Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MDT konferenciák cukorbetegek és multimorbiditásban szenvedők számára (NOMAD)

2024. április 2. frissítette: Stine Jorstad Bugge, Odense University Hospital

Multimorbiditás és cukorbetegség orvosainak hálózata – A NOMAD Intervention: Protocol for Feasibility Trial of Multidiszciplináris csapatkonferenciák diabéteszes és multimorbiditásban szenvedők számára

Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja annak tesztelése, hogy a rendszeres találkozók (multidiszciplináris team-konferenciák) több különböző orvos között működhetnek-e a mindennapi kórházi életben. Az orvosi értekezletek célja, hogy megvitassák azokat a betegeket, akik egyidejűleg cukorbetegségben és más krónikus betegségben szenvednek.

A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

  • Hogyan működhet ezeknek a találkozóknak a koncepciója a mindennapi kórházi életben?
  • Mit hoznak ki a betegek és az orvosok a találkozókból?

A cukorbetegségben és egyidejűleg más betegségekben szenvedő betegektől a következőket kérdezik:

  • ha azt akarják, hogy az orvosi értekezleten megvitassák az ügyüket
  • hogy válaszoljon a jólétükkel és tüneteikkel kapcsolatos kérdésekre a találkozó előtt és 6 hónappal azután
  • ha a kutatócsoport el tudja tárolni információit a vizsgálathoz

A megbeszéléseken részt vevő orvosokat arra kérik, hogy válaszoljanak a megbeszéléseken tanultakkal kapcsolatos kérdésekre.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Bevezetés: Sokan több krónikus betegséggel küzdenek egyszerre. Ezt multimorbiditásnak nevezik. A multimorbiditás prevalenciája növekszik. A cukorbetegség egyike azon krónikus betegségeknek, amelyek gyakran társulnak multimorbiditással. A cukorbetegség prevalenciája is növekszik világszerte.

A cukorbetegség és a multimorbiditás nagy terhet jelenthet egy személy számára, mivel meg kell küzdenie a tünetekkel, kezelésekkel, életmódbeli változtatásokkal és ellenőrzésekkel. A kép bonyolítja, mivel sok egészségügyi rendszer inkább betegség-specifikus megközelítést alkalmaz, nem pedig betegközpontú megközelítést. Ez gyakran több különböző járóbeteg-kapcsolathoz, esetleg koordinálatlan kezeléshez és töredezett ellátáshoz vezet. A pácienst úgy tekinthetjük, mint egy nomád az osztályok és szektorok között, gyakran hiányzik a koherencia.

A tanulmány célja egy olyan komplex beavatkozás megvalósíthatóságának tesztelése, amely a cukorbetegek és a multimorbiditásban szenvedő betegek ellátásának és kezelésének összehangolását célozza egy nagyszabású randomizált vizsgálat előtt.

Beavatkozás: A betegközpontúbb megközelítés, az ellátás és a kezelés jobb összehangolása, valamint a cukorbetegek és a multimorbiditásban szenvedők életminőségének esetleges javítása érdekében egy munkacsoport egy komplex beavatkozás kidolgozását tűzte ki célul a vonatkozó irányelvek alapján. A beavatkozás multidiszciplináris csapatkonferenciákból (MDT) áll, amelyeket az endokrinológia, kardiológia, légúti gyógyászat, nefrológia és klinikai farmakológia szakterületein orvosok hajtanak végre. Az orvosok kéthetente összeülnek, hogy megvitassák a beutalt cukorbetegek kezelését, koordinálják az ellátást és a gyógyszeres kezelést az együttműködő szakterületeken belül. A betegek a kórházi osztályokról vagy a háziorvosuktól küldhetők be, ebben az esetben a háziorvos videokonferencia útján vesz részt az értekezleten. Az MDT előtt az egészséggel összefüggő életminőséggel kapcsolatos kérdőívet küldenek ki a betegnek. Ugyanezt a kérdőívet küldik ki 6 hónappal az MDT után, és ezt követően felveszi a kapcsolatot a pácienssel – akár fizikailag, akár telefonon az egészségügyi szakember által. Az orvosok az MDT előtt áttekintik a válaszokat, és vitatámogatóként használják az MDT-ben. Minden MDT-n részt vevő orvosnak van idő az MDT előtt, hogy felkészüljenek és olvassanak a betegekről. Különösen a klinikai farmakológus hosszabbította meg a felkészülési időt, hogy alaposan áttekintse a betegek gyógyszerlistáját – amely gyakran több mint 15 különböző receptből áll.

Módszerek: Ez egy összetett beavatkozás egykarú, vegyes módszerekkel végzett megvalósíthatósági tanulmánya. Az MDT-konferenciák megvalósíthatóságát az előretekintően gyűjtött adatok alapján értékelik. Az értékelés a következő folyamatmutatókon alapul:

  1. PRO-kérdőív kitöltése
  2. technikai problémák az MDT előtt, alatt vagy után
  3. az MDT-ben szereplő időbeosztást megtartják-e vagy sem
  4. az MDT végkövetkeztetés megfelel-e az MDT beutalólevélnek?
  5. a klinikus felkészülési ideje

A betegek szempontjait a kérdőívek, valamint a kiválasztott résztvevők – mind a beavatkozások befogadói, mind a szolgáltatók – interjúi segítségével tárják fel, hozzájárulva a folyamat kvalitatív értékeléséhez. Felmérik az általános, validált kérdőívek gyűjteményének (a páciens által jelentett kimenetel, PRO) alkalmazásának megvalósíthatóságát a beavatkozás hatásának mérésére. A 17 hónapos futamidő alatt körülbelül 120 résztvevőt várnak. Az eredményeket narratív módon és leíró statisztikákkal közöljük. Az interjúkról külön lapban számolunk be.

Etika: Mivel a tanulmány főként szervezeti szintre összpontosít, az egyéni szintű részletes információk nem szükségesek. A tudományos etikai bizottság jóváhagyását kérték, és azt válaszolták, hogy ez a tanulmány mentesül az etikai jóváhagyás alól, mivel nem gyűjt emberi anyagot (ref. szám: 20222000 - 150).

A tanulmány a dél-dániai régió kutatási/minőségfejlesztési projektjeinek listáján szerepel (ref. szám: 22/56265).

Következtetések: Ez a tanulmány értékes betekintést nyújt abba, hogy az MDT-k komplex beavatkozása hogyan valósítható meg a klinikai gyakorlatban, hogyan fogadják azt a végfelhasználók, és hasznos tapasztalatokkal látja el a döntéshozókat egy ilyen beavatkozás megszervezésével kapcsolatban. Továbbá megvilágítja a PRO és a laboratóriumi értékek hatásmérőként történő használatát. Mindez megalapozza egy jövőbeni randomizált vizsgálatot, ahol értékelni lehet az MDT hatékonyságát, hatékonyságát és klinikai hatását.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgált populáció a dániai Funen földrajzi régiójában élő összes felnőtt lakosból áll, akik megfelelnek a jogosultsági feltételeknek.

Funen körülbelül 500 000 lakosa van.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt, bármilyen típusú cukorbetegség, cukorbetegség kezelése háziorvos vagy Steno Diabetes Center Odense által, legalább egy krónikus betegség a szív-, vese- vagy tüdőspecialitásokon belül.

Kizárási kritériumok:

  • egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Toborzás
Időkeret: Teljes projektidő, 17 hónap.
Az MDT-re utalt betegek száma. Jelentve a beutalt betegek teljes számaként a projektidőszak alatt, és az MDT-nkénti átlag/mediánként.
Teljes projektidő, 17 hónap.
PRO-kérdőív kitöltése
Időkeret: Teljes projektidő, 17 hónap.
Hány résztvevő töltötte ki a PRO-kérdőívet. Abszolút számként és a résztvevők teljes számának százalékában jelentve.
Teljes projektidő, 17 hónap.
Technikai nehézségek az MDT-vel kapcsolatban
Időkeret: Teljes projektidő, 17 hónap.
Hányszor fordultak elő technikai nehézségek az MDT-vel kapcsolatban. Technikai nehézségek: 1) az ajánlólevél küldésével/fogadásával kapcsolatos probléma, 2) a PRO-kérdőív kitöltésének kezelése, 3) a videóval, hanggal vagy csatlakozással kapcsolatos problémák az MDT alatt vagy 4) a résztvevővel való kapcsolatfelvételi problémák. Abszolút számokként és az összes MDT százalékában jelentve.
Teljes projektidő, 17 hónap.
Ütemterv
Időkeret: Teljes projektidő, 17 hónap.
Az időbeosztást betartották az MDT-n? Egyszerű számolás, hogy a beteg esetenkénti 30 perces időbeosztását NEM tartották be. A jelentés abszolút száma és az összes betegeset százalékos aránya.
Teljes projektidő, 17 hónap.
MDT ajánlások
Időkeret: 6 hónapos követéskor értékelték.
Milyen gyakran kezdeményezik az MDT ajánlásait? A 6 hónapos nyomon követés értékelése az elektronikus betegnyilvántartások és a résztvevővel folytatott beszélgetés alapján történik. Egyszerű számlálásként jelentve, hogy hányszor követik/kezdeményezik az ajánlásokat, és a követett ajánlások százalékos aránya az összes MDT-ajánlásból.
6 hónapos követéskor értékelték.
A klinikus felkészülési ideje
Időkeret: Teljes projektidő, 17 hónap.
Hány percet vesz igénybe az egyes klinikusok egy MDT esetmegbeszélés előkészítése? Az egyes MDT esetmegbeszélések végén a klinikusok által kitöltött felmérés alapján értékelik. Átlagként és mediánként jelentve egész percben.
Teljes projektidő, 17 hónap.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Laboratóriumi értékek
Időkeret: Az MDT-re utalás időpontjában és az MDT után 6 hónappal értékelték.
Egyszerű számolás, hogy hány olyan résztvevő követi nyomon, akiknél a releváns laboratóriumi értékek (HbA1C, LDL, kreatinin) 90 napnál fiatalabbak a beutalási időpontban és a 6 hónapos időpontban. Abszolút számok és százalékok formájában jelentik.
Az MDT-re utalás időpontjában és az MDT után 6 hónappal értékelték.
Klinikus tanulás
Időkeret: Teljes projektidő, 17 hónap.
Mennyire találta a klinikus oktatónak/felvilágosítónak/hasznosnak a személyes fejlődés szempontjából az MDT esetmegbeszélést? Úgy értékelik, hogy minden egyes klinikus mini-felmérést végez az egyes MDT esetmegbeszélések végén. A felmérés 0-100 mm-es vizuális analóg skálából áll. A 0 azt jelenti, hogy „egyáltalán nem oktat”, a 100 pedig azt, hogy „lehetőleg a legoktatóbb”. A klinikusok tanulását átlagként és mediánként jelentik ezen a skálán.
Teljes projektidő, 17 hónap.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ann-Dorthe O Zwisler, Professor, Dept.s of Cardiology and Clinical Research, O.U. Hospital and University of Southern Denmark.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 13.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 2.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Steno-MDT3

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az eredményeket közzéteszik és megosztják egy nemzetközi, lektorált folyóiratban.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus

3
Iratkozz fel