Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MDT-konferenser för personer med diabetes och multisjuklighet (NOMAD)

2 april 2024 uppdaterad av: Stine Jorstad Bugge, Odense University Hospital

Nätverk av läkare för multisjuklighet och diabetes - The NOMAD Intervention: Protocol for Feasibility Trial of Multidisciplinary Team Conferences for People With Diabetes and Multimorbidity

Målet med denna observationsstudie är att testa om regelbundna möten (multidisciplinära teamkonferenser) mellan flera olika läkare kan fungera bra i vardagen på sjukhus. Läkarmötena är tänkta att diskutera patienter som har både diabetes och andra kroniska tillstånd samtidigt.

Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Hur kan konceptet med dessa möten fungera i vardagen på sjukhus?
  • Vad får patienterna och läkarna ut av mötena?

Patienter med diabetes och samtidiga andra sjukdomar kommer att tillfrågas:

  • om de vill att deras ärende diskuteras på läkarmötet
  • att svara på en uppsättning frågor om deras välbefinnande och symtom före och 6 månader efter mötet
  • om forskargruppen kan lagra sin information för studien

Läkare som deltar i mötena ombeds svara på frågor om vad de har lärt sig på mötena.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Inledning: Många människor kämpar med flera kroniska tillstånd samtidigt. Detta är känt som multisjuklighet. Prevalensen av multisjuklighet ökar. Diabetes är ett av de kroniska tillstånd som ofta förknippas med multimorbiditet. Prevalensen av diabetes ökar också över hela världen.

Att ha diabetes och multisjuklighet kan vara en stor börda för en person eftersom de måste hantera symtom, behandlingar, livsstilsförändringar och kontroller. Bilden komplicerar då många sjukvårdssystem har ett sjukdomsspecifikt synsätt snarare än ett patientcentrerat synsätt. Detta leder ofta till flera olika poliklinikkontakter, eventuellt okoordinerad behandling och splittrad vård. Man kan se patienten som en nomad mellan avdelningar och sektorer, ofta i brist på sammanhållning.

Syftet med denna studie är att genomförbarhetstesta en komplex intervention utformad för att samordna vård och behandling för personer med diabetes och multimorbiditet inför en storskalig randomiserad studie.

Intervention: För att få ett mer patientcentrerat förhållningssätt, bättre samordning av vård och behandling och eventuellt öka livskvaliteten för personer med diabetes och multisjuklighet har en arbetsgrupp satt sig för att ta fram en komplex intervention styrd av relevanta riktlinjer. Interventionen består av multidisciplinära teamkonferenser (MDT) utförda av läkare inom specialiteterna endokrinologi, kardiologi, andningsmedicin, nefrologi och klinisk farmakologi, kallade Network of Doctors for Multimorbidity and Diabetes - NOMAD. Läkarna sammanträder varannan vecka för att diskutera behandlingen, samordna vården och se över medicinering av remitterade patienter med diabetes och minst ett annat tillstånd inom de samverkande specialiteterna. Patienter kan remitteras från sjukhusavdelningar eller från sin allmänläkare, i så fall deltar husläkaren vid mötet via videokonferens. Inför MDT skickas ett frågeformulär om hälsorelaterad livskvalitet ut till patienten. Samma frågeformulär skickas ut 6 månader efter MDT och följs av en kontakt till patienten - antingen fysisk eller per telefon av vårdpersonal. Läkarna går igenom svaren inför MDT och använder dem som diskussionsstöd i MDT. Alla läkare som går på MDT har schemalagd tid före MDT för att förbereda och läsa om patienterna. Särskilt den kliniska farmakologen har förlängt förberedelsetiden för att säkerställa en noggrann genomgång av patientens läkemedelslista - som ofta består av mer än 15 olika recept.

Metoder: Detta är en enarmad förstudie med blandade metoder av en komplex intervention. MDT-konferenserna kommer att utvärderas med avseende på genomförbarhet genom prospektivt insamlad data. Utvärderingen kommer att baseras på följande processindikatorer:

  1. ifyllande av PRO-enkät
  2. tekniska problem före, under eller efter MDT
  3. tidsschema i MDT hålls eller inte
  4. motsvarar MDT-slutnotatet MDT-remissbrev?
  5. läkarens förberedelsetid

Patienternas perspektiv kommer att utforskas genom frågeformulären och även genom intervjuer av ett urval av deltagare - både interventionsmottagare och leverantörer, vilket bidrar till en kvalitativ processutvärdering. Möjligheten att använda (patientrapporterat utfall, PRO) en samling generiska, validerade frågeformulär för att mäta interventionseffekt kommer att bedömas. Under en löptid på 17 månader förväntas cirka 120 deltagare. Resultaten kommer att redovisas narrativt och med beskrivande statistik. Intervjuerna kommer att redovisas i en separat tidning.

Etik: Eftersom studien huvudsakligen fokuserar på en organisatorisk nivå krävs inte detaljerad information på individnivå. Den vetenskapliga etiska kommittén har begärts för godkännande och svarade att denna studie är undantagen från etikgodkännande eftersom den inte samlar in mänskligt material (ref. nummer: 20222000 - 150).

Studien är registrerad i listan över forsknings-/kvalitetsutvecklingsprojekt i Region Syddanmark (ref. nummer: 22/56265).

Implikationer: Denna studie kommer att ge värdefulla insikter om hur en komplex intervention av MDT kan implementeras i klinisk praxis, hur den tas emot av slutanvändare och ge beslutsfattare användbar erfarenhet om hur man organiserar en sådan intervention. Dessutom kommer det att belysa användningen av PRO och laboratorievärden som effektmått. Allt detta kommer att lägga grunden för en framtida randomiserad studie där effektivitet, effektivitet och klinisk effekt av MDT kan utvärderas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen består av alla vuxna invånare i den geografiska regionen Fyn, Danmark, som uppfyller behörighetskriterierna.

Fyn bor cirka 500 000.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen, alla typer av diabetes, diabeteshantering av allmänläkare eller Steno Diabetes Center Odense, minst ett kroniskt tillstånd inom hjärt-, njur- eller lungspecialiteter.

Exklusions kriterier:

  • ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rekrytering
Tidsram: Hel projekttid, 17 månader.
Antal patienter remitterade till MDT. Rapporteras som totalt antal remitterade patienter under projektperioden och som medelvärde/median per MDT.
Hel projekttid, 17 månader.
Ifyllande av PRO-enkät
Tidsram: Hel projekttid, 17 månader.
Hur många deltagare fyllde i PRO-enkäten. Rapporteras som absolut antal och procent av totalt antal deltagare.
Hel projekttid, 17 månader.
Tekniska svårigheter i samband med MDT
Tidsram: Hel projekttid, 17 månader.
Hur många gånger uppstod tekniska svårigheter i samband med MDT. Tekniska svårigheter definierade som 1) problem med att skicka/ta emot remissbrev, 2) hantera ifyllande av PRO-enkäter, 3) problem med video, ljud eller anslutning under MDT eller 4) problem med att kontakta deltagare för uppföljning. Rapporteras som absoluta tal och procent av alla MDT.
Hel projekttid, 17 månader.
Tidsschema
Tidsram: Hel projekttid, 17 månader.
Blev tidsschemat på MDT? Enkel räkning av hur ofta ett tidsschema på 30 minuter per patientfall INTE hölls. Rapporteras som absolut antal och procent av totalt antal patientfall.
Hel projekttid, 17 månader.
MDT-rekommendationer
Tidsram: Bedöms vid 6 månaders uppföljning.
Hur ofta initieras MDT-rekommendationer? Bedöms vid 6 månaders uppföljning genom granskning av elektroniska patientjournaler och samtal med deltagare. Rapporteras som enkel räkning av hur många gånger rekommendationer följs/initieras och procentandel rekommendationer som följs av totala MDT-rekommendationer.
Bedöms vid 6 månaders uppföljning.
Förberedelsetid för läkare
Tidsram: Hel projekttid, 17 månader.
Hur många minuter tar varje läkare att förbereda en MDT-fallsdiskussion? Bedöms genom enkät som slutförts av läkare i slutet av varje MDT-fallsdiskussion. Rapporteras som medelvärden och medianer i hela minuter.
Hel projekttid, 17 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Laboratorievärden
Tidsram: Bedöms vid tidpunkten för remiss till MDT och 6 månader efter MDT.
En enkel räkning av hur många deltagare som har relevanta laboratorievärden (HbA1C, LDL, kreatinin) som är mindre än 90 dagar gamla vid tidpunkten för remissen och tidpunkten för 6 månaders uppföljning. Rapporteras som absoluta tal och procent.
Bedöms vid tidpunkten för remiss till MDT och 6 månader efter MDT.
Läkarens lärande
Tidsram: Hel projekttid, 17 månader.
I vilken grad tyckte läkaren att MDT-fallsdiskussionen var lärorik/upplysande/användbar för personlig utveckling? Bedöms genom att varje läkare genomför en miniundersökning i slutet av varje MDT-fallsdiskussion. Undersökningen består av visuell analog skala 0-100 mm. 0 indikerar "inte lärorikt alls" och 100 indikerar "mest lärorikt, så mycket som möjligt". Läkarens inlärning rapporteras som medel och medianer på denna skala.
Hel projekttid, 17 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Ann-Dorthe O Zwisler, Professor, Dept.s of Cardiology and Clinical Research, O.U. Hospital and University of Southern Denmark.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2023

Första postat (Faktisk)

22 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Resultaten kommer att publiceras och delas i en internationell peer-reviewed tidskrift.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus

3
Prenumerera