- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05922410
Posouzení různých 3D tvarů maxilárního sinu pomocí CBCT volumetrické segmentace
24. června 2023 aktualizováno: Jasmine Mohammed Aly, Cairo University
Posouzení různých 3D tvarů maxilárního sinu pomocí objemové segmentace CBCT: Průřezová studie
studie si klade za cíl pomoci různým 3D tvarům maxilárního sinu u dospělých jedinců mezi egyptskou populací. Sběr dat bude získán z databáze dostupné na katedře orální a maxilofaciální radiologie Fakulty zubního lékařství Káhirské univerzity.
CBCT snímky budou získány od egyptských pacientů, kteří byli odesláni na CBCT jednotku na oddělení orální a maxilofaciální radiologie pro různé účely.
Následující radiografické vyšetření bude provedeno na klinice orální a maxilofaciální radiologie Fakultní stomatologie Káhirské univerzity.
semiautomatizovaná segmentace bude provedena pro maxilární sinus na obou stranách a poté bude pro každý sinus vyhodnocen lineární a 3D objem.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
29
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Budou vyšetřeny CBCT maxilofaciální skeny patřící egyptským jedincům
Popis
Kritéria pro zařazení:
- CBCT skeny dospělých egyptských pacientů, mužů a žen, ve věku od 18 do 50 let. Pacienti budou rozděleni do dvou věkových skupin (skupina 1 mladší nebo rovna 30 letům, skupina 2 více než 30 let).
- CBCT vyšetření pacienta bez předchozí ortodontické léčby.
- CBCT skeny bez jakékoli jiné léčby, která by mohla narušit přirozený průběh růstu a vývoje maxilomandibulární čelisti.
Kritéria vyloučení:
-Skenování s maxilárními patologiemi jako (nádory, odontogenní léze, kostní léze).
- Pacienti s traumatickým poraněním nebo zlomeninami postihujícími maxilární sinus.
- Pacienti s chybějícími zuby horního premoláru nebo moláru na jedné nebo obou stranách.
- Pacienti s skeletálními asymetriemi, kraniofaciálními traumaty a vývojovými anomáliemi, jako je patrový rozštěp.
- Obrázky v kvalitě s nízkým rozlišením.
- Zkreslení obrázků nebo přítomnost jakýchkoli artefaktů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení různých objemových 3D tvarů maxilárního sinu
Časové okno: 1 rok
|
Posouzení různých objemových 3D tvarů maxilárního sinu
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Symetrické posouzení objemového 3D tvaru maxilárního sinu na obou stranách u stejného jedince
Časové okno: 1 rok
|
Symetrické posouzení objemového 3D tvaru maxilárního sinu na obou stranách u stejného jedince
|
1 rok
|
|
Objemový 3D tvar maxilárního sinu s proměnnými pohlaví
Časové okno: 1 rok
|
Objemový 3D tvar maxilárního sinu s proměnnými pohlaví
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. srpna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
28. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ORAD 7 - 1 - 1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .