Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Model fasciálního zkreslení u bolesti hlavy typu napětí

31. července 2023 aktualizováno: Ogr Uyesi Tuba MADEN, University of Gaziantep

Účinky modelu fasciální distorze na intenzitu bolesti, cervikální držení těla a smysl pro polohu kloubu u pacientů s tenzní bolestí hlavy.

Tenzní bolest hlavy je bolest hlavy, která začíná v cervikální a subokcipitální oblasti, šíří se ze zadní části hlavy do parietální, frontální a temporální oblasti a je pociťována ve formě komprese, tlaku a tíhy.

Zvýšený svalový tonus a tonus fascií v cervikální a kraniální oblasti spolu s aktivními spouštěcími body a faktory, které spouštějí bolest, způsobují bolest hlavy tenzní. Fascie hlavy a krku slouží jako důležitá proprioceptivní struktura v našem těle. Abnormální vstupy z mechanoreceptorů a struktur v okolí kloubu způsobují zhoršení polohy kloubu. Tato studie byla plánována ke zkoumání účinků nového modelu deformace obličeje na intenzitu bolesti, cervikální pozici a smysl pro polohu kloubu, na rozdíl od manuálních technik používaných v předchozích studiích u tenzní bolesti hlavy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie byla plánována jako randomizovaná kontrolovaná studie ke zkoumání účinku modelu fasciální distorze na závažnost bolesti, cervikální držení těla a vnímání polohy kloubů u pacientů s tenzní bolestí hlavy. Jedinci s tenzní bolestí hlavy budou rozděleni do kontrolní (n=15) a studijní skupiny (n=15) jednoduchou náhodnou metodou. Modelování fasciálního zkreslení bude aplikováno na studijní skupinu celkem 4 týdny, jedno sezení týdně po dobu 30 minut. Kontrolní skupině nebyla podána žádná aplikace. Hodnocení bude provedeno u všech jednotlivců dvakrát, na začátku a po 4 týdnech. Závažnost bolesti jednotlivců byla hodnocena pomocí VAS a McGill-Melzack Pain Scale, krční držení těla pomocí aplikace Posturescreen Mobile, snímání polohy kloubu pomocí laserového kurzorového testu opakování úhlu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
    • Sahinbey
      • Gaziantep, Sahinbey, Krocan
        • Nábor
        • Tuba Maden
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Poté, co byla diagnostikována bolest hlavy tenzního typu, buďte ve věku 20-50 let, máte bolest hlavy po dobu nejméně 6 měsíců, bolest je nejméně 4 na stupnici zrakové bolesti.

Kritéria vyloučení:

s diagnózou výhřezu krční ploténky, s diagnózou sinusitidy, migrény a vertiga, s diagnózou skoliózy, s diagnózou radikulopatie, s anamnézou chirurgického zákroku Nádor, cysta nebo podobnými nálezy, s jakoukoli fyzickou terapií na děložní hrdlo oblasti před, s jakoukoli psychickou poruchou Jedná se o užívání jakýchkoli léků proti bolesti během léčby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina se týká pacientů s tenzní bolestí hlavy, kteří nebudou léčeni. Tito pacienti jsou hodnoceni pouze během sledování.
Aktivní komparátor: Studijní skupina
Ve studijní skupině jsou léčeni pacienti s tenzní bolestí hlavy. Vyhodnocení se provádí před a po léčbě.
Jiný: Model fasciálního zkreslení
Facial Distortion je technika manuální terapie aplikovaná modelovými fyzioterapeuty. Jedná se o hloubkovou masáž fasciální tkáně.
Ostatní jména:
  • Manuální terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení bolesti
Časové okno: Změna z McGillovy stupnice po jednom měsíci
K hodnocení bolesti jednotlivců bude použita McGillova škála bolesti. Dotazník se skládá ze čtyř různých částí. V první části za účelem zjištění lokalizace bolesti. V druhé části je označeno 20 skupin slov, které určí povahu bolesti. Ve čtvrté části škály je pacient požádán, aby zvolil vhodná slova k určení závažnosti bolesti. Čím vyšší skóre, tím větší závažnost bolesti.
Změna z McGillovy stupnice po jednom měsíci
Intenzita bolesti
Časové okno: Změna z VAS za jeden měsíc
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS). VAS se skládá z 10 cm dlouhé vodorovné čáry. „0“ znamená žádnou bolest, „10“ znamená nesnesitelnou bolest. Pro hodnocení byli pacienti požádáni, aby označili úroveň bolesti, kterou pociťovali na této linii, a pomocí pravítka se změřila vzdálenost k výchozímu bodu a zaznamenala se závažnost bolesti. Čím vyšší skóre, tím větší závažnost bolesti.
Změna z VAS za jeden měsíc
Smysl polohy cervikálního kloubu
Časové okno: Změna ze smyslu polohy kloubu po jednom měsíci
Laserový kurzor asistovaný úhlový opakovací test bude použit k vyhodnocení pocitu polohy krčního kloubu. Pacient je umístěn tak, aby se shodoval s počátečním bodem cílového stolu laseru. Pacient je nejprve požádán, aby s otevřenýma očima zamířil na počátek cílového panelu. Vzdálenost od bodu, kde pacient stojí, k počátku se měří v cm. S rostoucí vzdáleností odchylky se zhoršuje pocit polohy kloubu.
Změna ze smyslu polohy kloubu po jednom měsíci
Analýza držení těla
Časové okno: Změna držení těla po jednom měsíci
Pro hodnocení cervikálního držení těla bude použita mobilní aplikace Posturescreen (PostureCo Inc., Trinity, FL, USA). Posturescreen Mobile (PSM) je nová fotografická mobilní aplikace pro detekci odchylek od ideálního držení těla. Byla provedena studie validity a spolehlivosti aplikace (PSM) (118). Jako orientační bod na fotografii fyzioterapeut vyznačí oční koutek, tragus, 7. krční obratel a akromium. Kraniovertebrální úhel a úhel polohy ramene získané automaticky z aplikace budou zaznamenány. Přední držení hlavy se zvyšuje s klesajícím kraniovertebrálním úhlem. Zvětšení úhlu polohy ramen ukazuje, že se také zvyšuje protrakce.
Změna držení těla po jednom měsíci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Gaziantep

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

7. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022/392

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit