- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05959876
Vliv edukace o perineální péči na příbuzné pacientů paliativní péče
Vliv tréninku na perineální péči o pacienty paliativní péče s inkontinencí na znalostní úroveň příbuzných: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této randomizované kontrolované studie, která zahrnuje pre-test a post-test, je prověřit edukaci v péči o perineum poskytovanou pečovatelům o pacienty s inkontinencí a léčené na klinice paliativní péče.
Základní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
Má školení o perineu poskytované příbuzným pacientů léčených na klinice paliativní péče vliv na úroveň znalostí o perineální péči?
Účastníci se zúčastní školicí aktivity o péči o hráze. Výzkumníci budou pomocí metody přednášky, otázky-odpovědi a prezentace porovnávat, zda je nácvik péče o perineum poskytovaný příbuzným pacientů paliativní péče ve srovnání s běžným servisním provozem efektivní.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Časové období vhodné pro kliniku, pacienta a společníka bude určeno provedením individuálních rozhovorů s společníky v experimentální a kontrolní skupině. Bude dbát na to, aby aplikace byly podávány mimo dobu léčby, návštěvy, péče, jídla a návštěvních hodin. V určený čas se setkají s doprovodem a budou podány informace o práci.
Účastníci kontrolní skupiny dostanou jako předběžnou zkoušku Formulář osobních údajů a Test znalostí péče o perineum a dostanou dostatek času na jejich vyplnění. Účastníci kontrolní skupiny nebudou výzkumníkem během výzkumu rušeni. Na konci téhož dne bude test znalostí péče o perineum přerozdělen a shromážděn jako posttest pro kontrolní skupinu. Tato skupina dostane pouze rutinní ošetřovatelský výcvik poskytovaný v nemocnici. Na klinikách paliativní péče poskytují sestry informace pacientům a jejich rodinám, aby pacientům pomohly udržet si nezávislost a kontrolu a rozhodovat se během každodenní péče. Navíc jsou plánována školení pro potřeby pacienta a jeho rodiny. Po ukončení výzkumného procesu bude účastníkům v kontrolní skupině výzkumníkem distribuována příručka o perineální péči.
Účastníci experimentální skupiny dostanou jako předtest Osobní informační formulář a Test znalostí péče o perineum a dostanou dostatek času na jejich vyplnění. Účastníkům experimentální skupiny bude poskytnuto prezenční a individuální školení perineální péče. Prezentaci připravenou v programu power point a obsah péče o perineum během školení zprostředkuje výzkumník ve dvou 30minutových sezeních pomocí jednoduché přednášky, případové studie a techniky otázek a odpovědí. Tyto používané techniky jsou považovány za účinné metody v edukaci pacientů a jejich příbuzných. Byly obdrženy názory tří terénních odborníků na obsahovou validitu obsahu perineální péče (CGI: 1,00). Test znalostí péče o perineum bude po dokončení školení přerozdělen a shromážděn jako posttest.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Lütfiye Nur Uzun, PhD
- Telefonní číslo: +905441088353
- E-mail: nuruzun53@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hümeyra Hançer Tok, PhD
- Telefonní číslo: +905446004410
- E-mail: hancertok@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kdo souhlasil s účastí ve studii
- Jeho mateřským jazykem je turečtina,
- 18 let a více
- Umět číst a psát
Kritéria vyloučení:
- Kdo se odmítl zúčastnit studie
- Rodným jazykem není turečtina
- Negramotný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Tréninková skupina
Prezenční nácvik perineální péče bude poskytnut příbuzným pacientů v tréninkové skupině ve stanoveném společném časovém úseku.
Prezentaci připravenou v programu power point a obsah péče o perineum během školení zprostředkuje výzkumník ve dvou 30minutových sezeních pomocí jednoduché přednášky, případové studie a techniky otázek a odpovědí.
|
Trénink péče o perineální oblast tváří v tvář
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci kontrolní skupiny nebudou výzkumníkem během výzkumu rušeni.
|
Žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Informace o péči o perineum příbuzných pacientů paliativní péče: První test
Časové okno: Těsně před tréninkem
|
„Test znalostí o péči o perineum“ je test připravený výzkumníky v souladu s literaturou a zaslaný odbornému akademikovi, aby byla zajištěna obsahová validita.
Test znalostí o péči o perineum je 3-likertovský dotazník skládající se z celkem 15 otázek kódovaných jako pravda, nepravda, nevím.
Minimální skóre, které lze získat z testu, je 0 a maximální skóre je 15.
Vysoké skóre na konci hodnocení naznačuje, že příbuzní pacientů mají vysokou úroveň znalostí o perineální péči, zatímco nízké skóre znamená nízkou úroveň znalostí.
|
Těsně před tréninkem
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Informace o perineální péči příbuzných pacientů s paliativní péčí: Druhý test
Časové okno: Ihned po tréninku
|
„Test znalostí o péči o perineum“ je test připravený výzkumníky v souladu s literaturou a zaslaný odbornému akademikovi, aby byla zajištěna obsahová validita.
Test znalostí o péči o perineum je 3-likertovský dotazník skládající se z celkem 15 otázek kódovaných jako pravda, nepravda, nevím.
Minimální skóre, které lze získat z testu, je 0 a maximální skóre je 15.
Vysoké skóre na konci hodnocení naznačuje, že příbuzní pacientů mají vysokou úroveň znalostí o perineální péči, zatímco nízké skóre znamená nízkou úroveň znalostí.
|
Ihned po tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lütfiye Nur Uzun, PhD, Bolu Abant İzzet Baysal University Faculty of Health Sciences Nursing Department
- Vrchní vyšetřovatel: Hümeyra Hançer Tok, PhD, Bolu Abant İzzet Baysal University Faculty of Health Sciences Nursing Department
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AIBU-HEM-UZUN-003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy
Klinické studie na Kontrolní skupina
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán
-
John Berdahl, MDAlcon Research; The Eye Associates; Eye Care Specialists; NewsomeEyeDokončenoŠedý zákalSpojené státy
-
VA Pittsburgh Healthcare SystemUniversity of PittsburghDokončeno
-
Rush University Medical CenterNáborPoužití látky | Násilí v dospívání | Vyhýbání se zdravotní péčiSpojené státy
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...Aktivní, ne náborChronická onemocnění ledvin | Diabetes mellitus, typ 1 | Systémový lupus erythematodes | Zánětlivá onemocnění střev | Cystická fibróza | Srpkovitá anémie | Transplantace kmenových buněk | Dětská rakovina | Transplantace orgánůSpojené státy
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyNáborKognitivní porucha, mírnáSpojené státy
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktivní, ne náborBolest | Periferní neuropatieSpojené státy
-
University of MichiganDokončenoRodičovstvíSpojené státy
-
Acibadem UniversityDokončeno
-
Federico II UniversityDokončenoZdravý | Nadváha a obezitaItálie