- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05938660
Effetti della digitopressione al punto Sanyinjiao sulla dismenorrea primaria tra gli studenti universitari.
L'obiettivo di questo studio interventistico non invasivo è esplorare l'esperienza degli studenti universitari di convivere con la dismenorrea primaria e valutare l'effetto dell'agopuntura nel punto Sanyinjiao sul loro disagio fisiologico. Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- C'è qualche differenza nel dolore prima e dopo l'intervento della digitopressione del punto Sanyinjiao per la dismenorrea tra le studentesse universitarie?
- C'è qualche differenza nel numero medio della scala del questionario sul disagio mestruale prima e dopo la digitopressione Sanyinjiao nelle studentesse universitarie con dismenorrea? I partecipanti saranno sottoposti a digitopressione al punto Sanyinjiao tre volte durante lo studio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taichung, Taiwan
- Asia university
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
A. Dismenorrea negli ultimi sei mesi, dolore al basso ventre uno o due giorni prima delle mestruazioni o il primo e il secondo giorno delle mestruazioni.
B. La dismenorrea influenzerà la vita quotidiana delle donne e quelle il cui punteggio VAS è superiore a 5 punti sono studentesse universitarie con dolore da moderato a grave.
C. Il ciclo mestruale è di 21-35 giorni e le mestruazioni durano 3-7 giorni. D. Studentesse universitarie di età compresa tra 18 e 30 anni
Criteri di esclusione:
R. Donne incinte o donne che hanno partorito, allattato al seno, assunto contraccettivi e dispositivi contraccettivi.
B. Precedente intervento chirurgico uterino o pelvico, grave infezione uterina e pelvica. C. Avere una malattia grave: cancro, malattie cardiache, ipertiroidismo, ecc. Il forte dolore influenzerà le prestazioni del dolore mestruale e di altre malattie.
D. Sono presenti ferite, infiammazioni o danni cutanei sulla pelle dei punti terapeutici Sanyinjiao su entrambi i lati.
E. Uso della medicina tradizionale cinese per la dismenorrea negli ultimi tre mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di digitopressione
I partecipanti hanno ricevuto una digitopressione di 5 minuti sul punto Sanyinjiao di entrambe le gambe al giorno da 5 giorni prima di un periodo fino al terzo giorno del periodo.
I partecipanti hanno ricevuto di nuovo lo stesso intervento nel prossimo periodo.
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Quando si preme il punto Sanyinjiao, il soggetto dovrebbe trovarsi in una comoda posizione seduta.
Premere i punti terapeutici con il pollice finché il soggetto non avverte dolore, quindi premere e impastare in cerchio secondo la forza accettabile per il soggetto.
Premere e impastare una volta al secondo e riposare per 1 secondo ogni 5 secondi sono un ciclo, la velocità è di 10 cicli/minuto e dura cinque minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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la scala del dolore visivo (VAS)
Lasso di tempo: Pre-test (il quarto giorno del ciclo mestruale.), Visita 1 (il quarto giorno del ciclo mestruale.), Visita 2 (il quarto giorno del ciclo mestruale.)
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La raccolta dei dati aiuta a comprendere l'indice del dolore degli studenti universitari con dismenorrea primaria durante le mestruazioni.
Per l'analisi dei dati sono state utilizzate statistiche descrittive (media, deviazione standard (DS), frequenza, differenza media), test chi-quadrato e test statistici ANOVA.
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Pre-test (il quarto giorno del ciclo mestruale.), Visita 1 (il quarto giorno del ciclo mestruale.), Visita 2 (il quarto giorno del ciclo mestruale.)
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la tabella di infrequenza fisiologica mestruale (MDQ)
Lasso di tempo: Pre-test (il quarto giorno del ciclo mestruale.), Visita 1 (il quarto giorno del ciclo mestruale.), Visita 2 (il quarto giorno del ciclo mestruale.)
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La raccolta dei dati aiuta a comprendere il grado dei sintomi di disagio fisiologico durante le mestruazioni nelle studentesse universitarie con dismenorrea primaria.
Per l'analisi dei dati sono state utilizzate statistiche descrittive (media, deviazione standard (DS), frequenza, differenza media), test chi-quadrato e test statistici ANOVA.
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Pre-test (il quarto giorno del ciclo mestruale.), Visita 1 (il quarto giorno del ciclo mestruale.), Visita 2 (il quarto giorno del ciclo mestruale.)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Nai-Huan Hsiung, PhD, Assistant Professor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- lainey2022winnie
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su digitopressione al punto Sanyinjiao
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Duke UniversityRitiratoTest Point of Care per anticoagulanti e trombosi (AT-POCT)Stati Uniti