- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05937087
Rozvíjení komunitních partnerství prostřednictvím výzkumu s cílem definovat komunitní pohodu se třemi (Diné) Navajo komunitami
Rozvoj komunitních partnerství prostřednictvím výzkumu s cílem definovat komunitní pohodu z pohledu zaměřeného na Diné se třemi (Diné) Navajo komunitami v Novém Mexiku
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Specifické cíle. Domorodé komunity zažívají znepokojivě vysokou míru deprese, závislosti na drogách a alkoholu, předčasného ukončování školní docházky a sebevražd. Například míra sebevražd domorodých mladých lidí je na krizových úrovních. Bohužel výzkumné metody používané k řešení těchto kritických problémů často nedokázaly dostatečně porozumět složité dynamice, která je základem těchto výzev v domorodých kontextech. V důsledku toho byly intervence v oblasti duševního/behaviorálního zdraví z velké části neúspěšné, rozdíly ve zdraví domorodých obyvatel se ve skutečnosti zvýšily a komplexní vztahy založené na kultuře, které ovlivňují výsledky zdraví, nejsou dostatečně konceptualizovány. Řešení tohoto dilematu zdravotních rozdílů vyžaduje nové výzkumné paradigma. Naše přípravná práce v domorodých komunitách v Novém Mexiku (NM) byla v tomto ohledu osvětlující. Ukázali jsme, že nedostatek pohody na úrovni jednotlivce, rodiny a komunity je spojen s traumatickými zkušenostmi z minulosti, úpadkem domorodých kulturních praktik a klesajícím používáním domorodého jazyka. A v komunitách, kde jsme pracovali, nám bylo řečeno, že výzkumníci nedokázali zapojit členy komunity nebo začlenit perspektivy komunity do navrhování nebo implementace výzkumu a zdravotních intervencí. Dále naše předběžná práce zjistila, že domorodí členové komunity spojovali nárůst „frackovacích“ aktivit na svých pozemcích ze strany energetických společností s negativními výsledky v oblasti chování/duševního zdraví, což má důsledky pro definování blahobytu z pohledu zaměřeného na Diné pomocí výzkumného přístupu řízeného komunitou. Zjistili jsme, že výzkumný model, který oceňuje dopad historického traumatu, využívá kulturně založené metody a postupy, spolupracuje s kmenovými vůdci a zapojuje členy místní komunity, má potenciál pro pozitivní dopad. Vytvořením bezpečných prostor pro budování důvěry pro kritický komunitní dialog se zaměřením na dlouhodobou kulturní udržitelnost a ozdravení komunity lze navrhnout intervence, které rezonují s historií komunity a využívají kulturní znalosti a zdroje. Tato navrhovaná studie komunitního participativního výzkumu (CBPR) se smíšenou metodou staví na naší předchozí práci na vývoji metodologie vědeckého výzkumu zaměřeného na Diné (DCSR) ve třech komunitách Navajo (Diné) v severozápadním NM. Cílem této studie je vytvořit výzkumné partnerství mezi komunitou a univerzitou v domorodém kontextu vytvořením multidimenzionální výzkumné infrastruktury zaměřené na Diné s kapacitou zlepšit výsledky duševního/behaviorálního zdraví a snížit rozdíly. Vytvoření této infrastruktury je kritickým prvním krokem, který umožní využít zdravotní výzkum k pozitivní transformaci zdravotní krajiny v domorodých komunitách.
Cíl #1. Vytvořit komunitou řízené porozumění konceptu výzkumu, výzkumných metod a výzkumných protokolů pomocí CBPR a DCSR k vytvoření jedinečného víceúrovňového behaviorálního zdravotního rámce Diné. Hypotéza: Vytvoření komunitou řízeného chápání konceptu výzkumu, včetně účelu, vlastnictví dat, metod, protokolů a designu výzkumu, zvýší schopnost členů komunity porozumět tomu, co výzkum pro ně osobně a jako komunitu znamená, sníží nedůvěru. to často charakterizuje pokusy provádět výzkum v takových kontextech a mít jasno v důsledcích účasti na výzkumu. Otázky: a) Jaký je formulovaný komunitní koncept výzkumu? b) Jak stávající kapacita komunity zlepšuje reflexi požadovaných hodnot a strategií partnerství a jak se to v procesu mění? c) Jak vytvoření partnerství ovlivnilo důvěru komunity? d) Snížilo vytvoření partnerství obavy z komunitního výzkumu? E). Jakých faktorů spolupráce je dosaženo/nedosahováno? Cíl č. 2. Umožnit konceptu k'é (vztahů) založenému na kultuře Diné evokovat pohodu, která bude uzákoněna jako kulturně relevantní rámec pro víceúrovňové intervence v oblasti duševního a behaviorálního zdraví. Hypotéza: Integrace rámce CBPR s metodologií DCSR umožní konceptu Diné K'é zmocnit naše komunitní partnery k rozvoji kulturně založených intervencí k řešení komunitně identifikovaných zdravotních priorit. Otázky: a) Jakými způsoby jsou základní kulturní hodnoty komunity mobilizovány k řešení zdravotních rozdílů? b) Jaké je komunitou definované chápání blahobytu? c) Jak lze K'é jako model kulturních silných stránek použít k usnadnění komunitního dialogu a praxe pro transformativní léčení? d) Jak K'é ovlivňuje způsob, jakým jsou místní starší, tradiční praktikující a/nebo další členové komunity zapojeni do navrhování a výsledků intervencí v oblasti chování a duševního zdraví? Očekávané výsledky. Tento navrhovaný projekt prokáže, že výzkumný model integrující CBPR s DCSR může zlepšit zdravotní výsledky v domorodých kontextech prostřednictvím komunitních partnerství zaměřených na kritický dialog a praxi, aby umožnila kulturně relevantní intervence řízené místní komunitou. Zobecnitelnost. Zatímco tento výzkum je specificky zamýšlen jako jedinečný pro tři komunity Diné, výzkumný proces má důsledky pro efektivní práci v jiných domorodých komunitách. Budoucí výzkum. Budeme se ucházet o cenu R21, abychom mohli stavět na a ověřovat výzkumné koncepty a znalosti získané z tohoto výzkumného procesu komunitního partnerství, abychom generovali základní informace o zdraví komunity a testovali komunitně navržené intervence, které lze využít pro budoucí iniciativy revitalizace komunity.
VÝZNAM Devastující rozdíly v duševním a behaviorálním zdraví v domorodých komunitách. Domorodé komunity zažívají znepokojivě vysokou míru deprese, závislosti na drogách a alkoholu a sebevražd. Míra sebevražd domorodých mladých lidí je na krizových úrovních. V předběžné studii jsme zjistili, že členové komunity Navajo (Diné) spojovali nárůst „frackovacích“ aktivit na svých pozemcích ze strany energetických společností s negativními výsledky v oblasti chování a duševního zdraví. Intervence v oblasti duševního/behaviorálního zdraví, které byly navrženy pro implementaci v kmenových prostředích pomocí západních modelů, však byly z velké části neúspěšné, komplexní vztahy, které ovlivňují zdravotní výsledky, nejsou dostatečně konceptualizovány a rozdíly ve zdraví domorodých obyvatel se ve skutečnosti zvýšily. Řešení tohoto dilematu zdravotních rozdílů vyžaduje nové výzkumné paradigma a také budoucí vyhlídky na využití kulturních silných stránek domorodých komunit.
Historické trauma. Narušení komunit Diné americkou politikou osadníků a kolonialistů vytvořilo historická/mezigenerační traumata a mor behaviorálních a duševních problémů, které ničí domorodé komunity. Navahové zažili nucený pochod lidí do internačních táborů během Dlouhé procházky, odsun dětí do internátních škol a masakr dobytka. V přímém důsledku těchto událostí po více než 150 let komunita Diné nadále truchlí a léčí se z minulých zvěrstev a díky politikám kolonizace a nucené asimilace se ztrácí duchovní spojení s půdou a tradiční ekologické znalosti. Ropné a plynové vrty, které se od roku 2014 rozšířily na území národa Navajo, jsou odrazem těchto procesů. V našem předběžném výzkumu členové komunity uvádějí, že aktivity „frackování“ měly hluboký negativní dopad na celý jejich způsob života. Aby bylo možné vyléčit historické trauma a čelit této negativní dynamice, musí existovat uznání a pochopení těchto „koloniálně generovaných kulturních narušení. „Pochopením způsobů, jakými tyto vnější a vnitřní procesy probíhaly a pokračují v jejich fungování, začínají některé domorodé komunity dále chápat historické trauma a jeho důsledky a také identifikují své vlastní kulturní síly, aby je překonaly nebo překonaly prostřednictvím výzkumných přístupů založených na komunitě. . Metodologie dekolonizace, které využívají přístupy zaměřené na domorodce, mohou pomoci zapojit komunitu do transformativní akce.
Kultura: Nedoceněné domorodé aktivum. Kultura je ve zdravotních intervencích často ignorována, devalvována nebo podceňována. V domorodých komunitách však kolektivní kulturní znalosti a kulturní bohatství komunity nadále informují a udržují současný způsob života. Přesto byla velká část tohoto systému domorodých znalostí marginalizována, z velké části nedostatečně využívána a erodována, a to platí zejména ve vztahu k výzkumu zdraví. Odklon od domorodých kulturních praktik a snižující se používání domorodého jazyka znesnadnily domorodé konceptualizace blahobytu na úrovni jednotlivce, rodiny a komunity. Domorodé komunity však stále více pracují na obnově, kultivaci, revitalizaci a obnově svých kulturních znalostí o blahobytu, včetně jazyka, tradičních ekonomik a tradičních ekologických znalostí. Uvědomují si, že k udržení vztahů a partnerství, které budou udržitelné pro budoucí generace, čerpat z kulturních silných stránek. Používají přístupy zaměřené na domorodé obyvatelstvo a tradiční kulturní porozumění k vedení a informování komunitních výzkumných projektů a iniciativ. Domorodé komunity a výzkumní pracovníci znovu soustředí znalosti domorodé kultury, aby strukturovali výzkum s domorodými komunitami tím, že najdou nové způsoby, jak překonat dopady historického traumatu, kulturní genocidy, degradace životního prostředí a internalizovaného útlaku. Komunitní participativní výzkum domorodých učenců pracujících s domorodými komunitami může prozkoumat tyto kritické problémy při zvažování strategických způsobů plánování a implementace účinných transformačních změn k řešení rozdílů v chování a duševním zdraví, které nereagují na tradičnější přístupy.
Teoretické rámce a dekolonizační metodologie pro výzkum kmenového zdraví. Komunitní participativní výzkum (CBPR): Výzkum s domorodými komunitami se stále více obrací na přístupy CBPR, aby se snížily rozdíly a posílily wellness. CBPR není výzkumná metoda sama o sobě, ale je orientací, která zpochybňuje tradiční role výzkumníků a zkoumaných s cílem prozkoumat jejich role moci, participace (kdo je zahrnut a kdo vyloučen) a kdo vede program vytváření znalostí; a jako takové přímo řešit cíle této studie snížením nedůvěry mezi akademií a komunitami. Tribal Critical Theory: Brayboy's Tribal Critical (Crit) Theory zdůrazňuje, jak „koncepty kultury, vědění a moci nabývají nového významu, když se prozkoumají optikou domorodců“ a jak „kmenové filozofie, přesvědčení, zvyky, tradice a vize pro Budoucnost je zásadní pro pochopení žité reality domorodých obyvatel“ významné důsledky pro změnu na úrovni jednotlivce, rodiny a komunity. Když je například výzkum používán jako intervence, která je součástí cílů výzkumného projektu, umožňuje výzkumný proces zapojení komunity a partnerství růst způsobem, který je nezbytný pro vytváření bezpečných prostor pro kritický komunitní dialog a praxi se zaměřením na na cestě k uzdravení. Metodologie vědeckého výzkumu Diné-Centered (DCSR): DCSR je založen na procesu hodnocení Hózhóogo Na'aadá. Model Hózhóogo Naa'adá byl vyvinut zesnulým Dr. Larrym Emersonem a Dr. Herbertem Benallym prostřednictvím grantu UNM P20 s názvem Our Journey Together. Tato výzkumná metodologie umožňuje použití výzkumné čočky zaměřené na Diné k identifikaci, hodnocení a hodnocení života v národě Navajo a praxi k vyřešení těchto problémů pomocí kulturně vhodných principů a hodnot, jako je K'é. K'é je systém příbuzenství Diné (Navajo), který ctí a uznává vztahy s rodinou, příbuznými a ostatními na základě základních hodnot lásky, respektu, reciprocity a odpovědnosti.
INOVACE. Tento projekt je inovativní ve dvou pozoruhodných ohledech. Inovace č. 1: Výzkumná univerzita (University of New Mexico [UNM]) poprvé spolupracuje se třemi komunitami Navajo (Counselor, Torreon-Star Lake a Ojo Encino Chapters) na intervenční studii integrující CBPR s DCSR. Inovace navrhovaného projektu spočívá ve využití syntézy těchto dvou přístupů k vybudování výzkumného partnerství mezi univerzitou a komunitou a vytvoření kapacity v komunitě pro komunitní víceúrovňový výzkum chování a duševního zdraví. Tyto tři komunity mají dlouhodobé cíle prosazovat místní kontrolu a podporovat sebeurčení a samosprávu prostřednictvím iniciativ obnovy komunity. Tento projekt k tomuto procesu přispěje. Členové ze tří komunit Navajo se nikdy předtím nezapojili do výzkumu zdraví zaměřeného na blahobyt Celkový design a přístup projektu vytvoří základ pro výzkum zdraví zaměřený na Dine, který umožní vznik víceúrovňových intervencí ke zlepšení zdravotních výsledků na univerzitě. na individuální, rodinné a komunitní úrovni prostřednictvím účasti členů komunity na tomto projektu jako výzkumných pracovníků s cílem dosáhnout harmonických výsledků. Zejména integrace CBPR s metodologií DCSR se stává silným inovativním zásahem, protože: 1) komunita řídí výzkum s cílem identifikovat kulturní řešení pro rozdíly související se zdravím; 2) komunitě jsou prostřednictvím výzkumu poskytovány příležitosti soustředit své pohledy a chápání intervencí v oblasti chování a duševního zdraví; a 3) komunita čerpá ze svých kolektivních komunitních domorodých znalostí, aby efektivně řešila potřeby a zájmy komunity související s blahobytem.
Inovace č. 2: Cílem tohoto projektu je vyvinout multidimenzionální výzkumnou infrastrukturu zaměřenou na Diné se schopností identifikovat a používat kulturní koncepty Diné, jako je K'é, ke zlepšení výsledků duševního/behaviorálního zdraví a snížení rozdílů v kmenových komunitách. Vytvoření této infrastruktury je kritickým prvním krokem, který umožní využít zdravotní výzkum k pozitivní transformaci zdravotní krajiny v domorodých komunitách. Naše nové využití teorie tribal Crit Theory poskytuje příležitosti k tomu, aby se tento proces odehrával, když se partneři komunity zapojují do dialogu o blahobytu komunity z hlediska kultury. Například blahobyt z holistického paradigmatu zaměřeného na Diné není chápán pouze na úrovni individuální intervence, ale zahrnuje také intervence na úrovni rodiny a komunity, které jsou založeny na základní hodnotě Diné K'é (přičemž klíčovým aspektem je důležitost vztahů) k řešení problémů souvisejících se zdravím a řešení prostřednictvím komunitních partnerství, vztahové odpovědnosti a respektu. Zejména jako součást výzkumného školení pro náš komunitní poradní výzkumný tým uspořádáme setkání, na kterých budeme diskutovat o kritických otázkách, jako je historické trauma a ztráta kultury a jazyka. Budeme sdílet strategické způsoby transformace/překonání těchto výzev a účastníci přidají své vlastní nápady a postřehy. A konečně, nashromážděné znalosti, které vzejdou z tohoto projektu, budou sdíleny s místními členy komunity a dalšími kmenovými entitami (jako jsou kmenoví poskytovatelé behaviorální péče a péče o duševní zdraví, zástupci komunitního zdravotnictví, učitelé a další zdravotníci). Kromě toho, že se stanou základem pro výzkum zdravotních rozdílů, data shromážděná z těchto komunitních setkání mohou být také použita k informování vzdělávacích osnov pro domorodé pedagogy a učitele jazyků a místní politiky pro komunitní aktivisty, kmenové/státní vůdce, politiky a federální agentury. stejně jako při vytváření budoucích vzdělávacích výzkumných projektů.
PŘÍSTUP. Přehled: Navrhovaná studie vytvoří výzkumné partnerství mezi univerzitou a komunitou a zvýší kapacitu členů komunity pro výzkum ve 3 domorodých komunitách v Novém Mexiku (NM) pomocí čočky založené na kultuře. Navajo komunity Counselor, Ojo Encino a Torreon/StarLake se nacházejí v severozápadním Novém Mexiku v nejvýchodnější části území rezervace Navajo. Celková populace komunit je relativně mladší populace s průměrným příjmem domácnosti pod 20 000 $ a průměrnou nezaměstnaností kolem 20 %. Navíc tyto komunity, podobně jako ostatní domorodci, zažívají mnoho zdravotních rozdílů. Ve všech těchto komunitách došlo od 90. let 20. století k poklesu počtu obyvatel v důsledku podpočtu a/nebo odchodu členů komunity hledat zaměstnání v pohraničních městech, jako je Farmington. Místní řídící orgán nebo kapitula každé komunity je součástí vládního systému východních agentur Navajo Nation. Spojili se, aby vytvořili alianci Tri-Chapter, aby vytvořili spravedlivý systém sdílení příjmů pro řešení místních problémů, jako jsou operace s těžbou ropy a zemního plynu a zlepšování silnic, stejně jako veřejná bezpečnost, vzdělávání a komunitní rozvoj. Všechny tyto komunity se nacházejí ve východní šachovnicové oblasti národa Navajo sestávající především z pozemků Úřadu pro správu půdy (BLM), jednotlivých pozemkových přídělů, pozemků svěřenských Navahů a soukromých pozemků vlastněných ne-Navahy. Mnoho rodin žijících v těchto komunitách žije na parcelách, které jsou v současnosti postiženy těžbou ropy a zemního plynu. V lednu 2018 spojilo místní hnutí zaměřené na explozivní růst těžby ropy a zemního plynu v severozápadním regionu státu, zejména na národ Navajo, své zdroje, aby navrhlo zdravotní studii zaměřenou na hodnocení zdravotního dopadu (HIA) tří Navahů. kapitoly. Navrhovaný projekt zahájí tento proces shromažďování údajů, které si sami nahlásíte, aby mohli hlásit potenciální expozici související s těžbou břidlicového plynu od obyvatel Navajo žijících v okruhu pěti mil od ropných vrtů a další infrastruktury ropných polí v oblasti Tri-Chapter v národě Navajo. v Novém Mexiku. Zapojíme členy komunity do kritického dialogu o obnově domorodých znalostí a regeneraci domorodého původu, naše hypotéza a návrh výzkumu jsou založeny na teoretickém rámci Tribal Crit, jehož cílem je prozkoumat perspektivy chápání blahobytu členů komunity z paradigmatu zaměřeného na Diné pomocí přístup CBPR integrovaný s metodikou DCSR. Navrhovaný projekt vyvine konceptuální pojetí blahobytu Dine s plány stavět na těchto znalostech prostřednictvím budoucích studií s cílem vyvinout průzkum profilu komunity v naději, že získá základní informace o zdraví komunity, které lze monitorovat, protože se očekává nárůst aktivit v oblasti ropy a zemního plynu. během příštího desetiletí. PI předloží a získá souhlasy UNM i Navajo IRB a všichni účastníci poskytnou podepsaný informovaný souhlas. Kritéria pro zařazení. Hlavním požadavkem pro účast v této studii je sebeidentifikace jako člen komunity Navajo (dospělý nebo starší starší 18 let) z jedné ze tří komunit Navajo. K účasti budou povzbuzováni také kmenoví členové, kteří jsou poskytovateli služeb a spolupracují s místními komunitními školami, organizacemi behaviorálního zdraví nebo sociálních služeb, a kmenoví zaměstnanci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131
- University of New Mexico
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Člen komunity Navajo
- Dospělí starší 18 let) z jedné ze tří komunit Navajo
- Místní poskytovatelé zdravotních služeb a/nebo kmenoví zaměstnanci
- Místní kmenoví vůdci a/nebo pedagogové
Kritéria vyloučení:
- Členové komunity mladší 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Poradní výzkumný tým komunity TOC
Účastníkům byl poskytnut před a po průzkumu zapojení komunity.
|
Univerzita spolupracuje s komunitami Navajo na provedení intervenční studie integrující participativní výzkum založený na komunitě s využitím paradigmatu domorodého výzkumu.
Inovativní navrhovaný projekt využívá dva přístupy k vybudování výzkumného partnerství za účelem vytvoření kapacity v komunitě pro komunitní víceúrovňový výzkum chování a duševního zdraví.
Členové ze tří komunit Navajo se nikdy předtím nezabývali výzkumem zdraví zaměřeným na pohodu.
Integrace CBPR s metodologií DCSR se stává silným inovativním zásahem, protože: 1) komunita řídí výzkum s cílem identifikovat kulturní řešení pro rozdíly související se zdravím; 2) komunitě jsou prostřednictvím výzkumu poskytovány příležitosti soustředit své pohledy a chápání intervencí v oblasti chování a duševního zdraví; a 3) komunita čerpá z jejich kolektivních komunitních domorodých znalostí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozvoj komunitních partnerství
Časové okno: 4 měsíce
|
Tento projekt participativního výzkumu založený na komunitě byl navržen jako intervenční proces, který má demonstrovat zvýšení kapacity komunity při provádění výzkumu s využitím přístupu zaměřeného na domorodé obyvatelstvo k zapojení členů komunity v domorodých kontextech na základě jejich kulturních pohledů na partnerství, spolupráci, důvěru, reciprocitu, a respekt.
Primárním výstupem bude aplikace průzkumu zapojení komunity, který bude použit k měření těchto aspektů rozvoje komunitních partnerství ve výzkumu, zejména s domorodými komunitami.
Nástroj pro průzkum zapojení komunity měl 91 položek pomocí Likertovy škály, které kladly konkrétní otázky o tom, jak byli členové komunity zapojeni do procesu výzkumu.
|
4 měsíce
|
|
Definování blaha komunity
Časové okno: 4 měsíce
|
Tento komunitní participativní výzkumný projekt byl navržen jako intervenční proces, který má umožnit rozvoj behaviorálního/duševního zdraví pomocí klíčových kulturních aspektů K'é souvisejících s upevňováním vztahů na rodinné a komunitní úrovni.
Zdůrazněním těchto aspektů čerpaných z místních kulturních praktik a znalostí pro zapojení komunity se studie zaměřila na definování blahobytu komunity s partnery komunity.
Primárním výsledkem bude vývoj rámce pro blahobyt pro použití v budoucím výzkumu chování a duševního zdraví.
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- University of New Mexico
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .