- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05931146
Az okostelefonos alkalmazás hatékonysága a fogyás érdekében
2023. október 4. frissítette: Riphah International University
Okostelefonalkalmazás hatékonysága egészséges női felnőttek fogyásához
Ennek a tanulmánynak a célja az
Az okostelefonos alkalmazás hatékonyságának meghatározása egészséges női felnőttek fogyásában.
Meghatározni az összefüggést a fitnesz alkalmazások használata és az egészséges női felnőttek fizikai aktivitása között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elhízás világszerte jelentős, növekvő jóléti járványtá vált.
A szinte semmilyen fizikai munkavégzés krónikus gyengeséggel és a felnőttkori személyes elégedettség csökkenésével járt együtt.
Felismerték, hogy az innováció elősegítheti a jólét javítását szerte a világon.
Azok az alkalmazások, amelyek a jólét fejlesztését célozzák, az egyének életének középpontjába kerültek, és óriási bővülést mutattak be.
Az okostelefon-alkalmazások súlycsökkentésre való használata mögött kevés a megfelelő bizonyíték, és különböző klinikai tapasztalatokon és kisebb számú, korlátozott módszertani felépítésű tanulmányon alapul.
Ez a tanulmány hozzájárul az okostelefon-alkalmazások hatékonyságának leírásához a női felnőttek fogyásában, valamint a fitnesz-alkalmazások használata és a fizikai aktivitás közötti összefüggés meghatározásához.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakisztán, 44000
- Riphah International University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt nőstények
- Életkor 18-40 év között.
- Egyének, akiknek BMI-je ≥ 25
Kizárási kritériumok:
- Bármely rendszert érintő kóros állapotok
- A közelmúltban be nem gyógyult MSK sérüléstől/traumától szenved
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: MyNetDiary alkalmazáscsoport
A MyNetDiary okostelefonos alkalmazás a kalóriák nyomon követésére és az edzésnaplóra szolgál.
A beavatkozási időszak 3 hónapig tart.
|
A MyNetDiaryt a kalóriák nyomon követésére és a testmozgásra fogják használni, miközben motiválják az egészségesebb életet minden nap. A beavatkozási időszak három hónapig tart.
A vizsgálatba bevont valamennyi résztvevő teljes energiafogyasztását (TEE) a vizsgálat elején kiszámolják, és heti 1000 kcal körüli kalóriadeficittel rendelkező edzés- és étrendtervet biztosítanak a résztvevőnek.
Az étrend és az edzésterv a résztvevő új TEE-jének megfelelően módosulna.
A MyNetDiary alkalmazás beépített étkezési és testmozgási tevékenységekkel rendelkezik a megfelelő kalóriaszámmal.
Ezenkívül személyre szabott ételek és gyakorlatok is hozzáadhatók az alkalmazáshoz
|
Kísérleti: Papírnapló csoport
Ez a csoport papírnaplót követ a kalóriák és az edzésnapló nyomon követéséhez 3 hónapon keresztül.
|
A Papírnaplót a kalóriák és az edzés nyomon követésére fogják használni.
A táplálékbevitelt és a testmozgást három hónapig rögzítik.
Az étrendi és edzésterveket a résztvevők új összenergia-ráfordításának megfelelően módosítják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Súly
Időkeret: 3 hónap
|
Ez a súly becslése anélkül, hogy az egyén extra dolgokat viselne.
A túlsúlyt vagy a csökkent súlyt az egyén egészségi állapota eldöntésének jelének tekintik, a testtömeg-becslés pedig további szempontot ad a testtömeg-eloszlás kiszámításával.
Erre a célra általában súlyzógépet használnak.
A súlygép egy súly vagy tömeg mérésére szolgáló eszköz, amelyet súlyskálának és súlymérési rendszernek is neveznek.
A hagyományos mérleg két lemezből áll, amelyek egyenlő távolságra vannak felfüggesztve a támaszponttól.
Ebben a tanulmányban azonban digitális súlyozógépet fognak használni.
A hardver egy mérőcellából vagy egy mérlegből áll.
Az erőmérő cella kiszámítja a személy súlyát, és a mechanikai erőt elektromos jelekké alakítja, amelyek a mikrokontrolleres feldolgozás után könnyen megszerezhetők.
A túlsúlyt vagy a csökkent súlyt az egyén egészségi állapotáról való döntés jelének tekintik, a testtérfogat-becslés pedig további szempontot ad a test eloszlásának kiszámításával.
|
3 hónap
|
BMI
Időkeret: 3 hónap
|
A BMI a Body Mass Index rövidítése.
Matematikailag úgy számítják ki, hogy az egyén kilogrammban (vagy fontban) megadott súlyát osztják a méterben (vagy lábban) megadott szint négyzetével.
A BMI kategóriái a következők: < 18,5 mint alulsúlyos, 18,5 < 25 mint normál súlyú, BMI 25 < 30 mint túlsúlyos, BMI 30 < 35 mint alacsony elhízás, BMI 35 < 40 mint közepes elhízás és BMI ≥ 40 mint extrém elhízás
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
MyNetDairy App
Időkeret: 3 hónap
|
Az alkalmazáshasználati adatokat a telefonról a telefon alkalmazáshasználati nyilvántartása és az alkalmazás napi használatának segítségével gyűjtik, edzésnaplója és étrendi naplója rögzítésre kerül az alkalmazáshasználati adatok karbantartása érdekében.
|
3 hónap
|
A fizikai aktivitás szintje
Időkeret: 3 hónap
|
A fizikai aktivitás szintje az egyén napi tevékenységének számszerű közlésére szolgáló módszer, amelyet az egyén energiafogyasztásának mérésére használnak.
|
3 hónap
|
Gyakorlattartás
Időkeret: 3 hónap
|
A gyakorlatok betartása egy olyan kifejezés, amelyet annak meghatározására használnak, hogy a páciens vagy ügyfél mennyire követi otthoni edzésprogramját vagy edzőtermi programját, valamint az egészségügyi szakértője vagy fitneszedzője által javasolt javaslatokat.
Ezt a napi edzés- és étrendnapló segítségével rögzítené, napló vagy alkalmazás használatával.
|
3 hónap
|
Vérnyomás
Időkeret: 3 hónap
|
A vérnyomás a vérnek az artériák falát megnyomó ereje.
Minden alkalommal, amikor a szív dobog, vért szippant az ellátási útvonalakba.
A vérnyomás akkor a legmagasabb, amikor a szív dobog, pumpálja a vért.
Ezt szisztolés nyomásnak nevezik.
Azon a ponton, amikor a szív nagyon csendes, az ütemek között leesik a vérnyomás.
Ezt diasztolés nyomásnak nevezik.
A vérnyomásmérőt a vérnyomás mérésére használják.
Jellemzően egy felfújható gumimandzsettából áll, amelyet a karra helyeznek, és egy beosztásos skála mellett lévő higanyoszlophoz csatlakoznak, lehetővé téve a szisztolés és diasztolés vérnyomás meghatározását a mandzsetta nyomásának növelésével és fokozatos elengedésével.
A normál vérnyomás 120/80 Hgmm szisztolés/diasztolés nyomásnak tekinthető.
|
3 hónap
|
VO2 max
Időkeret: 3 hónap
|
Ez a maximális terhelés során elérhető legmagasabb oxigénfogyasztási arány
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Noman Sadiq, MS-SPT, Riphah International University, Islamabad.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. július 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. augusztus 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 26.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 4.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/01408 Maria Mishal
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a MyNetDiary alkalmazáscsoport
-
Laguna Health, IncMayo ClinicBefejezveSzív-és érrendszeri betegségekEgyesült Államok
-
Klein Buendel, Inc.National Cancer Institute (NCI); Indiana University; University of New MexicoBefejezveHPV | Humán papillomavírus vírusEgyesült Államok
-
Abant Izzet Baysal UniversityBefejezveNyaki fájdalom | Triggerpont fájdalom, myofascialPulyka
-
Hui-Hsun ChiangBefejezveOktatási problémák | Gondozás | Munkahelyi erőszakTajvan
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Még nincs toborzás
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Toborzás
-
Quanta System, S.p.A.IsmeretlenHüvelyi atrófia | Genitourináris betegségSpanyolország
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Befejezve
-
Emory UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)Befejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásKoraszülés | Terhességhez kapcsolódó