- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05915403
Hyppighet av seksuell omgang, kvinner med fibromyalgi
21. juni 2023 oppdatert av: Savaş Karpuz, Konya Beyhekim Training and Research Hospital
Effekten av hyppighet av seksuell omgang på symptomer hos kvinner med fibromyalgi
Påvirker hyppigheten av samleie alvorlighetsgraden av symptomene hos kvinnelige pasienter med fibromyalgi?
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Tyrkia, 42060
- Konya Beyhekim Research and training hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
tertiær helseinstitusjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
* Kvinnelig pasient med fibromyalgi
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrollerbar systemisk sykdom (kardiovaskulær, lunge, lever, nyre, hematologisk),
- Større psykiatrisk sykdom,
- Endokrin sykdom,
- Svangerskap
- Menopausal status,
- Bruk av antihypertensiva, antidepressiva, angstdempende, antiepileptika
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasient
kvinnelig pasient med fibromyalgi
|
diagnostiske tester
Andre navn:
|
|
sunne kontroller
kvinner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 1 uke
|
smertenivå 0-10, høyere skår indikerer dårligere resultat
|
1 uke
|
|
hyppighet av seksuell omgang
Tidsramme: 3 måneder
|
gjennomsnittlig månedlig frekvens av samleie de siste 3 månedene
|
3 måneder
|
|
Fibromyalgi-påvirkningsspørreskjema
Tidsramme: 1 uke
|
0-80, høyere skår indikerer dårligere resultat
|
1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Depresjon Inventar
Tidsramme: 1 uke
|
0-63, høyere score indikerer dårligere resultat
|
1 uke
|
|
Utbredt smerteindeks
Tidsramme: 1 uke
|
0-19, høyere score indikerer dårligere resultat
|
1 uke
|
|
Symptom Alvorlighetsskala
Tidsramme: 1 uke
|
0-12, høyere score indikerer dårligere resultat
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ainsworth BE, Haskell WL, Herrmann SD, Meckes N, Bassett DR Jr, Tudor-Locke C, Greer JL, Vezina J, Whitt-Glover MC, Leon AS. 2011 Compendium of Physical Activities: a second update of codes and MET values. Med Sci Sports Exerc. 2011 Aug;43(8):1575-81. doi: 10.1249/MSS.0b013e31821ece12.
- Maunder L, Schoemaker D, Pruessner JC. Frequency of Penile-Vaginal Intercourse is Associated with Verbal Recognition Performance in Adult Women. Arch Sex Behav. 2017 Feb;46(2):441-453. doi: 10.1007/s10508-016-0890-4. Epub 2016 Nov 14.
- Blaicher W, Gruber D, Bieglmayer C, Blaicher AM, Knogler W, Huber JC. The role of oxytocin in relation to female sexual arousal. Gynecol Obstet Invest. 1999;47(2):125-6. doi: 10.1159/000010075.
- Burleson MH, Trevathan WR, Todd M. In the mood for love or vice versa? Exploring the relations among sexual activity, physical affection, affect, and stress in the daily lives of mid-aged women. Arch Sex Behav. 2007 Jun;36(3):357-68. doi: 10.1007/s10508-006-9071-1.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
23. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-01-05
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .