- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05938660
Akupainanta Sanyinjiao Pointissa yliopisto-opiskelijoiden primaariseen dysmenorreaan.
Tämän ei-invasiivisen interventiotutkimuksen tavoitteena on tutkia yliopisto-opiskelijoiden kokemuksia primaarisen kuukautiskipujen kanssa elämisestä ja arvioida Sanyinjiao-pisteen akupunktion vaikutusta heidän fysiologiseen epämukavuuteensa. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Onko kivussa eroa ennen ja jälkeen dysmenorrean Sanyinjiao-pisteakupainanta naisopiskelijoiden keskuudessa?
- Onko kuukautiskipukyselyn keskimääräisessä määrässä eroa ennen ja jälkeen Sanyinjiao-akupainanta naisopiskelijoilla, joilla on dysmenorrea? Osallistujille tehdään akupainanta Sanyinjiao-pisteessä kolme kertaa tutkimuksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Asia University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
A. Dysmenorrea viimeisen kuuden kuukauden aikana, alavatsakipu yksi tai kaksi päivää ennen kuukautisia tai kuukautisten ensimmäinen ja toinen päivä.
B. Dysmenorrea vaikuttaa naisten jokapäiväiseen elämään, ja ne, joiden VAS-pistemäärä on yli 5 pistettä, ovat naisopiskelijoita, joilla on kohtalaista tai vaikeaa kipua.
C. Kuukautiskierto on 21-35 päivää ja kuukautiset 3-7 päivää. D. 18–30-vuotiaat naisopiskelijat
Poissulkemiskriteerit:
A. Raskaana olevat naiset tai naiset, jotka ovat synnyttäneet, imettävät, käyttäneet ehkäisyvälineitä ja joilla on ehkäisyvälineitä.
B. Aiempi kohtu- tai lantionleikkaus, vaikea kohdun ja lantion tulehdus. C. Onko sinulla vakava sairaus: syöpä, sydänsairaus, kilpirauhasen liikatoiminta jne. Voimakas kipu vaikuttaa kuukautiskipujen ja muiden sairauksien suorituskykyyn.
D. Sanyinjiao-akupisteiden molemmilla puolilla on haavaa, tulehdusta tai ihovaurioita.
E. Perinteisen kiinalaisen lääketieteen käyttö dysmenorreaan viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Akupainanta ryhmä
Osallistujat saivat 5 minuutin akupainanta molempien jalkojen Sanyinjiao-pisteeseen päivässä yhden kuukautisen 5 päivän takaa jakson kolmanteen päivään.
Osallistujat saivat saman intervention myös tulevalla kaudella.
|
Kun painat Sanyinjiao-pistettä, kohteen tulee olla mukavassa istuma-asennossa.
Paina akupisteitä peukalolla, kunnes kohde tuntee kipeää, paina sitten ja vaivaa ympyräksi kohteen hyväksymän voimakkuuden mukaan.
Paina ja vaivaa kerran sekunnissa ja lepo 1 sekunti joka 5. sekunti on yksi jakso, nopeus on 10 sykliä/minuutti ja se kestää viisi minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Pain Scale (VAS)
Aikaikkuna: Esitesti (kuukautiskierron neljäntenä päivänä), käynti 1 (kuukautiskierron neljäntenä päivänä), käynti 2 (kuukautiskierron neljäntenä päivänä.)
|
Tiedonkeruu auttaa ymmärtämään korkeakouluopiskelijoiden kipuindeksiä, joilla on primaarinen kuukautiskipua kuukautisten aikana.
Tietojen analysointiin käytettiin kuvaavia tilastoja (keskiarvo, keskihajonta (SD), taajuus, keskimääräinen ero), khi-neliötestiä ja ANOVA-tilastotestejä.
|
Esitesti (kuukautiskierron neljäntenä päivänä), käynti 1 (kuukautiskierron neljäntenä päivänä), käynti 2 (kuukautiskierron neljäntenä päivänä.)
|
|
kuukautisten fysiologinen epäfrekvenssitaulukko (MDQ)
Aikaikkuna: Esitesti (kuukautiskierron neljäntenä päivänä), käynti 1 (kuukautiskierron neljäntenä päivänä), käynti 2 (kuukautiskierron neljäntenä päivänä.)
|
Tiedonkeruu auttaa ymmärtämään fysiologisten epämukavuusoireiden astetta kuukautisten aikana opiskelijoilla, joilla on primaarinen dysmenorrea.
Tietojen analysointiin käytettiin kuvaavia tilastoja (keskiarvo, keskihajonta (SD), taajuus, keskimääräinen ero), khi-neliötestiä ja ANOVA-tilastotestejä.
|
Esitesti (kuukautiskierron neljäntenä päivänä), käynti 1 (kuukautiskierron neljäntenä päivänä), käynti 2 (kuukautiskierron neljäntenä päivänä.)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Nai-Huan Hsiung, PhD, Assistant Professor
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- lainey2022winnie
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .