- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05964517
Fasziendestorsionsmodell bei Spannungskopfschmerz
Die Auswirkungen des Fasziendistorsionsmodells auf die Schmerzintensität, die Haltung der Halswirbelsäule und das Gefühl der Gelenkposition bei Patienten mit Spannungskopfschmerzen.
Beim Spannungskopfschmerz handelt es sich um einen Kopfschmerz, der im zervikalen und subokzipitalen Bereich beginnt, sich vom Hinterkopf in die parietalen, frontalen und temporalen Regionen ausbreitet und sich in Form von Kompression, Druck und Schweregefühl bemerkbar macht.
Ein erhöhter Muskel- und Faszientonus im Hals- und Schädelbereich sowie aktive Triggerpunkte und schmerzauslösende Faktoren verursachen Spannungskopfschmerzen. Die Kopf-Hals-Faszie dient als wichtige propriozeptive Struktur in unserem Körper. Abnormale Eingaben von Mechanorezeptoren und Strukturen rund um das Gelenk führen zu einer Verschlechterung des Gelenkpositionsgefühls. Diese Studie war geplant, um die Auswirkungen des neuen Modells der Gesichtsverzerrung auf die Schmerzintensität, die Haltung der Halswirbelsäule und das Gefühl der Gelenkposition zu untersuchen, im Gegensatz zu den manuellen Techniken, die in früheren Studien bei Kopfschmerzen vom Spannungstyp verwendet wurden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Tuba Maden
- Telefonnummer: 05319340249
- E-Mail: tuba.kmaden@gmail.com
Studienorte
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Sahinbey
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Gaziantep, Sahinbey, Truthahn
- Rekrutierung
- Tuba Maden
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Kontakt:
- Tuba Maden, PhD
- Telefonnummer: 05319340249
- E-Mail: tuba.kmaden@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Bei Ihnen wurde ein Spannungskopfschmerz diagnostiziert, Sie sind zwischen 20 und 50 Jahre alt, Sie leiden seit mindestens 6 Monaten unter Kopfschmerzen und die Schmerzen liegen auf der visuellen Schmerzskala bei mindestens 4.
Ausschlusskriterien:
Bei Ihnen wurde ein Bandscheibenvorfall in der Halswirbelsäule diagnostiziert. Bei Ihnen wurde Sinusitis, Migräne und Schwindel diagnostiziert. Bei Ihnen wurde Skoliose diagnostiziert. Bei Ihnen wurde eine Radikulopathie diagnostiziert. In der Vergangenheit wurde ein Tumor, eine Zyste oder ein ähnlicher Befund operiert. Sie haben irgendeine physikalische Therapie für die Halswirbelsäule erhalten Region vor, Eine psychische Störung haben Es ist die Einnahme von Schmerzmitteln während der Behandlung erforderlich.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe umfasst Patienten mit Spannungskopfschmerzen, die nicht behandelt werden.
Diese Patienten werden nur während der Nachuntersuchung untersucht.
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Aktiver Komparator: Studiengruppe
Behandelt werden Patienten mit Spannungskopfschmerzen in der Studiengruppe.
Die Beurteilung erfolgt vor und nach der Behandlung.
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Die Gesichtsverzerrung ist eine manuelle Therapietechnik, die von vorbildlichen Physiotherapeuten angewendet wird.
Es handelt sich um eine Tiefenmassage des Fasziengewebes.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: Änderung der McGill-Skala nach einem Monat
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Die McGill-Schmerzskala wird verwendet, um den Schmerz von Einzelpersonen zu beurteilen.
Der Fragebogen besteht aus vier verschiedenen Teilen.
Im ersten Teil geht es darum, die Schmerzlokalisation zu bestimmen.
Im zweiten Teil müssen 20 Wortgruppen markiert werden, um die Art des Schmerzes zu bestimmen.
Im vierten Teil der Skala wird der Patient gebeten, geeignete Wörter auszuwählen, um die Schwere des Schmerzes zu bestimmen.
Je höher der Wert, desto stärker ist der Schmerz.
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Änderung der McGill-Skala nach einem Monat
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Schmerzintensität
Zeitfenster: Wechsel von VAS nach einem Monat
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Die Schmerzintensität wird mit der visuellen Analogskala (VAS) bewertet.
VAS besteht aus einer 10 cm langen horizontalen Linie.
„0“ bedeutet keine Schmerzen, „10“ bedeutet unerträgliche Schmerzen.
Zur Auswertung wurden die Patienten gebeten, auf dieser Linie die Stärke ihrer empfundenen Schmerzen zu markieren, mit einem Lineal die Entfernung zum Ausgangspunkt zu messen und die Stärke der Schmerzen aufzuzeichnen.
Je höher der Wert, desto stärker ist der Schmerz.
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Wechsel von VAS nach einem Monat
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Sinn für die Position des Halsgelenks
Zeitfenster: Änderung der Gelenkpositionswahrnehmung nach einem Monat
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Der Winkelwiederholungstest mit Laser-Cursor-Unterstützung wird verwendet, um den Positionssinn des Halsgelenks zu bewerten.
Der Patient wird so positioniert, dass er mit dem Ursprungspunkt des Laserzieltisches übereinstimmt.
Der Patient wird zunächst gebeten, mit geöffneten Augen auf den Ursprung des Zielfensters zu zielen.
Der Abstand von der Stelle, an der der Patient steht, zum Ursprung wird in cm gemessen.
Mit zunehmender Abweichungsstrecke verschlechtert sich das Gefühl der Gelenkstellung.
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Änderung der Gelenkpositionswahrnehmung nach einem Monat
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Haltungsanalyse
Zeitfenster: Haltungswechsel nach einem Monat
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Die mobile Anwendung Posturescreen (PostureCo Inc., Trinity, FL, USA) wird zur Beurteilung der Halswirbelsäule verwendet.
Posturescreen Mobile (PSM) ist eine neue mobile Fotoanwendung zur Erkennung von Abweichungen von der Idealhaltung. Die Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der (PSM)-Anwendung wurde durchgeführt (118).
Als Referenzpunkte werden vom Physiotherapeuten der Augenwinkel, der Tragus, der 7. Halswirbel und das Schulterdach auf dem Foto markiert.
Der kraniovertebrale Winkel und der Schulterpositionswinkel, die automatisch aus der Anwendung ermittelt werden, werden aufgezeichnet.
Die Vorwärtshaltung des Kopfes nimmt mit abnehmendem kraniovertebralen Winkel zu.
Die Vergrößerung des Schulterpositionswinkels zeigt, dass auch die Protraktion zunimmt.
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Haltungswechsel nach einem Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022/392
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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