- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05960409
Výsledek pacientů s traumatem hrudníku za jeden rok ve fakultní nemocnici Sohag
Historie poranění hrudníku je stejně stará jako historie člověka samotného. Jeden z nejstarších spisů o traumatu hrudníku se nachází v chirurgickém papyru Edwina Smithe, napsaného v roce 3000 před naším letopočtem.
V průběhu minulého století došlo k výraznému snížení úmrtnosti na poranění hrudníku díky zlepšené předoperační péči, dostupnosti přetlakové ventilace, zvýšení dostupnosti antibiotik, zlepšení radiologických technik a zlepšení opatření na plicních toaletách atd.
Trauma hrudníku znamená trauma jakékoli nebo kombinace různých hrudních struktur, které lze rozdělit do 4 anatomických oblastí, tj. hrudní stěna, pleurální prostor, plicní parenchym a mediastinum.
Trauma je jednou z nejčastějších příčin náhodných nebo nepřirozených úmrtí. Poranění hrudníku je celosvětově významným zdrojem morbidity a mortality. celkově představuje 25 % až 30 % všech úmrtí souvisejících s traumatem a podílí se na dalších 25 % pacientů, kteří zemřeli na zranění.
Ve většině případů je tupé poranění hrudníku zdaleka nejčastější a dopravní nehody představují 70 % až 80 % těchto zranění. Dalšími příčinnými mechanismy jsou poranění střelnou zbraní, pád z výšky, výbuch, bodnutí a různé násilné činy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Amr M Mohammed, resident
- Telefonní číslo: 01008948139
- E-mail: amrelsayed@med.sohag.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Essam A Mokhtar, professor
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Sohag University Hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
- samci a samice
- dospělí a děti
- izolované trauma hrudníku
- polytraumatizovaných pacientů
- penetrující trauma hrudníku
- tupé poranění hrudníku
Popis
Kritéria pro zařazení:
- samci a samice
- dospělí a děti
- izolované trauma hrudníku
- polytraumatizovaných pacientů
- penetrující trauma hrudníku
- tupé poranění hrudníku
Kritéria vyloučení:
- pacientů se srdeční zástavou
- pacienti byli mrtví
- pacienti s glaskózou na stupnici 5 nebo méně
- pacientů s těžkým poraněním břicha
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacienti s tupým poraněním hrudníku
pacientů s poraněním hrudníku v důsledku tupého traumatu
|
hrudní trubice je mezižeberní trubice zavedená intratorakálně v případě hemothoraxu a pneumotoraxu,,,, urgentní torakotomie je nouzový průzkum u těžce zraněných pacientů
|
|
pacientů s penetrujícím traumatem hrudníku
pacientů s poraněním hrudníku v důsledku penetrujícího traumatu
|
hrudní trubice je mezižeberní trubice zavedená intratorakálně v případě hemothoraxu a pneumotoraxu,,,, urgentní torakotomie je nouzový průzkum u těžce zraněných pacientů
|
|
polytraumatizovaných pacientů
pacienti s mnohočetnými traumaty vedle poranění hrudníku
|
hrudní trubice je mezižeberní trubice zavedená intratorakálně v případě hemothoraxu a pneumotoraxu,,,, urgentní torakotomie je nouzový průzkum u těžce zraněných pacientů
|
|
pouze pacienti s traumatem hrudníku
pacientů pouze s poraněním hrudníku
|
hrudní trubice je mezižeberní trubice zavedená intratorakálně v případě hemothoraxu a pneumotoraxu,,,, urgentní torakotomie je nouzový průzkum u těžce zraněných pacientů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
nemocnost
Časové okno: 12 měsíců
|
Výsledek bude definován jako konzervativní řízení
|
12 měsíců
|
|
úmrtnost
Časové okno: 12 měsíců
|
Výsledek bude definován jako konzervativní řízení
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Mommsen P, Zeckey C, Andruszkow H, Weidemann J, Fromke C, Puljic P, van Griensven M, Frink M, Krettek C, Hildebrand F. Comparison of different thoracic trauma scoring systems in regards to prediction of post-traumatic complications and outcome in blunt chest trauma. J Surg Res. 2012 Jul;176(1):239-47. doi: 10.1016/j.jss.2011.09.018. Epub 2011 Oct 5.
- Grubmuller M, Kerschbaum M, Diepold E, Angerpointner K, Nerlich M, Ernstberger A. Severe thoracic trauma - still an independent predictor for death in multiple injured patients? Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2018 Jan 8;26(1):6. doi: 10.1186/s13049-017-0469-7.
- Ekpe EE, Eyo C. Determinants of mortality in chest trauma patients. Niger J Surg. 2014 Jan;20(1):30-4. doi: 10.4103/1117-6806.127107.
- Al-Koudmani I, Darwish B, Al-Kateb K, Taifour Y. Chest trauma experience over eleven-year period at al-mouassat university teaching hospital-Damascus: a retrospective review of 888 cases. J Cardiothorac Surg. 2012 Apr 19;7:35. doi: 10.1186/1749-8090-7-35.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-23-07-06MS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .