- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05963893
Podpora zdravého života prostřednictvím rovnosti pohlaví (Uni4Move)
Proces kooperativního plánování s univerzitní komunitou méně sedět, více se hýbat a zlepšovat duševní zdraví prostřednictvím genderově podmíněného environmentálního přístupu: projekt Uni4Move
Duševní zdraví, chápané jako individuální nebo skupinová pohoda na emocionální, psychologické a/nebo sociální úrovni, se týká až 35 % vysokoškolských studentů, z nichž pouze 16,4 % vyhledává nebo dostává pomoc od zdravotníků. Navzdory této prevalenci a jejímu dopadu na akademický výkon a výzvám, kterým univerzity čelí v podobě omezených zdrojů na řešení této situace, se většina výzkumů zaměřuje spíše na stupně primárního a/nebo sekundárního vzdělávání. V důsledku toho existuje omezený výzkum důvodů, proč mají vysokoškoláci problémy s duševním zdravím a proč nevyhledají pomoc.
Fyzická aktivita a omezení sedavého chování by mohly být ochrannými faktory pro duševní zdraví dětí i dospívajících. V tomto ohledu podle údajů DESK-Uni při UVic-UCC studenti vysokých škol uvádějí, že se zapojují do nízké úrovně fyzické aktivity, přičemž studentky vykazují nižší úrovně než studenti. Dospívající dívky navíc hlásí více problémů s duševním zdravím než chlapci. Proto je zapotřebí výzkumu a projektů, které zohledňují genderovou předpojatost ve zdraví, která existuje v naší společnosti, včetně univerzit. Tato zaujatost by mohla vysvětlovat, proč se dívky věnují méně fyzické aktivitě nebo to prohlašují a proč mají více problémů s duševním zdravím. Účelem projektu je tedy zlepšit nebo snížit genderové nerovnosti v univerzitní komunitě a jejich dopad na zdravotní chování (fyzická aktivita/sedavé chování) a duševní zdraví studentů i zaměstnanců.
Celkově si projekt klade za cíl snížit rizika problémů s duševním zdravím v univerzitním prostředí zlepšením identifikace a podporou chování souvisejícího se zdravím, které působí jako ochranné faktory (např. fyzická aktivita). Toho bude dosaženo zvážením intersekcionality os nerovností přítomných v naší společnosti a reprodukovaných v univerzitním prostředí. Za tímto účelem budou brány v úvahu cíle udržitelného rozvoje (SDG; 3-4-5).
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Univerzitní prostředí není odděleno od společnosti, která po pandemii COVID-19 zaznamenala nárůst prevalence duševních problémů. Podobně ani univerzitní prostředí není imunní vůči genderovým předsudkům naší společnosti: ve skutečnosti by samotná univerzita mohla pomoci tyto předsudky udržovat a reprodukovat, pokud se nebudou řešit. Proto je nutné prozkoumat, které sociální faktory, jako je genderová konstrukce, mohou ovlivnit aspekty zdraví (problémy duševního zdraví) a chování (zapojení do fyzické aktivity nebo sedavé chování) v univerzitní komunitě.
Obecně platí, že údaje poskytované univerzitní komunitou jsou vykazovány samy, často odhadují úrovně fyzické aktivity. V důsledku toho mohou být tyto nízké úrovně fyzické aktivity ještě vyšší. Proto je nutné zkoumat úrovně fyzické aktivity a sedavé chování pomocí akcelerometrů a kvalitativně zkoumat z genderového hlediska důvody, bariéry a facilitátory, které ovlivňují zapojení do fyzické aktivity a zlepšení sedavého chování v univerzitní komunitě.
Na druhou stranu, i když je pravdou, že univerzita UManresa nabízí studentům bezplatnou psychologickou pomoc (až tři návštěvy ročně), pochopení duševního zdraví univerzitní komunitou může ovlivnit využívání této služby. Například ve společnosti, která od „mužů“ vyžaduje sílu, mohou být odolnější vůči uznání svých psychických problémů, považovat to za projev slabosti a hledat pomoc. Proto je důležité pochopit, jak univerzitní komunita vnímá a interpretuje duševní zdraví: jak sociálně konstruuje význam problémů duševního zdraví a roli, kterou v této konstrukci hraje gender.
Tváří v tvář této situaci vyvstávají následující otázky: Existuje souvislost mezi úrovní fyzické aktivity, sedavým chováním a duševním stavem univerzitní komunity? Jaké sociální a genderové faktory v univerzitním prostředí mohou vést k nižší úrovni fyzické aktivity a většímu počtu psychických problémů? Jaká opatření může univerzitní komunita podniknout ke zlepšení současné situace ohledně zdravotního chování a duševního zdraví univerzitní komunity? Vzhledem k tomu, že úroveň fyzické aktivity je ovlivněna genderovou nerovností a že problémy duševního zdraví jsou částečně ovlivněny fyzickou aktivitou a sedavým chováním, je nutné studovat vztah mezi duševním zdravím, zdravotním chováním a genderovou perspektivou.
Zpráva „Genderová perspektiva ve výzkumu na univerzitě“ (2017), kterou koordinovaly Tània Verge Mestre (Universitat Pompeu Fabra) a Teresa Cabruja Ubach (Universitat de Girona), zjistila, že efektivní začlenění genderové perspektivy do univerzitní výuky navzdory stávajícímu evropskému regulačnímu rámci zůstala nevyřešenou výzvou. Sociální nerovnosti proto mohou v univerzitním prostředí nadále přetrvávat a reprodukovat se. V tomto smyslu je cílem tohoto projektu začlenit genderovou perspektivu ke zlepšení kvality výuky a společenské relevance znalostí, technologií a (re)produkovaných inovací. Za prvé, tato perspektiva si klade za cíl zlepšit duševní zdraví prostřednictvím úrovně fyzické aktivity a sedavého chování v univerzitní komunitě, přičemž obojí je spojeno s genderovými předsudky. Na druhé straně si klade za cíl poskytnout studentům nové nástroje k identifikaci genderových stereotypů, norem a rolí, přispět k jejich kritickému myšlení a získat kompetence, které jim umožní vyhnout se genderové slepotě ve své budoucí profesní praxi. Genderové hledisko rovněž umožňuje fakultě a všem zaměstnancům univerzity věnovat pozornost genderové dynamice ve vzdělávacím prostředí a přijímat opatření k zajištění toho, aby byla řešena diverzita studentů, a tím bylo ovlivněno duševní zdraví a potenciální zdravotní chování celé komunity.
Dále je nutné prozkoumat jak fyzickou aktivitu, tak sedavé chování pomocí akcelerometrů a jak tyto úrovně souvisí s problémy duševního zdraví a sociálními determinantami, které ovlivňují přijetí či nepřijetí zdravého životního stylu a sociální konstrukci genderu a duševních chorob. Za druhé, je důležité společně vypracovat akční plán všech zúčastněných stran na univerzitní úrovni, aby bylo možné realizovat výsledky výzkumného projektu. A konečně, akční plán by měl být prováděn z hlediska pohlaví, aby se snížilo sedavé chování, zlepšila se úroveň fyzické aktivity a následně se snížily problémy s duševním zdravím. Výsledky by měly být každoročně vyhodnocovány v průběhu celé trajektorie studentů.
Celkovým cílem projektu je spoluvytvářet a implementovat akční plán na univerzitní úrovni z genderového hlediska ke zlepšení úrovně fyzické aktivity, omezení sedavého chování a následně snížení rizika duševních problémů mezi členy univerzitní komunity. .
Mezi konkrétní cíle patří:
- Prozkoumat přijatelnost a proveditelnost implementace akčního plánu na univerzitní úrovni mezi různými zúčastněnými stranami z genderového hlediska.
- Zjistit úrovně fyzické aktivity a sedavého chování mezi univerzitní komunitou a jejich korelaci s problémy duševního zdraví.
- Prozkoumejte zkušenosti a faktory (tj. genderovou nerovnost), které mohou ovlivnit zapojení do fyzické aktivity a sedavého chování a také vnímání duševního zdraví v univerzitní komunitě.
- Vytvořte genderově inkluzivní příručku pro univerzitní výuku, která se bude zabývat potřebami pro zlepšení úrovně fyzické aktivity, omezení sedavého chování a řešení problémů duševního zdraví v univerzitní komunitě.
Každý z konkrétních cílů pomůže potvrdit nebo vyvrátit vyslovenou hypotézu. Obecně řečeno, lze je rozdělit do dvou odlišných typů: ty, které se zaměřují na kvantitativní a biologické výsledky (korelaci mezi fyzickou aktivitou, sedavým chováním a problémy duševního zdraví) a ty, které interpretují, aplikují nebo se snaží přenést výsledky prostřednictvím změn a akcí v každodenní život univerzitní komunity.
Studie se řídí smíšeným přístupem využívajícím model procesu kooperativního plánování (CPP). CPP je participativní přístup, který pomáhá vytvářet dynamické sociální prostory ke zlepšení procesů změn ve zdravotnictví a podpoře zdraví spravedlivým a spravedlivým způsobem. Kromě toho se participativní intervence zaměřují na zvýšení vhodnosti (adaptace) programů do kontextu reálného života zapojených jednotlivců (univerzitní komunita). V tomto smyslu byl CPP v posledních desetiletích často používán při podpoře fyzické aktivity. CPP je participativní intervenční strategie, která spojuje zainteresované strany zapojené do procesu změny prostřednictvím rovnostářského rozhodování za účelem plánování, vývoje a implementace programů, které jsou v souladu s požadavky a potřebami cílové populace. Proto se CPP zabývá základními principy pro intervence, jako je multidimenzionálnost intervencí (socioekologická perspektiva), kontextově specifické intervence (akční plán) a vzájemné přizpůsobení mezi vědou a klinickou praxí.
Pro realizaci CPP bude projekt rozdělen do různých fází: i) Identifikace členů cílové populace a potřeb zainteresovaných stran. ii) Vypracování akčního plánu pro řešení identifikovaných potřeb, včetně spoluvytváření akčního plánu na podporu fyzické aktivity, omezení sedavého chování a zvyšování povědomí o duševním zdraví v univerzitní komunitě. iii) Stanovení proveditelnosti a přijatelnosti společně vytvořeného akčního plánu a jeho přizpůsobení na základě nově vznikajících potřeb prostřednictvím počáteční aplikace v univerzitní komunitě. iv) Implementace akčního plánu prostřednictvím úzké spolupráce s cílovou populací a zúčastněnými stranami. v) Vyhodnocení úspěšnosti akčního plánu a provedení nezbytných úprav pro zajištění dlouhodobé udržitelnosti.
Sledováním tohoto přístupu si studie klade za cíl aktivně zapojit univerzitní komunitu a zúčastněné strany do plánování, vývoje a implementace intervencí, což v konečném důsledku podporuje udržitelné změny ve fyzické aktivitě, sedavém chování a duševním zdraví v celé genderové perspektivě.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Guillem Jabardo Camprubí, PhD
- Telefonní číslo: 691145828
- E-mail: gjabardo@umanresa.cat
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Pau Farrés Godayol, PhD
- E-mail: pau.farres@uvic.cat
Studijní místa
-
-
Barcelona
-
Manresa, Barcelona, Španělsko, 08242
- University of Vic-Central University of Catalunya
-
Kontakt:
- Guillem Jabardo Camprubí, PhD
- Telefonní číslo: 691145828
- E-mail: gjabardo@umanresa.cat
-
Kontakt:
- Pau Farrés Godayol, PhD
- E-mail: pau.farres@uvic.cat
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci zapojení do univerzitní komunity, včetně studentů a zaměstnanců.
- Žádné kontraindikace pro účast na fyzické aktivitě.
Kritéria vyloučení:
- Nedostatek úrovně B2 v katalánštině nebo španělštině (jak je stanoveno oficiální zkouškou).
- Neposkytnutí informovaného souhlasu s účastí ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ze základních škál Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing - WEMWBS po 2 letech
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu po 2 letech
|
14položková škála WEMWBS má 5 kategorií odpovědí, jejichž souhrn poskytuje jediné skóre.
Všechny položky jsou formulovány pozitivně a pokrývají jak pocitové, tak funkční aspekty duševní pohody, čímž se koncept stává přístupnějším.
Na individuální úrovni byla „minimální detekovatelná změna“ vypočítána pomocí různých doporučených metod s výsledkem 3 a 8 bodů.
Změna o 3 body znamená, že skóre u tří položek se zlepšilo nebo zhoršilo o 1 bod nebo skóre u jedné položky se zlepšilo nebo zhoršilo o 3 body.
To naznačuje, že spodní práh 3 bodů lze považovat za „smysluplnou změnu“ mezi body měření u jednotlivců.
|
Změna oproti výchozímu stavu po 2 letech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úrovně fyzické aktivity
Časové okno: Sedm dní v roce během čtyř let
|
Úrovně lehké, střední a intenzivní fyzické aktivity týdně v minutách
|
Sedm dní v roce během čtyř let
|
|
Doba sedavého chování
Časové okno: Sedm dní v roce během čtyř let
|
Počet celkového času v minutách sedavého chování
|
Sedm dní v roce během čtyř let
|
|
Sedavé chování se zlomí
Časové okno: Sedm dní v roce během čtyř let
|
Počet přestávek (přechody ze sedu do stoje)
|
Sedm dní v roce během čtyř let
|
|
Záchvaty sedavého chování
Časové okno: Sedm dní v roce během čtyř let
|
Doba trvání zápasů v minutách (>30, 30-60, <60).
|
Sedm dní v roce během čtyř let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Guillem Jabardo Camprubí, PhD, Faculty of Health Science at Manresa
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bruffaerts R, Mortier P, Kiekens G, Auerbach RP, Cuijpers P, Demyttenaere K, Green JG, Nock MK, Kessler RC. Mental health problems in college freshmen: Prevalence and academic functioning. J Affect Disord. 2018 Jan 1;225:97-103. doi: 10.1016/j.jad.2017.07.044. Epub 2017 Jul 25.
- Smith PJ, Merwin RM. The Role of Exercise in Management of Mental Health Disorders: An Integrative Review. Annu Rev Med. 2021 Jan 27;72:45-62. doi: 10.1146/annurev-med-060619-022943. Epub 2020 Nov 30.
- Schuch FB, Vancampfort D. Physical activity, exercise, and mental disorders: it is time to move on. Trends Psychiatry Psychother. 2021 Jul-Sep;43(3):177-184. doi: 10.47626/2237-6089-2021-0237. Epub 2021 Apr 21.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2023_14_PRI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .