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MDT-Konferenzen für Menschen mit Diabetes und Multimorbidität (NOMAD)

2. Dezember 2025 aktualisiert von: Stine Jorstad Bugge, Odense University Hospital

Netzwerk von Ärzten für Multimorbidität und Diabetes – Die NOMAD-Intervention: Protokoll zur Machbarkeitsstudie multidisziplinärer Teamkonferenzen für Menschen mit Diabetes und Multimorbidität

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es zu testen, ob regelmäßige Treffen (multidisziplinäre Teamkonferenzen) zwischen mehreren verschiedenen Ärzten im Krankenhausalltag gut funktionieren können. Bei den Arztgesprächen sollen Patienten besprochen werden, die gleichzeitig an Diabetes und anderen chronischen Erkrankungen leiden.

Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Wie kann das Konzept dieser Treffen im Klinikalltag funktionieren?
  • Was haben Patienten und Ärzte von den Treffen?

Patienten mit Diabetes und gleichzeitigen anderen Erkrankungen werden gefragt:

  • wenn sie möchten, dass ihr Fall im Arztgespräch besprochen wird
  • eine Reihe von Fragen zu ihrem Wohlbefinden und ihren Symptomen vor und 6 Monate nach dem Treffen zu beantworten
  • ob die Forschungsgruppe ihre Informationen für die Studie speichern kann

Die an den Treffen teilnehmenden Ärzte werden gebeten, Fragen zu dem zu beantworten, was sie in den Treffen gelernt haben.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Einleitung: Viele Menschen haben mit mehreren chronischen Erkrankungen gleichzeitig zu kämpfen. Dies wird als Multimorbidität bezeichnet. Die Prävalenz von Multimorbidität nimmt zu. Diabetes ist eine der chronischen Erkrankungen, die häufig mit Multimorbidität einhergehen. Auch die Prävalenz von Diabetes nimmt weltweit zu.

Diabetes und Multimorbidität können für eine Person eine große Belastung darstellen, da sie sich mit Symptomen, Behandlungen, Änderungen des Lebensstils und Untersuchungen auseinandersetzen muss. Das Bild wird komplizierter, da viele Gesundheitssysteme eher einen krankheitsspezifischen als einen patientenzentrierten Ansatz verfolgen. Dies führt häufig zu mehreren unterschiedlichen Kontakten in der Ambulanz, möglicherweise zu einer unkoordinierten Behandlung und einer fragmentierten Versorgung. Man kann den Patienten als einen Nomaden zwischen Abteilungen und Sektoren betrachten, dem es oft an Kohärenz mangelt.

Ziel dieser Studie ist die Machbarkeitsprüfung einer komplexen Intervention zur Koordinierung der Pflege und Behandlung von Menschen mit Diabetes und Multimorbidität vor einer groß angelegten randomisierten Studie.

Intervention: Um einen patientenzentrierteren Ansatz zu erreichen, Pflege und Behandlung besser zu koordinieren und möglicherweise die Lebensqualität von Menschen mit Diabetes und Multimorbidität zu erhöhen, hat sich eine Arbeitsgruppe vorgenommen, eine komplexe Intervention zu entwickeln, die sich an relevanten Leitlinien orientiert. Die Intervention besteht aus multidisziplinären Teamkonferenzen (MDT), die von Ärzten der Fachgebiete Endokrinologie, Kardiologie, Atemwegsmedizin, Nephrologie und klinische Pharmakologie durchgeführt werden und als Network of dOctors for Multimorbidity and Diabetes – NOMAD bezeichnet werden. Die Ärzte treffen sich alle zwei Wochen, um die Behandlung zu besprechen, die Pflege zu koordinieren und Medikamente für überwiesene Patienten mit Diabetes und mindestens einer anderen Erkrankung innerhalb der kooperierenden Fachgebiete zu überprüfen. Patienten können von Krankenhausabteilungen oder von ihrem Hausarzt überwiesen werden. In diesem Fall nimmt der Hausarzt per Videokonferenz an der Sitzung teil. Vor der MDT wird dem Patienten ein Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität zugesandt. Derselbe Fragebogen wird 6 Monate nach der MDT verschickt und anschließend erfolgt eine Kontaktaufnahme mit dem Patienten – entweder physisch oder telefonisch durch medizinisches Fachpersonal. Die Antworten prüfen die Ärzte vor dem MDT und nutzen sie als Gesprächsunterstützung im MDT. Alle an der MDT teilnehmenden Ärzte haben vor der MDT Zeit, sich auf die Patienten vorzubereiten und sich über sie zu informieren. Insbesondere der klinische Pharmakologe hat eine längere Vorbereitungszeit, um eine gründliche Überprüfung der Medikamentenliste des Patienten sicherzustellen – die oft aus mehr als 15 verschiedenen Rezepten besteht.

Methoden: Dies ist eine einarmige Machbarkeitsstudie mit gemischten Methoden für eine komplexe Intervention. Die MDT-Konferenzen werden anhand prospektiv erhobener Daten auf ihre Machbarkeit evaluiert. Die Bewertung basiert auf folgenden Prozessindikatoren:

  1. Ausfüllen des PRO-Fragebogens
  2. technische Probleme vor, während oder nach der MDT
  3. Zeitplan im MDT eingehalten oder nicht
  4. Entspricht die MDT-Abschlussnotiz dem MDT-Empfehlungsschreiben?
  5. Vorbereitungszeit des Arztes

Die Perspektiven der Patienten werden durch die Fragebögen und auch durch Interviews mit einer Auswahl von Teilnehmern – sowohl Interventionsempfängern als auch -anbietern – erkundet, was zu einer qualitativen Prozessbewertung beiträgt. Die Machbarkeit der Verwendung (vom Patienten berichtetes Ergebnis, PRO) einer Sammlung generischer, validierter Fragebögen zur Messung des Interventionseffekts wird bewertet. Bei einer Laufzeit von 17 Monaten werden etwa 120 Teilnehmer erwartet. Die Ergebnisse werden narrativ und mit deskriptiven Statistiken berichtet. Über die Interviews wird in einem gesonderten Papier berichtet.

Ethik: Da sich die Studie hauptsächlich auf die Organisationsebene konzentriert, sind detaillierte Informationen zur individuellen Ebene nicht erforderlich. Die wissenschaftliche Ethikkommission wurde um Genehmigung gebeten und antwortete, dass diese Studie von der Ethikgenehmigung ausgenommen sei, da sie kein menschliches Material erhalte (Ref. Nummer: 20222000 - 150).

Die Studie ist in der Liste der Forschungs-/Qualitätsentwicklungsprojekte in der Region Süddänemark eingetragen (Ref. Nummer: 22/56265).

Implikationen: Diese Studie wird wertvolle Erkenntnisse darüber liefern, wie eine komplexe Intervention von MDTs in der klinischen Praxis umgesetzt werden kann, wie sie von Endbenutzern aufgenommen wird und Entscheidungsträgern nützliche Erfahrungen zur Organisation einer solchen Intervention liefern. Darüber hinaus wird die Verwendung von PRO- und Laborwerten als Wirkungsmaße erläutert. All dies wird den Grundstein für eine zukünftige randomisierte Studie legen, in der Effizienz, Wirksamkeit und klinische Wirkung von MDT bewertet werden können.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

55

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Odense, Dänemark, 5000
        • Odense University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus allen erwachsenen Einwohnern der geografischen Region Fünen, Dänemark, die die Zulassungskriterien erfüllen.

Fünen hat etwa 500.000 Einwohner.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener, jede Art von Diabetes, Diabetesbehandlung durch einen Allgemeinarzt oder das Steno Diabetes Center Odense, mindestens eine chronische Erkrankung in den Fachgebieten Herz, Niere oder Lunge.

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rekrutierung
Zeitfenster: Vollständige Projektlaufzeit, 17 Monate.
Anzahl der an MDT überwiesenen Patienten. Angegeben als Gesamtzahl der überwiesenen Patienten während des Projektzeitraums und als Mittelwert/Median pro MDT.
Vollständige Projektlaufzeit, 17 Monate.
Ausfüllen des PRO-Fragebogens
Zeitfenster: Vollständige Projektlaufzeit, 17 Monate.
Wie viele Teilnehmer haben den PRO-Fragebogen ausgefüllt? Angabe als absolute Zahl und Prozentsatz der Gesamtzahl der Teilnehmer.
Vollständige Projektlaufzeit, 17 Monate.
Technische Schwierigkeiten im Zusammenhang mit MDT
Zeitfenster: Vollständige Projektlaufzeit, 17 Monate.
Wie oft sind technische Schwierigkeiten im Zusammenhang mit MDT aufgetreten? Technische Schwierigkeiten sind definiert als 1) Probleme beim Senden/Empfangen des Empfehlungsschreibens, 2) bei der Verwaltung des PRO-Fragebogens, 3) Probleme mit Video, Ton oder Verbindung während der MDT oder 4) Probleme bei der Kontaktaufnahme mit dem Teilnehmer zur Nachverfolgung. Angegeben als absolute Zahlen und Prozentsatz aller MDTs.
Vollständige Projektlaufzeit, 17 Monate.
Zeitplan
Zeitfenster: Vollständige Projektlaufzeit, 17 Monate.
Wurde der Zeitplan auf MDT eingehalten? Einfache Zählung, wie oft der Zeitplan von 30 Minuten pro Patientenfall NICHT eingehalten wurde. Angabe als absolute Zahl und Prozentsatz der Gesamtzahl der Patientenfälle.
Vollständige Projektlaufzeit, 17 Monate.
MDT-Empfehlungen
Zeitfenster: Bewertet nach 6 Monaten Follow-up.
Wie oft werden MDT-Empfehlungen initiiert? Bewertet nach 6-monatiger Nachbeobachtung durch Untersuchung elektronischer Patientenakten und Gespräch mit dem Teilnehmer. Wird als einfache Zählung angegeben, wie oft Empfehlungen befolgt/initiiert werden, und als Prozentsatz der befolgten Empfehlungen an den gesamten MDT-Empfehlungen.
Bewertet nach 6 Monaten Follow-up.
Vorbereitungszeit für den Arzt
Zeitfenster: Vollständige Projektlaufzeit, 17 Monate.
Wie viele Minuten benötigt jeder Kliniker, um eine MDT-Fallbesprechung vorzubereiten? Bewertet durch eine von Ärzten am Ende jeder MDT-Fallbesprechung ausgefüllte Umfrage. Wird als Mittelwert und Median in ganzen Minuten angegeben.
Vollständige Projektlaufzeit, 17 Monate.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Laborwerte
Zeitfenster: Bewertet zum Zeitpunkt der Überweisung an MDT und 6 Monate nach MDT.
Eine einfache Zählung der Anzahl der Teilnehmer, deren relevante Laborwerte (HbA1C, LDL, Kreatinin) zum Zeitpunkt der Überweisung und zum Zeitpunkt der Nachuntersuchung nach 6 Monaten weniger als 90 Tage alt sind. Angabe als absolute Zahlen und Prozentsätze.
Bewertet zum Zeitpunkt der Überweisung an MDT und 6 Monate nach MDT.
Lernen als Kliniker
Zeitfenster: Vollständige Projektlaufzeit, 17 Monate.
Inwieweit empfand der Kliniker die MDT-Fallbesprechung als lehrreich/aufschlussreich/nützlich für die persönliche Entwicklung? Bewertet durch Abschluss einer Mini-Umfrage durch jeden Kliniker am Ende jeder MDT-Fallbesprechung. Die Vermessung besteht aus einer visuellen Analogskala von 0-100 mm. 0 bedeutet „überhaupt nicht lehrreich“ und 100 bedeutet „höchst lehrreich, so viel wie möglich“. Das klinische Lernen wird auf dieser Skala als Mittelwert und Median angegeben.
Vollständige Projektlaufzeit, 17 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ann-Dorthe O Zwisler, Professor, Dept.s of Cardiology and Clinical Research, O.U. Hospital and University of Southern Denmark.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ergebnisse werden in einer internationalen Fachzeitschrift veröffentlicht und geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetes Mellitus

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