- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05964517
Модель фасциальной дисторсии при головной боли напряжения
Влияние модели фасциальной деформации на интенсивность боли, положение шейного отдела позвоночника и ощущение положения суставов у пациентов с головной болью напряжения.
Головная боль напряжения – это головная боль, которая начинается с шейной и подзатылочной областей, распространяется от затылка в теменную, лобную и височную области, ощущается в виде сдавления, давления и тяжести.
Повышенный тонус мышц и фасций в шейном и черепном отделах в сочетании с активными триггерными точками и факторами, вызывающими боль, вызывают головную боль напряжения. Фасции головы и шеи служат важной проприоцептивной структурой в нашем теле. Аномальные входы от механорецепторов и структур вокруг сустава вызывают ухудшение ощущения положения сустава. Это исследование было запланировано для изучения влияния новой модели искажения лица на интенсивность боли, положение шейного отдела позвоночника и ощущение положения суставов, в отличие от мануальных техник, которые использовались в предыдущих исследованиях при головной боли напряжения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Tuba Maden
- Номер телефона: 05319340249
- Электронная почта: tuba.kmaden@gmail.com
Места учебы
-
-
Sahinbey
-
Gaziantep, Sahinbey, Турция
- Рекрутинг
- Tuba Maden
-
Контакт:
- Tuba Maden, PhD
- Номер телефона: 05319340249
- Электронная почта: tuba.kmaden@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Наличие головной боли напряжения, возраст от 20 до 50 лет, наличие жалоб на головную боль в течение не менее 6 месяцев, уровень боли не менее 4 баллов по визуальной шкале боли.
Критерий исключения:
Если у вас диагностирована грыжа шейного диска, у вас диагностирован синусит, мигрень и головокружение, у вас диагностирован сколиоз, у вас диагностирована радикулопатия, у вас в анамнезе хирургическое вмешательство, опухоль, киста или аналогичные находки, у вас есть какая-либо физиотерапия для шейного отдела позвоночника. области до, Наличие любого психологического расстройства Это использование любых обезболивающих во время лечения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Контрольная группа
К контрольной группе относятся пациенты с головной болью напряжения, которым лечение не проводится.
Эти пациенты оцениваются только во время последующего наблюдения.
|
|
Активный компаратор: Исследовательская группа
Пациенты с головной болью напряжения основной группы находятся на лечении.
Оценка проводится до и после лечения.
|
Искажение лица — это метод мануальной терапии, применяемый образцовыми физиотерапевтами.
Это глубокий массаж тканей фасциальной ткани.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка боли
Временное ограничение: Изменение по шкале Макгилла через месяц
|
Шкала боли Макгилла будет использоваться для оценки боли у людей.
Анкета состоит из четырех разных частей.
В первой части с целью определения локализации болей.
Во второй части нужно отметить 20 групп слов, чтобы определить характер боли.
В четвертой части шкалы пациента просят выбрать подходящие слова для определения тяжести боли.
Чем выше балл, тем сильнее выражена боль.
|
Изменение по шкале Макгилла через месяц
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: Переход с VAS через месяц
|
Интенсивность боли будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
VAS состоит из горизонтальной линии длиной 10 см.
«0» означает отсутствие боли, «10» означает невыносимую боль.
Для оценки пациентов просили отметить уровень боли, которую они ощущали, на этой линии, расстояние до начальной точки измеряли линейкой и регистрировали тяжесть боли.
Чем выше балл, тем сильнее выражена боль.
|
Переход с VAS через месяц
|
Чувство положения шейного сустава
Временное ограничение: Изменение чувства положения сустава через один месяц
|
Тест повторения угла с помощью лазерного курсора будет использоваться для оценки чувства положения шейного сустава.
Пациент располагается так, чтобы совпасть с исходной точкой стола лазерной мишени.
Сначала пациента просят прицелиться в исходное положение целевого окна с открытыми глазами.
Расстояние от точки, в которой стоит пациент, до начала координат измеряется в см.
По мере увеличения дистанции отклонения ухудшается ощущение положения сустава.
|
Изменение чувства положения сустава через один месяц
|
Анализ осанки
Временное ограничение: Изменение позы в течение одного месяца
|
Мобильное приложение Posturescreen (PostureCo Inc., Тринити, Флорида, США) будет использоваться для оценки осанки шейного отдела позвоночника.
Posturescreen Mobile (PSM) — это новое фотографическое мобильное приложение для обнаружения отклонений от идеальной осанки. Было проведено исследование достоверности и надежности приложения (PSM) (118).
В качестве ориентира физиотерапевт отмечает на фотографии кантус глаза, козелок, 7-й шейный позвонок и акромион.
Краниовертебральный угол и угол положения плеч, полученные автоматически из приложения, будут записаны.
Положение головы вперед увеличивается с уменьшением краниовертебрального угла.
Увеличение угла положения плеча показывает, что протракция также увеличивается.
|
Изменение позы в течение одного месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/392
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Модель фасциального искажения
-
Edwards LifesciencesЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Сердечная недостаточность | Стеноз аортального клапана | Недостаточность аортального клапана | Заболевание аортального клапанаКанада, Соединенные Штаты, Австрия, Германия, Испания, Соединенное Королевство
-
Boston Scientific CorporationЗавершенныйЭндоскопическая ретроградная холангиопанкреатографияСоединенные Штаты, Франция, Гонконг, Сингапур, Австралия, Канада, Германия, Индия, Италия, Нидерланды, Южная Африка
-
InSightecРекрутингГлиома | Глиобластома | Жидкая биопсияСоединенные Штаты, Канада
-
Boston Scientific CorporationЗавершенныйЭндоскопическая ретроградная холангиопанкреатографияСоединенные Штаты, Нидерланды
-
Mayo ClinicEli Lilly and CompanyЗавершенный
-
Boston Scientific CorporationЗавершенныйЭндоскопическая ретроградная холангиопанкреатографияСоединенные Штаты
-
Edwards LifesciencesЗавершенный
-
ivWatch, LLCЗавершенныйИнфильтрация периферической внутривенной терапииСоединенные Штаты
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Завершенный
-
Boston Scientific CorporationОтозванХолангиопанкреатография