- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05915403
Hyppighed af seksuelt samleje, kvinder med fibromyalgi
21. juni 2023 opdateret af: Savaş Karpuz, Konya Beyhekim Training and Research Hospital
Effekten af hyppigheden af seksuelt samleje på symptomer hos kvinder med fibromyalgi
Påvirker hyppigheden af samleje symptomernes sværhedsgrad hos kvindelige patienter med fibromyalgi?
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Kalkun, 42060
- Konya Beyhekim Research and training hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
tertiær sundhedsinstitution
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
* Kvindelig patient med fibromyalgi
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrollerbar systemisk sygdom (kardiovaskulær, pulmonal, lever, nyre, hæmatologisk),
- Større psykiatrisk sygdom,
- Endokrin sygdom,
- Graviditet
- Menopausal status,
- Brug af antihypertensive, antidepressive, angstdæmpende, antiepileptika
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patient
kvindelig patient med fibromyalgi
|
diagnostiske tests
Andre navne:
|
|
sunde kontroller
Kvinder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: En uge
|
smerteniveau 0-10, højere score indikerer dårligere resultat
|
En uge
|
|
hyppigheden af samleje
Tidsramme: 3 måneder
|
gennemsnitlig månedlig hyppighed af samleje i de sidste 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Fibromyalgi-påvirkningsspørgeskema
Tidsramme: En uge
|
0-80, højere score indikerer dårligere resultat
|
En uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventar
Tidsramme: En uge
|
0-63, højere score indikerer dårligere resultat
|
En uge
|
|
Udbredt smerteindeks
Tidsramme: En uge
|
0-19, højere score indikerer dårligere resultat
|
En uge
|
|
Symptomsværhedsskala
Tidsramme: En uge
|
0-12, højere score indikerer dårligere resultat
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ainsworth BE, Haskell WL, Herrmann SD, Meckes N, Bassett DR Jr, Tudor-Locke C, Greer JL, Vezina J, Whitt-Glover MC, Leon AS. 2011 Compendium of Physical Activities: a second update of codes and MET values. Med Sci Sports Exerc. 2011 Aug;43(8):1575-81. doi: 10.1249/MSS.0b013e31821ece12.
- Maunder L, Schoemaker D, Pruessner JC. Frequency of Penile-Vaginal Intercourse is Associated with Verbal Recognition Performance in Adult Women. Arch Sex Behav. 2017 Feb;46(2):441-453. doi: 10.1007/s10508-016-0890-4. Epub 2016 Nov 14.
- Blaicher W, Gruber D, Bieglmayer C, Blaicher AM, Knogler W, Huber JC. The role of oxytocin in relation to female sexual arousal. Gynecol Obstet Invest. 1999;47(2):125-6. doi: 10.1159/000010075.
- Burleson MH, Trevathan WR, Todd M. In the mood for love or vice versa? Exploring the relations among sexual activity, physical affection, affect, and stress in the daily lives of mid-aged women. Arch Sex Behav. 2007 Jun;36(3):357-68. doi: 10.1007/s10508-006-9071-1.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
23. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-01-05
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .