- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05931146
Účinnost aplikace pro chytré telefony pro hubnutí
4. října 2023 aktualizováno: Riphah International University
Efektivita aplikace pro chytré telefony pro hubnutí u zdravých dospělých žen
Cílem této studie je
Zjistit účinnost chytré aplikace pro hubnutí u zdravých dospělých žen.
Zjistit souvislost mezi používáním fitness aplikací a chováním při fyzické aktivitě zdravých dospělých žen.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Obezita se po celém světě změnila ve významnou, rostoucí epidemii blahobytu.
Neprovádění téměř žádné fyzické práce bylo spojeno s výsledky chronické slabosti a sníženou osobní spokojeností v dospělosti.
Bylo vnímáno, že inovace mohou podporovat modernizaci blahobytu po celém světě.
Aplikace, které se zaměřují na pokrok v oblasti duševní pohody, se proměnily v ústřední část života jednotlivců a prokázaly obrovský rozmach.
Řádných důkazů o použití aplikace pro chytré telefony pro hubnutí je řídké a je založeno na různých klinických zkušenostech a menším počtu studií s omezeným metodologickým designem.
Tato studie přispěje k popisu účinnosti aplikace pro chytré telefony pro hubnutí u dospělých žen a také k určení souvislosti mezi používáním fitness aplikací a chováním při fyzické aktivitě.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pákistán, 44000
- Riphah International University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělé samice
- Věk mezi 18-40 lety.
- Jedinci s BMI ≥ 25
Kritéria vyloučení:
- Patologické stavy postihující jakýkoli systém
- Trpí nedávným nezhojeným zraněním/traumatem MSK
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina aplikací MyNetDiary
Pro sledování kalorií a záznam cvičení poslouží aplikace pro chytré telefony MyNetDiary.
Intervenční období by trvalo 3 měsíce.
|
MyNetDiary bude sloužit ke sledování kalorií a cvičení, přičemž bude každý den motivovat ke zdravějšímu životu. Intervenční období bude trvat tři měsíce.
Celkový energetický výdej (TEE) každého účastníka zařazeného do studie by byl vypočítán na začátku studie a účastníkovi by byl poskytnut cvičební a dietní plán s kalorickým deficitem přibližně 1000 kcal za týden.
Dietní a cvičební plán by byl upraven podle nového TEE účastníka.
Aplikace MyNetDiary má vestavěné aktivity v oblasti jídla a cvičení s příslušným počtem kalorií.
Kromě toho lze do aplikace přidat také přizpůsobená jídla a cvičení
|
|
Experimentální: Skupina papírových deníků
Tato skupina bude sledovat papírový deník a sledovat kalorie a záznamy cvičení po dobu 3 měsíců.
|
Papírový deník bude sloužit ke sledování kalorií a cvičení.
Výživový příjem a cvičení by se zaznamenávaly po dobu tří měsíců.
Dietní a cvičební plány budou upraveny podle nových celkových energetických výdajů účastníků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hmotnost
Časové okno: 3 měsíce
|
Je to odhad hmotnosti bez nošení věcí navíc jednotlivcem.
Nadměrná nebo snížená hmotnost je považována za známku rozhodování o zdraví jednotlivce, přičemž odhad tělesného objemu poskytuje další aspekt výpočtem rozložení tělesné hmotnosti.
K tomuto účelu se obvykle používá posilovací stroj.
Váhový stroj je zařízení používané k měření hmotnosti nebo hmotnosti, které se také nazývá váha a systém vyvážení váhy.
Konvenční stupnice se skládá ze dvou desek zavěšených ve stejných vzdálenostech od opěrného bodu.
V této studii však bude použit digitální váhový stroj.
Hardware se skládá ze siloměru nebo váhy.
Siloměr vypočítává hmotnost osoby a převádí mechanickou sílu na elektrické signály, které lze snadno získat po zpracování mikrokontrolérem.
Nadměrná nebo snížená hmotnost je považována za známku rozhodování o zdraví jednotlivce, přičemž odhad tělesného objemu poskytuje další aspekt výpočtem rozložení těla.
|
3 měsíce
|
|
BMI
Časové okno: 3 měsíce
|
BMI je zkratka pro Body Mass Index.
Matematicky se vypočítá jako váha jednotlivce v kilogramech (nebo librách) dělená druhou mocninou hladiny v metrech (nebo stopách).
Kategorie BMI jsou následující: < 18,5 jako podváha, 18,5 < 25 jako normální váha, BMI 25 < 30 jako nadváha, BMI 30 < 35 jako nízká obezita, BMI 35 < 40 jako střední obezita a BMI ≥ 40 jako extrémní obezita
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aplikace MyNetDairy
Časové okno: 3 měsíce
|
Údaje o používání aplikace budou shromažďovány z telefonu pomocí záznamu o používání aplikace telefonu a denního používání aplikace, jejího deníku cvičení a dietního deníku, aby bylo možné uchovávat data o používání aplikace.
|
3 měsíce
|
|
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: 3 měsíce
|
Úroveň fyzické aktivity je metoda, jak sdělit každodenní aktivitu jednotlivce jako číslo a používá se k měření spotřeby energie jednotlivce.
|
3 měsíce
|
|
Dodržování cvičení
Časové okno: 3 měsíce
|
Dodržování cvičení je termín používaný k definování toho, jak dobře pacient nebo klient dodržuje svůj domácí cvičební program nebo program posilovny, a návrhy, které jim předkládá jejich zdravotní expert nebo fitness trenér.
To by bylo zaznamenáno pomocí denního cvičení a dietního protokolu pomocí deníku nebo používání aplikace.
|
3 měsíce
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 3 měsíce
|
Krevní tlak je síla krve, která tlačí na stěny tepen.
Pokaždé, když srdce bije, odsává krev do zásobovacích cest.
Krevní tlak je nejvyšší, když srdce bije a pumpuje krev.
Tomu se říká systolický tlak.
V okamžiku, kdy je srdce velmi klidné, mezi údery krevní tlak klesá.
Tomu se říká diastolický tlak.
Sfygmomanometr se používá k měření krevního tlaku.
Typicky se skládá z nafukovací gumové manžety, která se aplikuje na paži a je spojena se sloupcem rtuti vedle stupnice, která umožňuje stanovení systolického a diastolického krevního tlaku zvyšováním a postupným uvolňováním tlaku v manžetě.
Normální krevní tlak je považován za 120/80 mmHg za systolický/diastolický tlak.
|
3 měsíce
|
|
VO2 max
Časové okno: 3 měsíce
|
Je to nejvyšší rychlost spotřeby kyslíku dosažitelná při maximální zátěži
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Noman Sadiq, MS-SPT, Riphah International University, Islamabad.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
5. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/01408 Maria Mishal
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .