- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05915403
Frekvens av sexuellt umgänge, kvinnor med fibromyalgi
21 juni 2023 uppdaterad av: Savaş Karpuz, Konya Beyhekim Training and Research Hospital
Effekten av frekvensen av sexuellt umgänge på symtom hos kvinnor med fibromyalgi
Påverkar frekvensen av samlag symtomens svårighetsgrad hos kvinnliga patienter med fibromyalgi?
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Kalkon, 42060
- Konya Beyhekim Research and training hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
tertiär sjukvårdsinrättning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
* Kvinnlig patient med fibromyalgi
Exklusions kriterier:
- Okontrollerbar systemisk sjukdom (kardiovaskulär, lung-, lever-, njur-, hematologisk),
- Allvarlig psykiatrisk sjukdom,
- endokrina sjukdomar,
- Graviditet
- Menopausal status,
- Användning av antihypertensiva, antidepressiva, ångestdämpande, antiepileptika
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patient
kvinnlig patient med fibromyalgi
|
diagnostiska tester
Andra namn:
|
|
friska kontroller
kvinnor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: 1 vecka
|
smärtnivå 0-10, högre poäng indikerar sämre resultat
|
1 vecka
|
|
frekvens av samlag
Tidsram: 3 månader
|
genomsnittlig månatlig frekvens av samlag under de senaste 3 månaderna
|
3 månader
|
|
Enkät om fibromyalgipåverkan
Tidsram: 1 vecka
|
0-80, högre poäng indikerar sämre resultat
|
1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventering
Tidsram: 1 vecka
|
0-63, högre poäng indikerar sämre resultat
|
1 vecka
|
|
Utbredd smärtindex
Tidsram: 1 vecka
|
0-19, högre poäng indikerar sämre resultat
|
1 vecka
|
|
Symptomsvårhetsskala
Tidsram: 1 vecka
|
0-12, högre poäng indikerar sämre resultat
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Ainsworth BE, Haskell WL, Herrmann SD, Meckes N, Bassett DR Jr, Tudor-Locke C, Greer JL, Vezina J, Whitt-Glover MC, Leon AS. 2011 Compendium of Physical Activities: a second update of codes and MET values. Med Sci Sports Exerc. 2011 Aug;43(8):1575-81. doi: 10.1249/MSS.0b013e31821ece12.
- Maunder L, Schoemaker D, Pruessner JC. Frequency of Penile-Vaginal Intercourse is Associated with Verbal Recognition Performance in Adult Women. Arch Sex Behav. 2017 Feb;46(2):441-453. doi: 10.1007/s10508-016-0890-4. Epub 2016 Nov 14.
- Blaicher W, Gruber D, Bieglmayer C, Blaicher AM, Knogler W, Huber JC. The role of oxytocin in relation to female sexual arousal. Gynecol Obstet Invest. 1999;47(2):125-6. doi: 10.1159/000010075.
- Burleson MH, Trevathan WR, Todd M. In the mood for love or vice versa? Exploring the relations among sexual activity, physical affection, affect, and stress in the daily lives of mid-aged women. Arch Sex Behav. 2007 Jun;36(3):357-68. doi: 10.1007/s10508-006-9071-1.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 juni 2023
Första postat (Faktisk)
23 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-01-05
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .