- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05938660
Effecten van acupressuur op Sanyinjiao Point op primaire dysmenorroe bij universiteitsstudenten.
Het doel van deze niet-invasieve interventionele studie is om de ervaring van universiteitsstudenten met het leven met primaire dysmenorroe te onderzoeken en het effect van acupunctuur op het Sanyinjiao-punt op hun fysiologische ongemakken te evalueren. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Is er een verschil in pijn voor en na de tussenkomst van de Sanyinjiao-puntacupressuur voor dysmenorroe bij vrouwelijke studenten?
- Is er enig verschil in het gemiddelde aantal Menstrual Distress Questionnaire-schalen voor en na Sanyinjiao-acupressuur bij vrouwelijke studenten met dysmenorroe? Deelnemers zullen tijdens het onderzoek driemaal acupressuur ondergaan op het Sanyinjiao-punt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Asia University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
A. Dysmenorroe in de afgelopen zes maanden, pijn in de onderbuik een of twee dagen voor de menstruatie of de eerste en tweede dag van de menstruatie.
B. Dysmenorroe zal het dagelijks leven van vrouwen beïnvloeden, en degenen met een VAS-score van meer dan 5 punten zijn vrouwelijke studenten met matige tot ernstige pijn.
C. De menstruatiecyclus duurt 21-35 dagen en de menstruatie duurt 3-7 dagen. D. Vrouwelijke studenten van 18~30 jaar
Uitsluitingscriteria:
A. Zwangere vrouwen of vrouwen die zijn bevallen, borstvoeding hebben gegeven, voorbehoedsmiddelen hebben gebruikt en anticonceptiemiddelen hebben.
B. Eerdere baarmoeder- of bekkenoperatie, ernstige baarmoeder- en bekkeninfectie. C. Een ernstige ziekte hebben: kanker, hartaandoeningen, hyperthyreoïdie, enz. Sterke pijn zal de prestaties van menstruatiepijn en andere ziekten beïnvloeden.
D. Er is aan beide zijden een wond, ontsteking of huidbeschadiging op de huid van Sanyinjiao-acupunten.
E. Gebruik van traditionele Chinese geneeskunde voor dysmenorroe in de afgelopen drie maanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Acupressuur groep
De deelnemers kregen elke dag 5 minuten acupressuur op het Sanyinjiao-punt van beide benen vanaf 5 dagen geleden van een periode tot de derde dag van de periode.
De deelnemers kregen de komende periode weer dezelfde interventie.
|
Wanneer u op het Sanyinjiao-punt drukt, moet het onderwerp zich in een comfortabele zitpositie bevinden.
Druk met de duim op de acupunten totdat de patiënt pijn voelt, druk en kneed vervolgens in een cirkel volgens de kracht die acceptabel is voor de patiënt.
Druk en kneed eenmaal per seconde, en rust gedurende 1 seconde elke 5 seconden zijn één cyclus, de snelheid is 10 cycli/minuut, en het duurt vijf minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
de visuele pijnschaal (VAS)
Tijdsspanne: Pre-test (op de vierde dag van de menstruatiecyclus.), Bezoek 1 (op de vierde dag van de menstruatiecyclus.), Bezoek 2 (op de vierde dag van de menstruatiecyclus.)
|
Het verzamelen van gegevens helpt om de pijnindex van studenten met primaire dysmenorroe tijdens de menstruatie te begrijpen.
Beschrijvende statistiek (gemiddelde, standaarddeviatie (SD), frequentie, gemiddeld verschil), chikwadraattoets en statistische ANOVA-toetsen werden gebruikt voor gegevensanalyse.
|
Pre-test (op de vierde dag van de menstruatiecyclus.), Bezoek 1 (op de vierde dag van de menstruatiecyclus.), Bezoek 2 (op de vierde dag van de menstruatiecyclus.)
|
de menstruele fysiologische frequentietabel (MDQ)
Tijdsspanne: Pre-test (op de vierde dag van de menstruatiecyclus.), Bezoek 1 (op de vierde dag van de menstruatiecyclus.), Bezoek 2 (op de vierde dag van de menstruatiecyclus.)
|
Gegevensverzameling helpt bij het begrijpen van de mate van fysiologische ongemaksymptomen tijdens de menstruatie bij studenten met primaire dysmenorroe.
Beschrijvende statistiek (gemiddelde, standaarddeviatie (SD), frequentie, gemiddeld verschil), chikwadraattoets en statistische ANOVA-toetsen werden gebruikt voor gegevensanalyse.
|
Pre-test (op de vierde dag van de menstruatiecyclus.), Bezoek 1 (op de vierde dag van de menstruatiecyclus.), Bezoek 2 (op de vierde dag van de menstruatiecyclus.)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Nai-Huan Hsiung, PhD, Assistant Professor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- lainey2022winnie
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op acupressuur op het Sanyinjiao-punt
-
Duke UniversityIngetrokkenAntistolling en Trombose Point of Care Test (AT-POCT)Verenigde Staten