- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05931146
Eficácia do aplicativo de smartphone para perda de peso
4 de outubro de 2023 atualizado por: Riphah International University
Eficácia do aplicativo de smartphone para perda de peso em mulheres adultas saudáveis
O objetivo deste estudo é
Determinar a eficácia do aplicativo de smartphone para perda de peso em mulheres adultas saudáveis.
Determinar a associação entre o uso de aplicativos de condicionamento físico e o comportamento de atividade física de mulheres adultas saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A obesidade se transformou em uma epidemia de bem-estar significativa e crescente em todo o mundo.
Quase não fazer trabalho físico tem sido associado a resultados de fraqueza crônica e diminuição da satisfação pessoal na idade adulta.
Percebeu-se que a inovação pode sustentar atualizações de bem-estar em todo o mundo.
Os aplicativos que visam a melhoria da saúde tornaram-se uma peça central da vida das pessoas e têm exibido grandes expansões de uso.
A evidência adequada por trás do uso de aplicativos de smartphones para perda de peso é escassa e é baseada em diferentes experiências clínicas e em um número menor de estudos com design metodológico limitado.
Este estudo contribuirá para descrever a eficácia do aplicativo de smartphone para perda de peso em mulheres adultas, bem como para determinar a associação entre o uso de aplicativos de condicionamento físico e o comportamento de atividade física.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Federal
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Islamabad, Federal, Paquistão, 44000
- Riphah International University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- fêmeas adultas
- Idade entre 18-40 anos.
- Indivíduos com IMC ≥ 25
Critério de exclusão:
- Condições patológicas que afetam qualquer sistema
- Sofrendo de recente lesão/trauma de MSK não cicatrizada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de aplicativos MyNetDiary
O aplicativo para smartphone MyNetDiary será usado para rastrear calorias e registro de exercícios.
O período de intervenção duraria 3 meses.
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O MyNetDiary será usado para rastrear calorias e exercícios enquanto motiva para uma vida mais saudável a cada dia. O período de intervenção duraria três meses.
O gasto energético total (TEE) de cada participante inscrito no estudo seria calculado no início do estudo e um plano de exercícios e dieta com déficit calórico de cerca de 1.000 kcal por semana seria fornecido ao participante.
A dieta e o plano de exercícios seriam modificados de acordo com o novo TEE do participante.
O aplicativo MyNetDiary possui atividades integradas de alimentação e exercícios com a contagem de suas respectivas calorias.
Além disso, alimentos e exercícios personalizados também podem ser adicionados ao aplicativo
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Experimental: Grupo diário de papel
Este grupo seguirá um diário de papel para rastrear calorias e registro de exercícios por 3 meses.
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O Paper Diary será usado para rastrear calorias e exercícios.
A ingestão nutricional e o exercício seriam registrados por três meses.
Os planos de dieta e exercícios seriam modificados de acordo com o novo Gasto Energético Total dos participantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Peso
Prazo: 3 meses
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É a estimativa de peso sem usar coisas extras pelo indivíduo.
O excesso ou redução de peso é visto como um sinal de decisão sobre a saúde do indivíduo, sendo que a estimativa do volume corporal dá um aspecto adicional ao calcular a distribuição do peso corporal.
Uma máquina de musculação é geralmente usada para essa finalidade.
A máquina de peso é um dispositivo usado para medir peso ou massa, também chamado de balança de peso e sistema de equilíbrio de peso.
A balança convencional é composta por duas placas suspensas a distâncias iguais de um ponto de apoio.
No entanto, neste estudo, será utilizada uma máquina de musculação digital.
O hardware é composto por uma célula de carga ou uma balança.
A célula de carga calcula o peso da pessoa e transforma a força mecânica em sinais elétricos que podem ser facilmente obtidos após o processamento do microcontrolador.
O excesso ou redução de peso é visto como um sinal de decisão sobre a saúde de um indivíduo, sendo que a estimativa do volume corporal dá um aspecto adicional ao calcular a distribuição do corpo
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3 meses
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IMC
Prazo: 3 meses
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IMC significa Índice de Massa Corporal.
Matematicamente é calculado como o peso de um indivíduo em quilogramas (ou libras) dividido pelo quadrado do nível em metros (ou pés).
As categorias de IMC são as seguintes: < 18,5 para baixo peso, 18,5 < 25 para peso normal, IMC 25 < 30 para sobrepeso, IMC 30 < 35 para obesidade baixa, IMC 35 < 40 para obesidade média e IMC ≥ 40 para obesidade extrema
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aplicativo MyNetDairy
Prazo: 3 meses
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Os dados de uso do aplicativo serão coletados do telefone com a ajuda do registro de uso do aplicativo do telefone e do uso diário do aplicativo, seu registro de exercícios e dieta seria registrado para manter os dados de uso do aplicativo.
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3 meses
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Nível de atividade física
Prazo: 3 meses
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O nível de atividade física é um método para comunicar a atividade diária de um indivíduo como um número e é utilizado para medir o consumo de energia de um indivíduo
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3 meses
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Adesão ao exercício
Prazo: 3 meses
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A adesão ao exercício é um termo usado para definir o quão bem um paciente ou cliente está seguindo seu programa de exercícios em casa ou programa de ginástica e as sugestões feitas a eles por seu especialista em saúde ou preparador físico.
Isso seria registrado com a ajuda de exercícios diários e registro de dieta usando diário ou uso de aplicativo.
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3 meses
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Pressão arterial
Prazo: 3 meses
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A pressão arterial é a força do sangue empurrando contra as paredes das artérias.
Cada vez que o coração bate, ele suga o sangue para as rotas de abastecimento.
A pressão arterial é mais alta quando o coração bate, bombeando o sangue.
Isso é chamado de pressão sistólica.
No ponto em que o coração está muito parado, entre as batidas, a pressão arterial cai.
Isso é chamado de pressão diastólica.
O esfigmomanômetro é usado para medir a pressão arterial.
Normalmente consiste em um manguito de borracha inflável que é aplicado no braço e conectado a uma coluna de mercúrio próxima a uma escala graduada, permitindo a determinação da pressão arterial sistólica e diastólica por meio do aumento e liberação gradual da pressão no manguito.
A pressão arterial normal é considerada como 120/80 mmHg como pressão sistólica/diastólica.
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3 meses
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VO2 máximo
Prazo: 3 meses
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É a maior taxa de consumo de oxigênio atingível durante o exercício máximo
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Noman Sadiq, MS-SPT, Riphah International University, Islamabad.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
5 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/01408 Maria Mishal
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .