- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05931146
Skuteczność aplikacji na smartfony w odchudzaniu
4 października 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University
Skuteczność aplikacji na smartfony w celu utraty wagi u zdrowych dorosłych kobiet
Celem tego badania jest
Aby określić skuteczność aplikacji na smartfony w odchudzaniu u zdrowych dorosłych kobiet.
Określenie związku między korzystaniem z aplikacji fitness a zachowaniami związanymi z aktywnością fizyczną zdrowych dorosłych kobiet.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Otyłość przekształciła się w znaczącą, rosnącą epidemię dobrego samopoczucia na całym świecie.
Niewykonywanie prawie żadnej pracy fizycznej wiązało się z przewlekłymi skutkami osłabienia i zmniejszoną satysfakcją osobistą w wieku dorosłym.
Dostrzeżono, że innowacje mogą utrzymać poprawę samopoczucia na całym świecie.
Aplikacje, których celem jest poprawa samopoczucia, stały się centralnym elementem życia jednostek i wykazały ogromne rozszerzenia.
Właściwych dowodów przemawiających za stosowaniem aplikacji na smartfony do odchudzania jest niewiele i opierają się na różnych doświadczeniach klinicznych oraz mniejszej liczbie badań o ograniczonym projekcie metodologicznym.
Badanie to przyczyni się do opisania skuteczności aplikacji na smartfony w odchudzaniu u dorosłych kobiet, a także do określenia związku między korzystaniem z aplikacji fitness a zachowaniami związanymi z aktywnością fizyczną.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosłe samice
- Wiek od 18-40 lat.
- Osoby z BMI ≥ 25
Kryteria wyłączenia:
- Stany patologiczne wpływające na dowolny system
- Cierpi na niedawny niewyleczony uraz/traumę MSK
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa aplikacji MyNetDiary
Aplikacja na smartfona MyNetDiary będzie używana do śledzenia kalorii i dziennika ćwiczeń.
Okres interwencji miał trwać 3 miesiące.
|
MyNetDiary będzie używany do śledzenia kalorii i ćwiczeń, jednocześnie motywując do zdrowszego życia każdego dnia. Okres interwencji trwałby trzy miesiące.
Całkowity wydatek energetyczny (TEE) każdego uczestnika biorącego udział w badaniu zostanie obliczony na początku badania, a uczestnik otrzyma plan ćwiczeń i diety z deficytem kalorii wynoszącym około 1000 kcal tygodniowo.
Dieta i plan ćwiczeń zostaną zmodyfikowane zgodnie z nowym TEE uczestnika.
Aplikacja MyNetDiary ma wbudowaną aktywność związaną z jedzeniem i ćwiczeniami wraz z odpowiednią liczbą kalorii.
Co więcej, do aplikacji można dodawać dostosowane potrawy i ćwiczenia
|
Eksperymentalny: Grupa pamiętników papierowych
Ta grupa będzie śledzić papierowy dziennik, aby śledzić kalorie i dziennik ćwiczeń przez 3 miesiące.
|
Dziennik papierowy będzie używany do śledzenia kalorii i ćwiczeń.
Spożycie składników odżywczych i ćwiczenia będą rejestrowane przez trzy miesiące.
Dieta i plany ćwiczeń byłyby modyfikowane zgodnie z nowym całkowitym wydatkiem energetycznym uczestników.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Waga
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Jest to oszacowanie wagi bez noszenia dodatkowych rzeczy przez osobę.
Nadmierna lub zmniejszona waga jest postrzegana jako oznaka decydująca o stanie zdrowia jednostki, a oszacowanie objętości ciała daje dodatkowy aspekt poprzez obliczenie rozkładu masy ciała.
W tym celu zwykle używana jest maszyna do ważenia.
Maszyna do ważenia to gadżet służący do pomiaru wagi lub masy, który jest również nazywany wagą i systemem równoważenia wagi.
Konwencjonalna skala składa się z dwóch płyt zawieszonych w równych odległościach od punktu podparcia.
Jednak w tym badaniu zostanie użyta cyfrowa maszyna do ważenia.
Sprzęt składa się z ogniwa obciążnikowego lub wagi.
Ogniwo obciążnikowe oblicza wagę osoby i zamienia siłę mechaniczną na sygnały elektryczne, które można łatwo uzyskać po przetworzeniu przez mikrokontroler.
Nadmierna lub zmniejszona waga jest postrzegana jako oznaka decydowania o stanie zdrowia jednostki, a oszacowanie objętości ciała daje dodatkowy aspekt poprzez obliczenie rozmieszczenia ciała
|
3 miesiące
|
BMI
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
BMI oznacza wskaźnik masy ciała.
Matematycznie jest to obliczane jako waga osoby w kilogramach (lub funtach) podzielona przez kwadrat poziomu w metrach (lub stopach).
Kategorie BMI są następujące: < 18,5 jako niedowaga, 18,5 < 25 jako prawidłowa waga, BMI 25 < 30 jako nadwaga, BMI 30 < 35 jako niska otyłość, BMI 35 < 40 jako średnia otyłość i BMI ≥ 40 jako skrajna otyłość
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Aplikacja MyNetDairy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Dane dotyczące korzystania z aplikacji będą zbierane z telefonu za pomocą rejestru użytkowania aplikacji telefonu, a codzienne korzystanie z aplikacji, dziennik ćwiczeń i dziennik diety będą rejestrowane w celu przechowywania danych o użytkowaniu aplikacji.
|
3 miesiące
|
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Poziom aktywności fizycznej jest metodą przedstawiania codziennej aktywności danej osoby w postaci liczby i jest wykorzystywany do pomiaru zużycia energii przez daną osobę
|
3 miesiące
|
Przestrzeganie ćwiczeń
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Przestrzeganie zaleceń dotyczących ćwiczeń to termin używany do określenia, jak dobrze pacjent lub klient przestrzega programu ćwiczeń w domu lub programu na siłowni oraz sugestii przedstawionych im przez eksperta ds. Zdrowia lub trenera fitness.
Byłoby to rejestrowane za pomocą codziennych ćwiczeń i dziennika diety za pomocą dziennika lub korzystania z aplikacji.
|
3 miesiące
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ciśnienie krwi to siła, z jaką krew naciska na ściany tętnic.
Za każdym razem, gdy serce bije, wysysa krew do dróg zaopatrzenia.
Ciśnienie krwi jest najwyższe, gdy serce bije, pompując krew.
Nazywa się to ciśnieniem skurczowym.
W momencie, gdy serce jest bardzo spokojne, pomiędzy uderzeniami, spada ciśnienie krwi.
Nazywa się to ciśnieniem rozkurczowym.
Sfigmomanometr służy do pomiaru ciśnienia krwi.
Zwykle składa się z nadmuchiwanego gumowego mankietu, który zakłada się na ramię i łączy z kolumną rtęci obok skali, umożliwiając określenie skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi poprzez zwiększanie i stopniowe zmniejszanie ciśnienia w mankiecie.
Normalne ciśnienie krwi jest uważane za 120/80 mmHg jako ciśnienie skurczowe/rozkurczowe.
|
3 miesiące
|
VO2 maks
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Jest to najwyższy wskaźnik zużycia tlenu osiągalny podczas maksymalnego wysiłku
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Noman Sadiq, MS-SPT, Riphah International University, Islamabad.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/01408 Maria Mishal
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupa aplikacji MyNetDiary
-
Universitat Jaume IZakończonyBól, ostry | Ból, przewlekły | OnkologiaHiszpania
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
St. Boniface HospitalHeart and Stroke Foundation Manitoba; Tactica Interactive WinnipegNieznanyAktywność fizyczna | Siedzący tryb życiaKanada
-
Children's National Research InstituteZakończonySzkolenie w zakresie bezpieczeństwa fotelików samochodowych dla dzieciStany Zjednoczone
-
National Taiwan University HospitalRekrutacyjny
-
University of Wisconsin, MadisonRekrutacyjny
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Zakończony
-
Basque Health ServiceNieznanySkuteczność aplikacji mobilnej jako dodatku do porad medycznych w promowaniu zdrowych nawyków (AD01)Otyłość | NadwagaHiszpania
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusZakończonyKobieta z rakiem piersi | Strach przed nawrotem rakaDania
-
KK Women's and Children's HospitalSingapore Institute for Clinical Sciences; Duke-NUS Graduate Medical SchoolRekrutacyjnyZaburzenia metabolizmu glukozy | Cukrzyca ciężarnych | Choroba metabolicznaSingapur