- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05930717
Zhejiang Výživa a studie zdravého života (NuLife)
25. srpna 2023 aktualizováno: Jusheng Zheng, Westlake University
Studie výživy a zdravého života Zhejiang: Studie výživy a délky života (studie NuLife)
Tento projekt si klade za cíl prozkoumat vztah mezi zdravou délkou života a výživou prostřednictvím 10leté dlouhodobé studie v provincii Zhejiang.
Kohorta bude zahrnovat jednotlivce v širokém spektru věkových skupin.
Pečlivě budou shromažďovány demografické údaje, informace o stravě, životním stylu, zdravotním stavu a odpovídající biologické vzorky.
Poskytne hlubší pohled na vztah mezi výživou a zdravým stárnutím a dlouhověkostí.
V konečném důsledku tento výzkum přispěje k nutričním intervencím založeným na důkazech ke zlepšení zdravotních výsledků a zlepšení kvality života.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Tento projekt si klade za cíl objasnit vztah mezi délkou zdravého života a výživou prostřednictvím vytvoření rozsáhlé kohorty účastníků a dlouhodobého sledování v provincii Zhejiang trvající přibližně 10 let.
Kohorta bude zahrnovat jednotlivce v širokém rozmezí věkových skupin počínaje 6 lety.
Účastníci poskytnou demografické informace, antropometrická měření, podrobné údaje o stravě, životním stylu a zdravotním stavu, včetně 3denních dietních záznamů a dlouhodobých opakování frekvence příjmu potravy.
V integraci s předchozími informacemi budou také shromažďovány různé biologické vzorky, aby se vytvořila vícerozměrná biobanka.
Poskytne hlubší pohled na vztah mezi výživou a zdravým stárnutím a dlouhověkostí.
V konečném důsledku tento výzkum přispěje k vývoji výživy založené na důkazech, která má zlepšit zdravotní výsledky a zlepšit kvalitu života jedinců všech věkových kategorií.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
10000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ke Zhang, Bachelor
- Telefonní číslo: 86-18888641943
- E-mail: zhangke@westlake.edu.cn
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Wanglong Gou, PhD
- Telefonní číslo: 86-13819107649
- E-mail: gouwanglong@westlake.edu.cn
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310052
- Nábor
- Zhejiang Provincial Center for Disease Control and Prevention
-
Kontakt:
- Danting Su, Master
- Telefonní číslo: 86-0571-87115262
- E-mail: dtsu@cdc.zj.cn
-
Kontakt:
- Dan Han, Master
- Telefonní číslo: 86-0571-87115324
- E-mail: dhan@cdc.zj.cn
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ronghua Zhang, Master
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína
- Nábor
- Westlake University
-
Kontakt:
- Ke Zhang, Bachelor
- Telefonní číslo: 86-18888641943
- E-mail: zhangke@westlake.edu.cn
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ju-Sheng Zheng, PhD
-
Kontakt:
- Wanglong Gou, PhD
- Telefonní číslo: 86-13819107649
- E-mail: gouwanglong@westlake.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Trvalí obyvatelé v provincii Zhejiang
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Čínští občané, kteří bydleli ve zkoumané oblasti alespoň 6 měsíců před průzkumem během posledních 12 měsíců.
- Ve věku 6 let nebo starší.
- Jsou zahrnuty jako rezidentské domácnosti, které tvoří osoby žijící společně na jednom místě na základě rodinných vztahů a alespoň jeden obyvatel s trvalou registrací v domácnosti.
Kritéria vyloučení:
- Obyvatelé žijící ve funkčních zónách, jako jsou ubytovny stavebních dělníků, vojenská kasárna, školy, pečovatelské domy atd.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Výskyt kardio-metabolických onemocnění
Časové okno: až 10 let
|
Vyšetřovatelé budou sledovat výskyt kardio-metabolických onemocnění pomocí následných průzkumů shromážděných Centrem pro kontrolu a prevenci nemocí Zhejiang.
|
až 10 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změny glykémie nalačno
Časové okno: Každý druhý rok, až 10 let
|
Glukóza nalačno bude vyšetřena v mmol/l.
|
Každý druhý rok, až 10 let
|
Změny HbA1c v krvi nalačno
Časové okno: Každý druhý rok, až 10 let
|
HbA1c v krvi nalačno bude vyšetřen v %
|
Každý druhý rok, až 10 let
|
Změny v metabolismu lipidů nalačno
Časové okno: Každý druhý rok, až 10 let
|
Triglyceridy, cholesterol, cholesterol lipoproteinů s vysokou hustotou a cholesterol lipoproteinů s nízkou hustotou budou vyšetřovány v mmol/l.
|
Každý druhý rok, až 10 let
|
Změny v krvi nalačno, vysoce citlivý C-reaktivní protein (CRP)
Časové okno: Každý druhý rok, až 10 let
|
CRP bude vyšetřeno v mg/l.
|
Každý druhý rok, až 10 let
|
Změny indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: Každý druhý rok, až 10 let
|
Index tělesné hmotnosti (BMI) bude vypočítán v kg/m^2
|
Každý druhý rok, až 10 let
|
Změny krevního tlaku
Časové okno: Každý druhý rok, až 10 let
|
Krevní tlak, včetně systolického a diastolického krevního tlaku, bude měřen v mmHg
|
Každý druhý rok, až 10 let
|
Změny v profilování střevního mikrobiomu
Časové okno: Každý druhý rok, až 10 let
|
Ve vzorcích stolice bude provedeno metagenomické sekvenování 16S rRNA a/nebo shotgun.
|
Každý druhý rok, až 10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ju-Sheng Zheng, PhD, Westlake University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. července 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2033
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2033
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
5. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20230511JZS001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .