- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05915403
Frekvence pohlavního styku, ženy s fibromyalgií
21. června 2023 aktualizováno: Savaş Karpuz, Konya Beyhekim Training and Research Hospital
Vliv frekvence pohlavního styku na příznaky u žen s fibromyalgií
Ovlivňuje frekvence pohlavního styku závažnost symptomů u pacientek s fibromyalgií?
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Krocan, 42060
- Konya Beyhekim Research and training hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
terciární zdravotnické zařízení
Popis
Kritéria pro zařazení:
* Pacientka s fibromyalgií
Kritéria vyloučení:
- nekontrolovatelné systémové onemocnění (kardiovaskulární, plicní, jaterní, ledvinové, hematologické),
- Závažné psychiatrické onemocnění,
- Endokrinní onemocnění,
- Těhotenství
- stav menopauzy,
- Užívání antihypertenziv, antidepresiv, anxiolytik, antiepileptik
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Trpěliví
pacientka s fibromyalgií
|
diagnostické testy
Ostatní jména:
|
|
zdravé kontroly
ženy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 1 týden
|
úroveň bolesti 0-10, vyšší skóre znamená horší výsledek
|
1 týden
|
|
frekvence pohlavního styku
Časové okno: 3 měsíce
|
průměrná měsíční frekvence pohlavního styku za poslední 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Dotazník dopadu fibromyalgie
Časové okno: 1 týden
|
0-80, vyšší skóre znamená horší výsledek
|
1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Beckův inventář deprese
Časové okno: 1 týden
|
0-63, vyšší skóre znamená horší výsledek
|
1 týden
|
|
Rozšířený index bolesti
Časové okno: 1 týden
|
0-19, vyšší skóre znamená horší výsledek
|
1 týden
|
|
Stupnice závažnosti příznaků
Časové okno: 1 týden
|
0-12, vyšší skóre znamená horší výsledek
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ainsworth BE, Haskell WL, Herrmann SD, Meckes N, Bassett DR Jr, Tudor-Locke C, Greer JL, Vezina J, Whitt-Glover MC, Leon AS. 2011 Compendium of Physical Activities: a second update of codes and MET values. Med Sci Sports Exerc. 2011 Aug;43(8):1575-81. doi: 10.1249/MSS.0b013e31821ece12.
- Maunder L, Schoemaker D, Pruessner JC. Frequency of Penile-Vaginal Intercourse is Associated with Verbal Recognition Performance in Adult Women. Arch Sex Behav. 2017 Feb;46(2):441-453. doi: 10.1007/s10508-016-0890-4. Epub 2016 Nov 14.
- Blaicher W, Gruber D, Bieglmayer C, Blaicher AM, Knogler W, Huber JC. The role of oxytocin in relation to female sexual arousal. Gynecol Obstet Invest. 1999;47(2):125-6. doi: 10.1159/000010075.
- Burleson MH, Trevathan WR, Todd M. In the mood for love or vice versa? Exploring the relations among sexual activity, physical affection, affect, and stress in the daily lives of mid-aged women. Arch Sex Behav. 2007 Jun;36(3):357-68. doi: 10.1007/s10508-006-9071-1.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
23. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-01-05
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dotazník dopadu fibromyalgie
-
University of TennesseeUniversity of Maryland; University of California, Davis; University of California... a další spolupracovníciZápis na pozvánkuZlomenina dolní čelisti | Poranění obličeje | Orbitální zlomeniny | Le Fort | Zlomenina orbitální podlahy | Tržná rána v obličeji | Zlomenina nosu | Zygomaticomaxillární komplexní zlomenina | Zlomenina zygomySpojené státy
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthTime-sharing Experiments for the Social SciencesDokončenoVýběr potravin | PřístupSpojené státy
-
University of PennsylvaniaMichigan State UniversityDokončeno
-
KK Women's and Children's HospitalNational University of SingaporeNáborFyzická aktivita | Zdravotní chováníSingapur
-
National Cancer Centre, SingaporeDokončeno
-
Ohio State UniversityAmerican Heart AssociationNáborKardiovaskulární choroby | Kouření | Hypertenze | Obezita | Spát | Prediabetes | Cukrovka typu 2 | Krevní tlak | Hyperlipidemie | Dieta, zdravá | Fyzická nečinnost | Kardiometabolický syndromSpojené státy
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSUkončenoKolorektální adenokarcinomItálie
-
University of Texas at AustinNáborAutistický sourozenecSpojené státy