže ve vztahu k MDT
Časové okno: Celá doba projektu, 17 měsíců.
Kolikrát se vyskytly technické potíže ve vztahu k MDT. Technické potíže definované jako 1) problém s odesláním/přijetím doporučeného dopisu, 2) se správou vyplňování PRO-dotazníku, 3) problémy s videem, zvukem nebo připojením během MDT nebo 4) problémy s kontaktováním účastníka pro pokračování. Vykazováno jako absolutní čísla a procento všech MDT.
Celá doba projektu, 17 měsíců.
Časový harmonogram
Časové okno: Celá doba projektu, 17 měsíců.
Byl dodržen časový harmonogram na MDT? Jednoduchý výpočet toho, jak často NEBYL dodržován časový plán 30 minut na případ pacienta. Vykazuje se jako absolutní počet a procento z celkového počtu případů pacientů.
Celá doba projektu, 17 měsíců.
Doporučení MDT
Časové okno: Posouzeno po 6 měsících sledování.
Jak často jsou zahajována doporučení MDT? Posouzeno po 6 měsících sledování prozkoumáním elektronických záznamů pacientů a konverzací s účastníkem. Vykazuje se jako jednoduchý počet, kolikrát byla doporučení dodržena/iniciována, a procento dodržení doporučení z celkového počtu doporučení MDT.
Posouzeno po 6 měsících sledování.
Doba přípravy lékaře
Časové okno: Celá doba projektu, 17 měsíců.
Kolik minut zabere každému lékaři příprava diskuse o případu MDT? Posouzeno průzkumem provedeným klinickými lékaři na konci každé diskuse o případu MDT. Uvádí se jako průměr a medián v celých minutách.
Celá doba projektu, 17 měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Laboratorní hodnoty
Časové okno: Posouzeno v okamžiku odeslání na MDT a 6 měsíců po MDT.
Jednoduchý výpočet počtu účastníků, kteří mají relevantní laboratorní hodnoty (HbA1C, LDL, kreatinin) mladší než 90 dní v době doporučení a v době sledování 6 měsíců. Vykazováno jako absolutní čísla a procenta.
Posouzeno v okamžiku odeslání na MDT a 6 měsíců po MDT.
Učení lékaře
Časové okno: Celá doba projektu, 17 měsíců.
Do jaké míry považoval klinický pracovník diskuzi o případu MDT za vzdělávací/osvětovou/užitečnou pro osobní rozvoj? Posouzeno dokončením miniprůzkumu každým lékařem na konci každé diskuse o případu MDT. Průzkum se skládá z vizuální analogové stupnice 0-100 mm. 0 znamená „vůbec nevzdělanost“ a 100 znamená „nejvzdělanější, pokud možno“. Učení klinického lékaře se na této škále uvádí jako průměr a medián.
Celá doba projektu, 17 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ann-Dorthe O Zwisler, Professor, Dept.s of Cardiology and Clinical Research, O.U. Hospital and University of Southern Denmark.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Výsledky budou publikovány a sdíleny v mezinárodním recenzovaném časopise.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit