- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05938660
Az akupresszúra hatásai a Sanyinjiao ponton az elsődleges dysmenorrhoeára egyetemi hallgatók körében.
Ennek a non-invazív intervenciós vizsgálatnak az a célja, hogy feltárja az egyetemi hallgatók primer dysmenorrhoeával kapcsolatos tapasztalatait, és értékelje a Sanyinjiao ponton végzett akupunktúra fiziológiai kényelmetlenségükre gyakorolt hatását. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Van-e különbség a fájdalomban a Sanyinjiao pont akupresszúra dysmenorrhoea esetén történő beavatkozása előtt és után a női főiskolai hallgatók körében?
- Van-e különbség a Menstruációs Distress Kérdőív skála átlagos számában a Sanyinjiao akupresszúra előtt és után dysmenorrhoeás női főiskolai hallgatók körében? A résztvevők akupresszúrát a Sanyinjiao pontban háromszor végeznek a vizsgálat során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taichung, Tajvan
- Asia University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
A. Dysmenorrhoea az elmúlt hat hónapban, alsó hasi fájdalom egy vagy két nappal a menstruáció előtt vagy a menstruáció első és második napján.
B. A dysmenorrhoea hatással lesz a nők mindennapi életére, és azok, akiknek VAS-pontszáma 5 pontnál nagyobb, főiskolai hallgatónők közepesen súlyos vagy súlyos fájdalommal küzdenek.
C. A menstruációs ciklus 21-35 nap, a menstruáció 3-7 napig tart. D. 18-30 éves főiskolai hallgatónők
Kizárási kritériumok:
A. Terhes nők vagy nők, akik szültek, szoptattak, fogamzásgátlót szedtek és fogamzásgátló eszközzel rendelkeznek.
B. Korábbi méh- vagy kismedencei műtét, súlyos méh- és kismedencei fertőzés. C. Súlyos betegsége van: rák, szívbetegség, pajzsmirigy-túlműködés stb. Az erős fájdalom befolyásolja a menstruációs fájdalom és más betegségek teljesítményét.
D. Mindkét oldalon seb, gyulladás vagy bőrsérülés található a Sanyinjiao akupontok bőrén.
E. A hagyományos kínai orvoslás alkalmazása dysmenorrhoea esetén az elmúlt három hónapban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Akupresszúrás csoport
A résztvevők naponta 5 perces akupresszúrát kaptak mindkét lábuk Sanyinjiao pontján az egyik menstruáció 5 napja óta a menstruáció harmadik napjáig.
A résztvevők a következő időszakban is ugyanazt a beavatkozást kapták.
|
A Sanyinjiao pont megnyomásakor az alanynak kényelmes ülő helyzetben kell lennie.
Hüvelykujjával nyomja meg az akupontokat, amíg az alany fájdalmat nem érez, majd nyomja meg és gyúrja körbe az alany számára elfogadható erősségnek megfelelően.
Nyomja meg és gyúrja másodpercenként egyszer, és 1 másodperces pihentetés 5 másodpercenként egy ciklus, a sebesség 10 ciklus/perc, és öt percig tart.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a vizuális fájdalom skála (VAS)
Időkeret: Előteszt (a menstruációs ciklus negyedik napján.), 1. látogatás (a menstruációs ciklus negyedik napján), 2. látogatás (a menstruációs ciklus negyedik napján.)
|
Az adatgyűjtés segít megérteni a menstruáció során elsődleges dysmenorrhoeában szenvedő főiskolai hallgatók fájdalomindexét.
Az adatok elemzéséhez leíró statisztikákat (átlag, szórás (SD), gyakoriság, átlagkülönbség), Khi-négyzet tesztet és ANOVA statisztikai teszteket használtunk.
|
Előteszt (a menstruációs ciklus negyedik napján.), 1. látogatás (a menstruációs ciklus negyedik napján), 2. látogatás (a menstruációs ciklus negyedik napján.)
|
a menstruációs fiziológiai gyakorisági táblázat (MDQ)
Időkeret: Előteszt (a menstruációs ciklus negyedik napján.), 1. látogatás (a menstruációs ciklus negyedik napján), 2. látogatás (a menstruációs ciklus negyedik napján.)
|
Az adatgyűjtés segít megérteni a menstruáció alatti fiziológiás diszkomfort tünetek mértékét primer dysmenorrhoeában szenvedő főiskolai hallgatóknál.
Az adatok elemzéséhez leíró statisztikákat (átlag, szórás (SD), gyakoriság, átlagkülönbség), Khi-négyzet tesztet és ANOVA statisztikai teszteket használtunk.
|
Előteszt (a menstruációs ciklus negyedik napján.), 1. látogatás (a menstruációs ciklus negyedik napján), 2. látogatás (a menstruációs ciklus negyedik napján.)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Nai-Huan Hsiung, PhD, Assistant Professor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- lainey2022winnie
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .