- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05931146
Älypuhelinsovelluksen tehokkuus painonpudotukseen
keskiviikko 4. lokakuuta 2023 päivittänyt: Riphah International University
Älypuhelinsovelluksen tehokkuus terveiden naisten painonpudotukseen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on
Selvittää älypuhelinsovelluksen tehokkuuden painonpudotukseen terveillä naispuolisilla aikuisilla.
Selvittää kuntosovellusten käytön ja terveiden naispuolisten aikuisten fyysisen aktiivisuuskäyttäytymisen välinen yhteys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikalihavuudesta on tullut merkittävä, nouseva hyvinvointiepidemia ympäri maailmaa.
Fyysisen työn lähes olematon tekeminen on liittynyt krooniseen heikkouteen ja aikuisiän henkilökohtaisen tyytyväisyyden vähenemiseen.
On havaittu, että innovaatiot voivat tukea hyvinvoinnin parannuksia kaikkialla maailmassa.
Hyvinvoinnin edistämiseen tähtäävät sovellukset ovat nousseet yksilöiden elämän keskipisteeksi ja ovat osoittaneet valtavia laajennuksia käytössä.
Oikea näyttö älypuhelinsovelluksen käytöstä painonpudotukseen on niukkaa ja perustuu erilaisiin kliinisiin kokemuksiin ja pienempään määrään tutkimuksia, joissa on rajoitettu metodologinen suunnittelu.
Tämä tutkimus auttaa kuvaamaan älypuhelinsovelluksen tehokkuutta painonpudotukseen naisilla aikuisilla sekä määrittämään yhteyttä kuntosovellusten käytön ja fyysisen aktiivisuuden välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset naiset
- Ikä 18-40 vuoden välillä.
- Henkilöt, joiden BMI on ≥ 25
Poissulkemiskriteerit:
- Patologiset tilat, jotka vaikuttavat mihin tahansa järjestelmään
- Kärsi hiljattain parantumattomasta MSK-vammasta/traumasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MyNetDiary-sovellusryhmä
Älypuhelinsovellusta MyNetDiary käytetään kalorien ja harjoituslokin seurantaan.
Interventiojakso kestäisi 3 kuukautta.
|
MyNetDiaryn avulla seurataan kaloreita ja harjoittelua sekä motivoidaan terveellisempään elämään joka päivä. Interventiojakso kestäisi kolme kuukautta.
Jokaisen tutkimukseen osallistuvan kokonaisenergiankulutus (TEE) laskettaisiin tutkimuksen alussa ja osallistujalle toimitettaisiin liikunta- ja ruokavaliosuunnitelma, jossa kalorivaje on noin 1000 kcal viikossa.
Ruokavalio ja liikuntasuunnitelma muutetaan osallistujan uuden TEE:n mukaan.
MyNetDiary-sovelluksessa on sisäänrakennetut ruoka- ja liikuntatoiminnot ja niiden vastaavat kalorimäärät.
Lisäksi sovellukseen voidaan lisätä myös räätälöityjä ruokia ja harjoituksia
|
|
Kokeellinen: Paperipäiväkirjaryhmä
Tämä ryhmä seuraa paperipäiväkirjaa seuratakseen kaloreita ja harjoituslokia 3 kuukauden ajan.
|
Paperipäiväkirjaa käytetään kalorien ja harjoituksen seurantaan.
Ravintonsaanti ja liikunta kirjataan kolmen kuukauden ajan.
Ruokavalio- ja liikuntasuunnitelmia muutetaan osallistujien uuden kokonaisenergiankulutuksen mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Se on arvio painosta ilman, että henkilö käyttää ylimääräisiä vaatteita.
Ylipainoa tai alenemista pidetään merkkinä yksilön terveydestä päättämisestä, ja kehon tilavuuden arviointi antaa lisänäkökohdan laskemalla painon jakautuminen.
Tähän tarkoitukseen käytetään yleensä painokonetta.
Painokone on painon tai massan mittaamiseen käytetty vempain, jota kutsutaan myös painovaakaksi ja painotasapainojärjestelmäksi.
Perinteinen vaaka koostuu kahdesta levystä, jotka on ripustettu yhtä etäisyydelle tukipisteestä.
Tässä tutkimuksessa käytetään kuitenkin digitaalista painokonetta.
Laitteisto koostuu punnituskennosta tai vaa'asta.
Punnitusanturi laskee henkilön painon ja muuttaa mekaanisen voiman sähköisiksi signaaleiksi, jotka saadaan helposti mikrokontrollerikäsittelyn jälkeen.
Ylipainoa tai alenemista pidetään merkkinä yksilön terveydestä päättämisestä, ja kehon tilavuuden arviointi antaa lisänäkökohdan laskemalla kehon jakautumista
|
3 kuukautta
|
|
BMI
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
BMI on lyhenne sanoista Body Mass Index.
Matemaattisesti se lasketaan siten, että yksilön paino kilogrammoina (tai pudoina) jaettuna tason neliöllä metreinä (tai jalkoina).
BMI-luokat ovat seuraavat: < 18,5 alipainoisena, 18,5 < 25 normaalipainoisena, BMI 25 < 30 ylipainoisena, BMI 30 < 35 alhaisena liikalihavuudena, BMI 35 < 40 keskipainoisena ja BMI ≥ 40 äärimmäisenä lihavuudena
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MyNetDairy-sovellus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Sovelluksen käyttötiedot kerätään puhelimesta puhelimen sovelluksen käyttötietueen ja sovelluksen päivittäisen käytön avulla, sen liikuntaloki ja ruokavalioloki tallennettaisiin sovelluksen käyttötietojen ylläpitämiseksi.
|
3 kuukautta
|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Fyysinen aktiivisuustaso on menetelmä yksilön päivittäisen aktiivisuuden kommunikointiin numeroina ja sitä käytetään yksilön energiankulutuksen mittaamiseen.
|
3 kuukautta
|
|
Harjoituksen noudattaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Harjoitusten noudattaminen on termi, jolla määritellään, kuinka hyvin potilas tai asiakas noudattaa kotiharjoitus- tai kuntosaliohjelmaa ja terveysasiantuntijan tai kuntovalmentajan hänelle antamia ehdotuksia.
Tämä tallennettaisiin päivittäisen liikunta- ja ruokavaliolokin avulla päiväkirjan tai sovelluksen käytön avulla.
|
3 kuukautta
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Verenpaine on voima, jonka veri painaa valtimoiden seinämiä vasten.
Joka kerta kun sydän lyö, se pumppaa verta syöttöreiteille.
Verenpaine on korkein, kun sydän lyö ja pumppaa verta.
Tätä kutsutaan systoliseksi paineeksi.
Kun sydän on hyvin hiljaa, lyöntien välillä verenpaine laskee.
Tätä kutsutaan diastoliseksi paineeksi.
Verenpainemittaria käytetään verenpaineen mittaamiseen.
Se koostuu tyypillisesti ilmatäytteisestä kumimansetista, joka asetetaan käsivarteen ja liitetään elohopeapylvääseen asteikon vieressä, mikä mahdollistaa systolisen ja diastolisen verenpaineen määrittämisen lisäämällä ja vapauttamalla mansetissa olevaa painetta vähitellen.
Normaaliksi verenpaineeksi katsotaan 120/80 mmHg systoliseksi/diastoliseksi paineeksi.
|
3 kuukautta
|
|
VO2 max
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Se on korkein maksimaalisen harjoituksen aikana saavutettavissa oleva hapenkulutus
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Noman Sadiq, MS-SPT, Riphah International University, Islamabad.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/01408 Maria Mishal
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .