- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05931146
Wirksamkeit der Smartphone-Anwendung zur Gewichtsreduktion
4. Oktober 2023 aktualisiert von: Riphah International University
Wirksamkeit der Smartphone-Anwendung zur Gewichtsreduktion bei gesunden weiblichen Erwachsenen
Das Ziel dieser Studie ist
Bestimmung der Wirksamkeit von Smartphone-Anwendungen zur Gewichtsreduktion bei gesunden weiblichen Erwachsenen.
Es sollte der Zusammenhang zwischen der Nutzung von Fitnessanwendungen und dem körperlichen Aktivitätsverhalten gesunder weiblicher Erwachsener ermittelt werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Fettleibigkeit hat sich weltweit zu einer bedeutenden, zunehmenden Gesundheitsepidemie entwickelt.
Fast keine körperliche Arbeit zu verrichten, wird mit chronischer Schwäche und verminderter persönlicher Zufriedenheit im Erwachsenenalter in Verbindung gebracht.
Man hat erkannt, dass Innovationen das Wohlbefinden auf der ganzen Welt verbessern können.
Die Anwendungen, die auf die Verbesserung des Wohlbefindens abzielen, sind zu einem zentralen Bestandteil des Lebens der Menschen geworden und haben eine enorme Verbreitung erfahren.
Es gibt nur spärliche Belege für die Nutzung von Smartphone-Anwendungen zur Gewichtsreduktion und basieren auf unterschiedlichen klinischen Erfahrungen und einer kleineren Anzahl von Studien mit begrenztem methodischem Design.
Diese Studie wird dazu beitragen, die Wirksamkeit von Smartphone-Anwendungen zur Gewichtsreduktion bei weiblichen Erwachsenen zu beschreiben und den Zusammenhang zwischen der Nutzung von Fitnessanwendungen und dem Verhalten bei körperlicher Aktivität zu bestimmen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Weibchen
- Alter zwischen 18-40 Jahren.
- Personen mit einem BMI ≥ 25
Ausschlusskriterien:
- Pathologische Zustände, die jedes System betreffen
- Leidet unter einer kürzlich nicht ausgeheilten MSK-Verletzung/Trauma
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: MyNetDiary-App-Gruppe
Die Smartphone-Anwendung MyNetDiary wird zum Verfolgen von Kalorien und zum Trainingsprotokoll verwendet.
Der Interventionszeitraum würde 3 Monate dauern.
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MyNetDiary wird verwendet, um Kalorien zu verfolgen und Sport zu treiben und gleichzeitig zu motivieren, jeden Tag ein gesünderes Leben zu führen. Der Interventionszeitraum würde drei Monate dauern.
Der Gesamtenergieverbrauch (TEE) jedes an der Studie teilnehmenden Teilnehmers würde zu Beginn der Studie berechnet und dem Teilnehmer ein Trainings- und Diätplan mit einem Kaloriendefizit von etwa 1000 kcal pro Woche zur Verfügung gestellt.
Der Diät- und Trainingsplan würde entsprechend dem neuen TEE des Teilnehmers geändert.
Die MyNetDiary-App verfügt über integrierte Essens- und Trainingsaktivitäten mit der jeweiligen Kalorienzählung.
Darüber hinaus können der Anwendung auch individuelle Lebensmittel und Übungen hinzugefügt werden
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Experimental: Papiertagebuchgruppe
Diese Gruppe führt 3 Monate lang ein Papiertagebuch, um Kalorien und ein Trainingsprotokoll zu verfolgen.
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Das Papiertagebuch wird verwendet, um Kalorien und Bewegung zu verfolgen.
Die Nahrungsaufnahme und Bewegung würden drei Monate lang aufgezeichnet.
Die Diät- und Trainingspläne würden entsprechend dem neuen Gesamtenergieverbrauch der Teilnehmer angepasst.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gewicht
Zeitfenster: 3 Monate
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Dabei handelt es sich um die Schätzung des Gewichts ohne das Tragen zusätzlicher Gegenstände durch den Einzelnen.
Über- oder Untergewicht wird als ein ausschlaggebendes Zeichen für die Gesundheit einer Person angesehen, wobei die Schätzung des Körpervolumens einen zusätzlichen Aspekt darstellt, indem sie die Verteilung des Körpergewichts berechnet.
Zu diesem Zweck wird üblicherweise ein Kraftgerät verwendet.
Eine Gewichtsmaschine ist ein Gerät zur Messung von Gewicht oder Masse, das auch Gewichtswaage und Gewichtsausgleichssystem genannt wird.
Die herkömmliche Waage besteht aus zwei Platten, die in gleichen Abständen an einem Drehpunkt aufgehängt sind.
In dieser Studie wird jedoch ein digitales Krafttrainingsgerät verwendet.
Die Hardware besteht aus einer Wägezelle oder einer Waage.
Die Wägezelle berechnet das Gewicht der Person und wandelt die mechanische Kraft in elektrische Signale um, die nach der Verarbeitung durch den Mikrocontroller leicht erhalten werden können.
Über- oder Untergewicht wird als ein entscheidendes Zeichen für die Gesundheit einer Person angesehen, wobei die Schätzung des Körpervolumens durch die Berechnung der Körperverteilung einen weiteren Aspekt darstellt
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3 Monate
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BMI
Zeitfenster: 3 Monate
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BMI steht für Body-Mass-Index.
Mathematisch wird es wie folgt berechnet: Das Gewicht einer Person in Kilogramm (oder Pfund) geteilt durch das Quadrat der Höhe in Metern (oder Fuß).
Die BMI-Kategorien lauten wie folgt: < 18,5 als Untergewicht, 18,5 < 25 als Normalgewicht, BMI 25 < 30 als Übergewicht, BMI 30 < 35 als leichte Adipositas, BMI 35 < 40 als mittlere Adipositas und BMI ≥ 40 als extreme Adipositas
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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MyNetDairy-App
Zeitfenster: 3 Monate
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Die App-Nutzungsdaten werden mithilfe der App-Nutzungsaufzeichnung des Telefons und der täglichen Nutzung der App vom Telefon erfasst. Das Trainingsprotokoll und das Diätprotokoll werden aufgezeichnet, um die App-Nutzungsdaten zu verwalten.
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3 Monate
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Grad der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 3 Monate
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Das körperliche Aktivitätsniveau ist eine Methode zur Angabe der täglichen Aktivität einer Person als Zahl und wird zur Messung des Energieverbrauchs einer Person verwendet
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3 Monate
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Üben Sie die Einhaltung
Zeitfenster: 3 Monate
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Mit dem Begriff „Übungstreue“ wird definiert, wie gut ein Patient oder Klient seinem Heimtrainingsprogramm oder Fitnessstudioprogramm und den Empfehlungen seines Gesundheitsexperten oder Fitnesstrainers folgt.
Dies würde mithilfe eines täglichen Trainings- und Diätprotokolls mithilfe eines Tagebuchs oder der App-Nutzung aufgezeichnet.
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3 Monate
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Blutdruck
Zeitfenster: 3 Monate
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Der Blutdruck ist die Kraft, mit der das Blut gegen die Wände der Arterien drückt.
Jedes Mal, wenn das Herz schlägt, saugt es Blut in die Versorgungswege.
Der Blutdruck ist am höchsten, wenn das Herz schlägt und das Blut pumpt.
Dies wird als systolischer Druck bezeichnet.
Wenn das Herz zwischen den Schlägen sehr ruhig ist, sinkt der Blutdruck.
Dies wird als diastolischer Druck bezeichnet.
Mit einem Blutdruckmessgerät wird der Blutdruck gemessen.
Es besteht typischerweise aus einer aufblasbaren Gummimanschette, die am Arm angelegt und mit einer Quecksilbersäule neben einer Skala verbunden ist, die die Bestimmung des systolischen und diastolischen Blutdrucks durch Erhöhen und allmähliches Entspannen des Drucks in der Manschette ermöglicht.
Als normaler Blutdruck gelten 120/80 mmHg als systolischer/diastolischer Druck.
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3 Monate
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VO2 max
Zeitfenster: 3 Monate
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Dies ist der höchste Sauerstoffverbrauch, der bei maximaler Belastung erreichbar ist
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Noman Sadiq, MS-SPT, Riphah International University, Islamabad.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/01408 Maria Mishal
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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