- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05938660
Účinky akupresury v bodě Sanyinjiao na primární dysmenoreu mezi univerzitními studenty.
Cílem této neinvazivní intervenční studie je prozkoumat zkušenosti univerzitních studentů s primární dysmenoreou a zhodnotit vliv akupunktury v bodě Sanyinjiao na jejich fyziologické nepohodlí. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Existuje nějaký rozdíl v bolesti před a po akupresuře bodu Sanyinjiao pro dysmenoreu mezi studentkami vysokých škol?
- Existuje nějaký rozdíl v průměrném počtu stupnice dotazníku o menstruační tísni před a po akupresuře Sanyinjiao u studentek vysokých škol s dysmenoreou? Účastníci budou během studie akupresura v bodě Sanyinjiao třikrát.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taichung, Tchaj-wan
- Asia university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
A. Dysmenorea v posledních šesti měsících, bolest v podbřišku jeden nebo dva dny před menstruací nebo první a druhý den menstruace.
B. Dysmenorea ovlivní každodenní život žen a ty, jejichž skóre VAS je vyšší než 5 bodů, jsou studentky vysoké školy se střední až silnou bolestí.
C. Menstruační cyklus je 21-35 dní a menstruace trvá 3-7 dní. D. Vysokoškolačky ve věku 18~30 let
Kritéria vyloučení:
A. Těhotné ženy nebo ženy, které porodily, kojily, užívaly antikoncepci a mají antikoncepční prostředky.
B. Předchozí operace dělohy nebo pánve, závažná infekce dělohy a pánve. C. Mít závažné onemocnění: rakovinu, srdeční onemocnění, hypertyreózu atd. Silná bolest ovlivní výkon menstruačních bolestí a dalších onemocnění.
D. Na kůži akupunktur Sanyinjiao na obou stranách je rána, zánět nebo poškození kůže.
E. Využití tradiční čínské medicíny na dysmenoreu v posledních třech měsících.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Akupresurní skupina
Účastníci absolvovali 5minutovou akupresuru na bodu Sanyinjiao obou nohou denně od 5 dnů jedné menstruace do třetího dne menstruace.
Stejného zásahu se účastníkům dostalo i v následujícím období.
|
Při stisknutí bodu Sanyinjiao by měl být subjekt v pohodlné poloze vsedě.
Palcem tiskněte na akupunkturní body, dokud subjekt nepocítí bolest, poté stiskněte a hnětete v kruhu podle síly přijatelné pro subjekt.
Stiskněte a hněťte jednou za sekundu a odpočinek na 1 sekundu každých 5 sekund je jeden cyklus, rychlost je 10 cyklů/minutu a trvá pět minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vizuální škála bolesti (VAS)
Časové okno: Předtest (Čtvrtý den menstruačního cyklu.), Návštěva 1 (Čtvrtý den menstruačního cyklu.), Návštěva 2 (Čtvrtý den menstruačního cyklu.)
|
Sběr dat pomáhá porozumět indexu bolesti vysokoškolských studentů s primární dysmenoreou během menstruace.
Pro analýzu dat byly použity deskriptivní statistiky (průměr, standardní odchylka (SD), frekvence, průměrný rozdíl), chí-kvadrát test a statistické testy ANOVA.
|
Předtest (Čtvrtý den menstruačního cyklu.), Návštěva 1 (Čtvrtý den menstruačního cyklu.), Návštěva 2 (Čtvrtý den menstruačního cyklu.)
|
|
menstruační fyziologická tabulka frekvence (MDQ)
Časové okno: Předtest (Čtvrtý den menstruačního cyklu.), Návštěva 1 (Čtvrtý den menstruačního cyklu.), Návštěva 2 (Čtvrtý den menstruačního cyklu.)
|
Sběr dat pomáhá porozumět stupni symptomů fyziologického nepohodlí během menstruace u vysokoškoláků s primární dysmenoreou.
Pro analýzu dat byly použity deskriptivní statistiky (průměr, standardní odchylka (SD), frekvence, průměrný rozdíl), chí-kvadrát test a statistické testy ANOVA.
|
Předtest (Čtvrtý den menstruačního cyklu.), Návštěva 1 (Čtvrtý den menstruačního cyklu.), Návštěva 2 (Čtvrtý den menstruačního cyklu.)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Nai-Huan Hsiung, PhD, Assistant Professor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- lainey2022winnie
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na akupresura v bodě Sanyinjiao
-
Duke UniversityStaženoAntikoagulační a trombóza Point of Care Test (AT-POCT)Spojené státy