- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05931146
Effektiviteten af smartphone-applikation til vægttab
4. oktober 2023 opdateret af: Riphah International University
Effektiviteten af smartphone-applikation til vægttab hos raske kvindelige voksne
Formålet med denne undersøgelse er
For at bestemme effektiviteten af smartphone-applikation til vægttab hos raske kvindelige voksne.
At bestemme sammenhængen mellem brug af fitnessapplikationer og fysisk aktivitetsadfærd hos de raske kvindelige voksne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fedme er blevet til en betydelig, stigende velværeepidemi rundt om i verden.
At udføre næsten intet fysisk arbejde har været forbundet med kroniske svaghedsresultater og nedsat personlig tilfredshed i voksenalderen.
Det er blevet opfattet, at innovation kan opretholde velværeopgraderinger rundt om i verden.
De applikationer, der er rettet mod fremskridt i velvære, er blevet til en central del af individers liv og har udvist enorme udvidelser, der bliver brugt.
Korrekt bevis bag brugen af smartphone-applikationer til vægttab er sparsom og er baseret på forskellige kliniske erfaringer og et mindre antal undersøgelser med begrænset metodisk design.
Denne undersøgelse vil bidrage til at beskrive effektiviteten af smartphoneapplikationer til vægttab hos kvindelige voksne samt til at bestemme sammenhængen mellem brug af fitnessapplikationer og fysisk aktivitetsadfærd.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne hunner
- Alder mellem 18-40 år.
- Personer med BMI ≥ 25
Ekskluderingskriterier:
- Patologiske tilstande, der påvirker ethvert system
- Lider af nylig uhelet MSK-skade/traume
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MyNetDiary app gruppe
Smarttelefonapplikationen MyNetDiary vil blive brugt til at spore kalorier og træningslog.
Interventionsperioden vil vare i 3 måneder.
|
MyNetDiary vil blive brugt til at spore kalorier og motion, mens det motiverer til at leve et sundere liv hver dag. Interventionsperioden ville vare i tre måneder.
Det samlede energiforbrug (TEE) for hver deltager, der er tilmeldt undersøgelsen, vil blive beregnet ved starten af undersøgelsen, og en trænings- og kostplan med et kalorieunderskud på omkring 1000 kcal om ugen vil blive givet til deltageren.
Kost- og træningsplanen vil blive ændret i henhold til deltagerens nye TEE.
MyNetDiary-appen har indbygget mad- og træningsaktiviteter med deres respektive kalorier.
Derudover kan tilpassede fødevarer og øvelser også tilføjes til applikationen
|
|
Eksperimentel: Papir dagbog gruppe
Denne gruppe vil følge papirdagbog for at spore kalorier og træningslog i 3 måneder.
|
Paper Diary vil blive brugt til at spore kalorier og motion.
Ernæringsindtaget og træningen vil blive registreret i tre måneder.
Kost- og træningsplanerne vil blive ændret i henhold til deltagernes nye samlede energiforbrug.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vægt
Tidsramme: 3 måneder
|
Det er estimering af vægt uden at bære ekstra ting af den enkelte.
Overvægt eller reduceret vægt ses som et tegn på at bestemme en persons helbred, hvor kropsvolumen estimering giver et yderligere aspekt ved at beregne fordelingen af kropsvægt.
En vægtmaskine bruges normalt til dette formål.
Vægtmaskine er en gadget, der bruges til at måle vægt eller masse, som også kaldes vægtskala og vægtbalancesystem.
Den konventionelle vægt består af to plader ophængt i lige stor afstand fra et omdrejningspunkt.
I denne undersøgelse vil der dog blive brugt en digital vægtmaskine.
Hardwaren består af en vejecelle eller en vægt.
Vejecellen beregner personens vægt og omdanner den mekaniske kraft til elektriske signaler, der let kan opnås efter mikrocontrollerbehandling.
Overvægt eller reduceret vægt ses som et tegn på at bestemme en persons helbred, hvor kropsvolumen estimering giver et yderligere aspekt ved at beregne fordelingen af kroppen
|
3 måneder
|
|
BMI
Tidsramme: 3 måneder
|
BMI står for Body Mass Index.
Matematisk beregnes det som en persons vægt i kilogram (eller pounds) divideret med kvadratet af niveau i meter (eller fod).
Kategorierne af BMI er som følger: < 18,5 som undervægtig, 18,5 < 25 som normalvægtig, BMI 25 < 30 som overvægtig, BMI 30 < 35 som lav fedme, BMI 35 < 40 som medium fedme og BMI ≥ 40 som ekstrem fedme
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MyNetDairy-appen
Tidsramme: 3 måneder
|
Appbrugsdataene vil blive indsamlet fra telefonen ved hjælp af telefonens appbrugsregistrering og daglig brug af app, dens træningslog og kostlog vil blive registreret for at vedligeholde appbrugsdata.
|
3 måneder
|
|
Niveau af fysisk aktivitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Det fysiske aktivitetsniveau er en metode til at kommunikere en persons daglige aktivitet som et tal og bruges til at måle en persons energiforbrug
|
3 måneder
|
|
Træn overholdelse
Tidsramme: 3 måneder
|
Træningsoverholdelse er et udtryk, der bruges til at definere, hvor godt en patient eller klient følger deres hjemmetræningsprogram eller træningsprogram og de forslag, som deres sundhedsekspert eller fitnesscoach har givet dem.
Dette ville blive registreret ved hjælp af daglig træning og kostlog ved at bruge dagbog eller app-brug.
|
3 måneder
|
|
Blodtryk
Tidsramme: 3 måneder
|
Blodtryk er blodets kraft, der skubber mod arteriernes vægge.
Hver gang hjertet slår, suger det blod ind i forsyningsvejene.
Blodtrykket er højest, når hjertet slår og pumper blodet.
Dette kaldes systolisk tryk.
På det tidspunkt, hvor hjertet er meget stille, falder blodtrykket mellem slagene.
Dette kaldes diastolisk tryk.
Sfygmomanometer bruges til at måle blodtryk.
Den består typisk af en oppustelig gummimanchet, som påføres armen og forbindes med en kviksølvsøjle ved siden af en gradueret skala, hvilket muliggør bestemmelse af systolisk og diastolisk blodtryk ved at øge og gradvist frigive trykket i manchetten.
Normalt blodtryk betragtes som 120/80 mmHg som systolisk/diastolisk tryk.
|
3 måneder
|
|
VO2 max
Tidsramme: 3 måneder
|
Det er den højeste grad af iltforbrug, der kan opnås under maksimal træning
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Noman Sadiq, MS-SPT, Riphah International University, Islamabad.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2023
Studieafslutning (Faktiske)
15. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
5. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/01408 Maria Mishal
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .