- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05915403
Frequenza dei rapporti sessuali, donne con fibromialgia
21 giugno 2023 aggiornato da: Savaş Karpuz, Konya Beyhekim Training and Research Hospital
L'effetto della frequenza dei rapporti sessuali sui sintomi nelle donne con fibromialgia
La frequenza dei rapporti sessuali influisce sulla gravità dei sintomi nelle pazienti di sesso femminile con fibromialgia?
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Tacchino, 42060
- Konya Beyhekim Research and training hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
struttura sanitaria terziaria
Descrizione
Criterio di inclusione:
* Paziente donna con fibromialgia
Criteri di esclusione:
- Malattie sistemiche incontrollabili (cardiovascolari, polmonari, epatiche, renali, ematologiche),
- Malattia psichiatrica maggiore,
- Malattia endocrina,
- Gravidanza
- Stato della menopausa,
- Uso di farmaci antipertensivi, antidepressivi, ansiolitici, antiepilettici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Paziente
paziente di sesso femminile con fibromialgia
|
test diagnostici
Altri nomi:
|
|
controlli sani
donne
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 1 settimana
|
livello di dolore 0-10, punteggi più alti indicano un esito peggiore
|
1 settimana
|
|
frequenza dei rapporti sessuali
Lasso di tempo: 3 mesi
|
frequenza media mensile dei rapporti sessuali negli ultimi 3 mesi
|
3 mesi
|
|
Questionario sull'impatto della fibromialgia
Lasso di tempo: 1 settimana
|
0-80, i punteggi più alti indicano un risultato peggiore
|
1 settimana
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: 1 settimana
|
0-63, i punteggi più alti indicano un risultato peggiore
|
1 settimana
|
|
Indice di dolore diffuso
Lasso di tempo: 1 settimana
|
0-19, i punteggi più alti indicano un risultato peggiore
|
1 settimana
|
|
Scala di gravità dei sintomi
Lasso di tempo: 1 settimana
|
0-12, i punteggi più alti indicano un risultato peggiore
|
1 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ainsworth BE, Haskell WL, Herrmann SD, Meckes N, Bassett DR Jr, Tudor-Locke C, Greer JL, Vezina J, Whitt-Glover MC, Leon AS. 2011 Compendium of Physical Activities: a second update of codes and MET values. Med Sci Sports Exerc. 2011 Aug;43(8):1575-81. doi: 10.1249/MSS.0b013e31821ece12.
- Maunder L, Schoemaker D, Pruessner JC. Frequency of Penile-Vaginal Intercourse is Associated with Verbal Recognition Performance in Adult Women. Arch Sex Behav. 2017 Feb;46(2):441-453. doi: 10.1007/s10508-016-0890-4. Epub 2016 Nov 14.
- Blaicher W, Gruber D, Bieglmayer C, Blaicher AM, Knogler W, Huber JC. The role of oxytocin in relation to female sexual arousal. Gynecol Obstet Invest. 1999;47(2):125-6. doi: 10.1159/000010075.
- Burleson MH, Trevathan WR, Todd M. In the mood for love or vice versa? Exploring the relations among sexual activity, physical affection, affect, and stress in the daily lives of mid-aged women. Arch Sex Behav. 2007 Jun;36(3):357-68. doi: 10.1007/s10508-006-9071-1.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
23 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-01-05
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Questionario sull'impatto della fibromialgia
-
University of TennesseeUniversity of Maryland; University of California, Davis; University of California... e altri collaboratoriIscrizione su invitoFrattura mandibolare | Lesioni facciali | Fratture orbitali | Le Forte | Frattura del pavimento orbitale | Lacerazione facciale | Frattura nasale | Frattura del complesso zigomaticomascellare | Frattura dello zigomoStati Uniti
-
University of PennsylvaniaMichigan State UniversityCompletato
-
KK Women's and Children's HospitalNational University of SingaporeReclutamentoAttività fisica | Comportamento sanitarioSingapore
-
National Cancer Centre, SingaporeCompletatoMetastasi peritonealiSingapore
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusCompletatoDeterioramento cognitivo | Cancro al cervelloDanimarca
-
Michigan State UniversityTerminatoDisturbo dello spettro autisticoStati Uniti
-
University of Alabama at BirminghamCompletatoCancro della testa e del collo | Aspetto nutrizionale del cancroStati Uniti
-
Sofwave Medical LTDAttivo, non reclutanteLassità della pelle e forza muscolareStati Uniti