Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MDT-konferencer for mennesker med diabetes og multimorbiditet (NOMAD)

2. december 2025 opdateret af: Stine Jorstad Bugge, Odense University Hospital

Netværk af læger for multimorbiditet og diabetes - NOMAD Intervention: Protocol for Feasibility Trial of Multidisciplinary Team Conferences for People With Diabetes and Multimorbidity

Målet med denne observationsundersøgelse er at teste, om regelmæssige møder (multidisciplinære teamkonferencer) mellem flere forskellige læger kan fungere godt i hverdagen på hospitalet. Lægemøderne skal drøfte patienter, der har både diabetes og andre kroniske lidelser på samme tid.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Hvordan kan konceptet med disse møder fungere i hverdagen på hospitalet?
  • Hvad får patienterne og lægerne ud af møderne?

Patienter med diabetes og samtidige andre sygdomme vil blive spurgt:

  • hvis de ønsker deres sag drøftet på lægemødet
  • at besvare et sæt spørgsmål om deres velbefindende og symptomer før og 6 måneder efter mødet
  • hvis forskergruppen kan gemme deres oplysninger til undersøgelsen

Læger, der deltager i møderne, bliver bedt om at svare på spørgsmål om, hvad de har lært på møderne.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Indledning: Mange mennesker kæmper med flere kroniske lidelser på én gang. Dette er kendt som multimorbiditet. Forekomsten af ​​multimorbiditet er stigende. Diabetes er en af ​​de kroniske tilstande, der ofte er forbundet med multimorbiditet. Forekomsten af ​​diabetes er ligeledes stigende på verdensplan.

At have diabetes og multimorbiditet kan være en stor belastning for en person, da de skal håndtere symptomer, behandlinger, livsstilsændringer og kontroller. Billedet komplicerer, da mange sundhedssystemer har en sygdomsspecifik tilgang frem for en patientcentreret tilgang. Dette fører ofte til flere forskellige ambulatoriekontakter, muligvis ukoordineret behandling og fragmenteret pleje. Man kan se patienten som en nomade mellem afdelinger og sektorer, der ofte mangler sammenhæng.

Formålet med denne undersøgelse er at teste en kompleks intervention designet til at koordinere pleje og behandling af mennesker med diabetes og multimorbiditet forud for et storstilet randomiseret forsøg.

Intervention: For at få en mere patientcentreret tilgang, bedre koordinering af pleje og behandling og muligvis øge livskvaliteten for mennesker med diabetes og multimorbiditet, har en arbejdsgruppe sat sig for at udvikle en kompleks intervention styret af relevante retningslinjer. Interventionen består af multidisciplinære teamkonferencer (MDT) udført af læger inden for specialerne endokrinologi, kardiologi, respiratorisk medicin, nefrologi og klinisk farmakologi, kaldet Network of Doctors for Multimorbidity and Diabetes - NOMAD. Lægerne sidder sammen hver anden uge for at diskutere behandlingen, koordinere pleje og gennemgå medicin af henviste patienter med diabetes og minimum én anden tilstand inden for de samarbejdende specialer. Patienter kan henvises fra sygehusafdelinger eller fra deres praktiserende læge, i så fald deltager den praktiserende læge i mødet ved videokonference. Forud for MDT udsendes et spørgeskema om sundhedsrelateret livskvalitet til patienten. Samme spørgeskema udsendes 6 måneder efter MDT og efterfølges af en kontakt til patienten - enten fysisk eller telefonisk af sundhedspersonalet. Lægerne gennemgår svarene inden MDT og bruger dem som diskussionsstøtte i MDT. Alle læger, der går til MDT, har planlagt tid før MDT til at forberede sig og læse om patienterne. Især den kliniske farmakolog har forlænget forberedelsestid for at sikre en grundig gennemgang af patientens medicinliste - som ofte består af mere end 15 forskellige recepter.

Metoder: Dette er en en-arms blandet metode gennemførlighedsundersøgelse af en kompleks intervention. MDT-konferencerne vil blive evalueret for gennemførlighed gennem prospektivt indsamlede data. Evalueringen vil være baseret på følgende procesindikatorer:

  1. udfyldelse af PRO-spørgeskema
  2. tekniske problemer før, under eller efter MDT
  3. tidsplan i MDT overholdt eller ej
  4. svarer MDT konklusion note til MDT henvisning brev?
  5. klinikerens forberedelsestid

Patienternes perspektiver vil blive udforsket gennem spørgeskemaerne og også gennem interviews af et udvalg af deltagere - både interventionsmodtagere og udbydere, hvilket bidrager til en kvalitativ procesevaluering. Muligheden for at bruge (patientrapporteret resultat, PRO) en samling af generiske, validerede spørgeskemaer til at måle interventionseffekt vil blive vurderet. Gennem en løbetid på 17 måneder forventes cirka 120 deltagere. Resultater vil blive rapporteret narrativt og med beskrivende statistik. Interviewene vil blive rapporteret i et separat papir.

Etik: Da undersøgelsen hovedsageligt fokuserer på et organisatorisk niveau, er detaljerede oplysninger på individniveau ikke påkrævet. Den videnskabsetiske komité er blevet anmodet om godkendelse og svarede, at denne undersøgelse er undtaget fra etisk godkendelse, da den ikke indsamler menneskeligt materiale (ref. nummer: 20222000 - 150).

Undersøgelsen er registreret på liste over forsknings-/kvalitetsudviklingsprojekter i Region Syddanmark (ref. nummer: 22/56265).

Implikationer: Denne undersøgelse vil give værdifuld indsigt i, hvordan en kompleks intervention af MDT'er kan implementeres i klinisk praksis, hvordan den modtages af slutbrugere og give beslutningstagere nyttig erfaring med, hvordan man organiserer en sådan intervention. Endvidere vil det belyse brugen af ​​PRO og laboratorieværdier som effektmål. Alt dette vil danne grundlag for et fremtidigt randomiseret forsøg, hvor effektivitet, effektivitet og klinisk effekt af MDT kan evalueres.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

55

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Odense, Danmark, 5000
        • Odense University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen består af alle voksne beboere i den geografiske region Fyn, Danmark, som opfylder berettigelseskriterierne.

Fyn beboer cirka 500.000.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen, enhver form for diabetes, diabetesbehandling hos praktiserende læge eller Steno Diabetes Center Odense, minimum en kronisk lidelse inden for hjerte-, nyre- eller lungespecialiteter.

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekruttering
Tidsramme: Fuld projektperiode, 17 måneder.
Antal patienter henvist til MDT. Indberettet som totalt antal henviste patienter i hele projektperioden og som middel/median pr. MDT.
Fuld projektperiode, 17 måneder.
Udfyldelse af PRO-spørgeskema
Tidsramme: Fuld projektperiode, 17 måneder.
Hvor mange deltagere udfyldte PRO-spørgeskemaet. Indberettet som absolut antal og procentdel af det samlede antal deltagere.
Fuld projektperiode, 17 måneder.
Tekniske vanskeligheder i forhold til MDT
Tidsramme: Fuld projektperiode, 17 måneder.
Hvor mange gange opstod tekniske vanskeligheder i forhold til MDT. Tekniske vanskeligheder defineret som 1) problem med at sende/modtage henvisningsbrev, 2) håndtering af PRO-spørgeskemaudfyldelse, 3) problemer med video, lyd eller forbindelse under MDT eller 4) problemer med at kontakte deltageren for opfølgning. Rapporteret som absolutte tal og procentdel af alle MDT'er.
Fuld projektperiode, 17 måneder.
Tidsplan
Tidsramme: Fuld projektperiode, 17 måneder.
Blev tidsplanen holdt på MDT? Enkel optælling af, hvor ofte tidsplanen på 30 minutter pr. patienttilfælde IKKE blev overholdt. Indberettet som absolut antal og procentdel af det samlede antal patienttilfælde.
Fuld projektperiode, 17 måneder.
MDT anbefalinger
Tidsramme: Vurderet ved 6 måneders opfølgning.
Hvor ofte påbegyndes MDT-anbefalinger? Vurderes ved 6 måneders opfølgning ved gennemgang af elektroniske patientjournaler og samtale med deltager. Rapporteret som simpel optælling af, hvor mange gange anbefalinger følges/initieres og procentdel af anbefalinger fulgt ud af de samlede MDT-anbefalinger.
Vurderet ved 6 måneders opfølgning.
Klinikerens forberedelsestid
Tidsramme: Fuld projektperiode, 17 måneder.
Hvor mange minutter tager hver kliniker at forberede en MDT-casediskussion? Vurderet ved undersøgelse udfyldt af klinikere ved afslutningen af ​​hver MDT case diskussion. Indberettet som middel og medianer i hele minutter.
Fuld projektperiode, 17 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Laboratorieværdier
Tidsramme: Vurderet på tidspunktet for henvisning til MDT og 6 måneder efter MDT.
En simpel optælling af, hvor mange deltagere, der har relevante laboratorieværdier (HbA1C, LDL, kreatinin) mindre end 90 dage gamle på tidspunktet for henvisningen og tidspunktet for 6 måneders opfølgning. Indberettet som absolutte tal og procenter.
Vurderet på tidspunktet for henvisning til MDT og 6 måneder efter MDT.
Kliniker læring
Tidsramme: Fuld projektperiode, 17 måneder.
I hvilken grad fandt klinikeren MDT-casediskussionen lærerig/oplysende/nyttig til personlig udvikling? Vurderet ved udfyldelse af mini-undersøgelse af hver kliniker i slutningen af ​​hver MDT case diskussion. Undersøgelsen består af visuel analog skala 0-100 mm. 0 angiver "slet ikke lærerigt" og 100 angiver "mest lærerigt, så meget som muligt". Klinikerens læring rapporteres som middel og medianer på denne skala.
Fuld projektperiode, 17 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ann-Dorthe O Zwisler, Professor, Dept.s of Cardiology and Clinical Research, O.U. Hospital and University of Southern Denmark.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Resultaterne vil blive offentliggjort og delt i et internationalt peer-reviewed tidsskrift.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Abonner