- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05964517
Modelo de Distorção Fascial em Cefaléia do Tipo Tensional
Os efeitos do modelo de distorção fascial na intensidade da dor, postura cervical e senso de posição articular em pacientes com cefaléia do tipo tensional.
A cefaleia do tipo tensional é uma dor de cabeça que se inicia nas regiões cervical e suboccipital, se espalha da nuca para as regiões parietal, frontal e temporal, e é sentida na forma de compressão, pressão e peso.
O aumento do tônus muscular e da fáscia na região cervical e craniana, juntamente com pontos-gatilho ativos e fatores que desencadeiam a dor, causam cefaleia do tipo tensional. A fáscia da cabeça e pescoço serve como uma importante estrutura proprioceptiva em nosso corpo. Entradas anormais de mecanorreceptores e estruturas ao redor da articulação causam deterioração no senso de posição da articulação. Este estudo foi planejado para investigar os efeitos do novo modelo de distorção facial na intensidade da dor, postura cervical e senso de posição articular, ao contrário das técnicas manuais usadas em estudos anteriores em cefaleia do tipo tensional.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tuba Maden
- Número de telefone: 05319340249
- E-mail: tuba.kmaden@gmail.com
Locais de estudo
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Sahinbey
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Gaziantep, Sahinbey, Peru
- Recrutamento
- Tuba Maden
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Contato:
- Tuba Maden, PhD
- Número de telefone: 05319340249
- E-mail: tuba.kmaden@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Ter sido diagnosticado com cefaléia do tipo tensional, ter entre 20 e 50 anos de idade, Ter queixa de dor de cabeça por pelo menos 6 meses, A dor é de pelo menos 4 na escala visual de dor.
Critério de exclusão:
Ter sido diagnosticado com hérnia de disco cervical, Ter sido diagnosticado com sinusite, enxaqueca e vertigem, Ter sido diagnosticado com escoliose, Ter sido diagnosticado com radiculopatia, Ter histórico de cirurgia Tumor, cisto ou achados semelhantes, Ter recebido qualquer fisioterapia para a cervical região anterior, Ter algum distúrbio psicológico É o uso de algum analgésico durante o tratamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle refere-se a pacientes com cefaleia do tipo tensional que não serão tratados.
Esses pacientes são avaliados apenas durante o seguimento.
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Comparador Ativo: Grupo de Estudos
Os pacientes com cefaléia do tipo tensional no grupo de estudo são tratados.
As avaliações são feitas antes e depois do tratamento.
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A Distorção Facial é uma técnica de terapia manual aplicada por fisioterapeutas modelo.
É uma massagem profunda no tecido fascial.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da dor
Prazo: Mudança da escala de McGill em um mês
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A Escala de Dor de McGill será utilizada para avaliar a dor dos indivíduos.
O questionário é composto por quatro partes diferentes.
Na primeira parte, para determinar a localização da dor.
Na segunda parte, há 20 grupos de palavras a serem marcados para determinar a natureza da dor.
Na quarta parte da escala, o paciente é solicitado a escolher palavras apropriadas para determinar a intensidade da dor.
Quanto maior a pontuação, maior a gravidade da dor.
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Mudança da escala de McGill em um mês
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Intensidade da dor
Prazo: Mudança de VAS em um mês
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A intensidade da dor será avaliada com a escala visual analógica (VAS).
A VAS consiste em uma linha horizontal de 10 cm de comprimento.
'0' significa sem dor, '10' significa dor insuportável.
Para avaliação, os pacientes foram solicitados a marcar o nível de dor que sentiram nesta linha, e a distância até o ponto de partida foi medida com uma régua e a intensidade da dor foi registrada.
Quanto maior a pontuação, maior a gravidade da dor.
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Mudança de VAS em um mês
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Senso de Posição da Articulação Cervical
Prazo: Mudança do senso de posição articular em um mês
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O teste de repetição de ângulo assistido por cursor a laser será usado para avaliar o senso de posição da articulação cervical.
O paciente é posicionado para coincidir com o ponto de origem da mesa de alvo do laser.
O paciente é primeiro solicitado a apontar para a origem do painel alvo com os olhos abertos.
A distância do ponto onde o paciente está parado até a origem é medida em cm.
À medida que a distância de desvio aumenta, a sensação de posição da articulação piora.
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Mudança do senso de posição articular em um mês
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Análise de postura
Prazo: Mudança de postura em um mês
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O aplicativo móvel Posturescreen (PostureCo Inc., Trinity, FL, EUA) será utilizado para avaliação da postura cervical.
Posturescreen Mobile (PSM) é um novo aplicativo móvel fotográfico para detectar desvios da postura ideal. O estudo de validade e confiabilidade do aplicativo (PSM) foi realizado (118).
Como ponto de referência, o canto do olho, tragus, 7ª vértebra cervical e acrômio serão marcados na fotografia pelo fisioterapeuta.
O ângulo craniovertebral e o ângulo de posição do ombro obtidos automaticamente da aplicação serão registrados.
A postura anterior da cabeça aumenta com a diminuição do ângulo craniovertebral.
O aumento do ângulo de posição do ombro mostra que a protração também aumenta.
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Mudança de postura em um mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/392
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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