- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05964517
Modelo de distorsión fascial en la cefalea tensional
Efectos del modelo de distorsión fascial sobre la intensidad del dolor, la postura cervical y el sentido de la posición articular en pacientes con cefalea tensional.
La cefalea tensional es un dolor de cabeza que comienza en las regiones cervical y suboccipital, se extiende desde la parte posterior de la cabeza hacia las regiones parietal, frontal y temporal, y se siente en forma de compresión, presión y pesadez.
El aumento del tono muscular y de la fascia en la región cervical y craneal, junto con los puntos gatillo activos y los factores que desencadenan el dolor, provocan la cefalea tensional. La fascia de la cabeza y el cuello sirve como una estructura propioceptiva importante en nuestro cuerpo. Las entradas anormales de los mecanorreceptores y las estructuras alrededor de la articulación provocan el deterioro del sentido de la posición de la articulación. Este estudio se planificó para investigar los efectos del nuevo modelo de distorsión facial sobre la intensidad del dolor, la postura cervical y el sentido de la posición de las articulaciones, a diferencia de las técnicas manuales utilizadas en estudios previos en la cefalea tensional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Tuba Maden
- Número de teléfono: 05319340249
- Correo electrónico: tuba.kmaden@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Sahinbey
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Gaziantep, Sahinbey, Pavo
- Reclutamiento
- Tuba Maden
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Contacto:
- Tuba Maden, PhD
- Número de teléfono: 05319340249
- Correo electrónico: tuba.kmaden@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Haber sido diagnosticado con dolor de cabeza de tipo tensional, tener entre 20 y 50 años de edad. Tener dolor de cabeza durante al menos 6 meses. El dolor es al menos 4 en la escala de dolor visual.
Criterio de exclusión:
Haber sido diagnosticado con hernia de disco cervical, Haber sido diagnosticado con sinusitis, migraña y vértigo, Haber sido diagnosticado con escoliosis, Haber sido diagnosticado con radiculopatía, Tener antecedentes de cirugía Tumor, quiste o hallazgos similares, Haber recibido alguna terapia física para el cuello uterino región antes, Tener algún trastorno psicológico Es el uso de analgésicos durante el tratamiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo control se refiere a pacientes con cefalea tensional que no serán tratados.
Estos pacientes sólo son evaluados durante el seguimiento.
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Comparador activo: Grupo de estudio
Los pacientes con dolor de cabeza de tipo tensional en el grupo de estudio son tratados.
Las evaluaciones se realizan antes y después del tratamiento.
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La Distorsión Facial es una técnica de terapia manual aplicada por fisioterapeutas modelo.
Es un masaje de tejido profundo al tejido fascial.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: Cambio de la escala de McGill al mes
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La escala de dolor de McGill se utilizará para evaluar el dolor de las personas.
El cuestionario consta de cuatro partes diferentes.
En la primera parte, con el fin de determinar la localización del dolor.
En la segunda parte, hay 20 grupos de palabras para marcar para determinar la naturaleza del dolor.
En la cuarta parte de la escala, se le pide al paciente que elija las palabras apropiadas para determinar la severidad del dolor.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la gravedad del dolor.
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Cambio de la escala de McGill al mes
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Cambio de VAS al mes
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La intensidad del dolor se evaluará con la escala analógica visual (VAS).
VAS consiste en una línea horizontal de 10 cm de largo.
'0' significa sin dolor, '10' significa dolor insoportable.
Para la evaluación, se pidió a los pacientes que marcaran el nivel de dolor que sentían en esta línea, y se midió con una regla la distancia al punto de partida y se registró la intensidad del dolor.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la gravedad del dolor.
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Cambio de VAS al mes
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Sentido de la posición de la articulación cervical
Periodo de tiempo: Cambio del sentido de la posición articular al mes
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Se utilizará la prueba de repetición de ángulo asistida por cursor láser para evaluar el sentido de la posición de la articulación cervical.
El paciente se coloca para que coincida con el punto de origen de la mesa de destino del láser.
Primero se le pide al paciente que apunte al origen del panel objetivo con los ojos abiertos.
La distancia desde el punto donde el paciente está de pie hasta el origen se mide en cm.
A medida que aumenta la distancia de desviación, empeora la sensación de posición de la articulación.
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Cambio del sentido de la posición articular al mes
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Análisis de la postura
Periodo de tiempo: Cambio de postura al mes
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La aplicación móvil Posturescreen (PostureCo Inc., Trinity, FL, EE. UU.) se utilizará para la evaluación de la postura cervical.
Posturescreen Mobile (PSM) es una nueva aplicación móvil fotográfica para detectar desviaciones de la postura ideal. Se realizó el estudio de validez y confiabilidad de la aplicación (PSM) (118).
Como punto de referencia, el fisioterapeuta marcará en la fotografía el canto del ojo, el trago, la séptima vértebra cervical y el acromion.
Se registrará el ángulo craneovertebral y el ángulo de posición del hombro obtenidos automáticamente de la aplicación.
La postura de la cabeza hacia adelante aumenta con la disminución del ángulo craneovertebral.
El aumento en el ángulo de posición del hombro muestra que la protracción también aumenta.
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Cambio de postura al mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos sensoriales
- Trastornos de cefalea primaria
- Trastornos de dolor de cabeza
- Dolor de cuello
- Dolor de cabeza
- Dolor de cabeza tipo tensión
- Trastornos somatosensoriales
Otros números de identificación del estudio
- 2022/392
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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