- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05964517
Fascial Distortion Model in Tension Type Hodepine
Effektene av den fassielle forvrengningsmodellen på smerteintensitet, livmorhalsstilling og sans for leddposisjon hos pasienter med hodepine av spenningstype.
Spenningshodepine er en hodepine som starter fra cervical og suboccipital regioner, sprer seg fra baksiden av hodet til parietal, frontal og temporal region, og kjennes i form av kompresjon, trykk og tyngde.
Økt muskel- og fasciatonus i cervikal- og kranieregionen, sammen med aktive triggerpunkter og faktorer som utløser smerte, forårsaker spenningshodepine. Hode og nakke fascia fungerer som en viktig proprioseptiv struktur i kroppen vår. Unormale input fra mekanoreseptorer og strukturer rundt leddet forårsaker forringelse av leddposisjonsfølelsen. Denne studien var planlagt for å undersøke effekten av den nye ansiktsforvrengningsmodellen på smerteintensitet, cervikal holdning og leddsans, i motsetning til de manuelle teknikkene som ble brukt i tidligere studier ved spenningshodepine.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Tuba Maden
- Telefonnummer: 05319340249
- E-post: tuba.kmaden@gmail.com
Studiesteder
-
-
Sahinbey
-
Gaziantep, Sahinbey, Tyrkia
- Rekruttering
- Tuba Maden
-
Ta kontakt med:
- Tuba Maden, PhD
- Telefonnummer: 05319340249
- E-post: tuba.kmaden@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Etter å ha blitt diagnostisert med spenningshodepine, være mellom 20-50 år, ha hodepine i minst 6 måneder, Smerte er minst 4 på den visuelle smerteskalaen.
Ekskluderingskriterier:
Har blitt diagnostisert med cervical disc herniation, har blitt diagnostisert med bihulebetennelse, migrene og svimmelhet, har blitt diagnostisert med skoliose, har blitt diagnostisert med radikulopati, har en historie med kirurgi Tumor, cyste eller lignende funn, har mottatt noen form for fysioterapi for livmorhalsen region før, Har noen psykisk lidelse Det er bruk av smertestillende midler under behandlingen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen refererer til pasienter med spenningshodepine som ikke vil bli behandlet.
Disse pasientene blir kun evaluert under oppfølging.
|
|
|
Aktiv komparator: Studie gruppe
Pasienter med spenningshodepine i studiegruppen behandles.
Evalueringer gjøres før og etter behandling.
|
Facial Distortion er en manuell terapiteknikk brukt av modellfysioterapeuter.
Det er en dyp vevsmassasje til fascievevet.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertevurdering
Tidsramme: Endring fra McGill-skalaen etter en måned
|
McGill Pain Scale vil bli brukt til å vurdere smerten til enkeltpersoner.
Spørreskjemaet består av fire ulike deler.
I den første delen, for å bestemme lokaliseringen av smerte.
I den andre delen er det 20 ordgrupper som skal merkes for å bestemme smertens natur.
I den fjerde delen av skalaen blir pasienten bedt om å velge passende ord for å bestemme alvorlighetsgraden av smerte.
Jo høyere poengsum, desto større er alvorlighetsgraden av smerten.
|
Endring fra McGill-skalaen etter en måned
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Bytte fra VAS etter en måned
|
Smerteintensiteten vil bli evaluert med Visual analog scale (VAS).
VAS består av en 10 cm lang horisontal linje.
'0' betyr ingen smerte, '10' betyr uutholdelig smerte.
For evaluering ble pasientene bedt om å markere smertenivået de følte på denne linjen, og avstanden til startpunktet ble målt med en linjal og alvorlighetsgraden av smertene ble registrert.
Jo høyere poengsum, desto større er alvorlighetsgraden av smerten.
|
Bytte fra VAS etter en måned
|
|
Cervical Joint Position følelse
Tidsramme: Endring fra leddstillingssans ved en måned
|
Lasermarkørassistert vinkelrepetisjonstest vil bli brukt for å evaluere posisjonsfølelsen i livmorhalsen.
Pasienten er posisjonert slik at den faller sammen med startpunktet til lasermåltabellen.
Pasienten blir først bedt om å sikte mot opprinnelsen til målruten med øynene åpne.
Avstanden fra punktet der pasienten står til origo måles i cm.
Når avviksavstanden øker, forverres følelsen av leddstilling.
|
Endring fra leddstillingssans ved en måned
|
|
Stillingsanalyse
Tidsramme: Endring fra holdning etter en måned
|
Posturescreen mobilapplikasjon (PostureCo Inc., Trinity, FL, USA) vil bli brukt til vurdering av livmorhalsen.
Posturescreen Mobile (PSM) er en ny fotografisk mobilapplikasjon for å oppdage avvik fra ideell holdning. Validitets- og pålitelighetsstudien til (PSM)-applikasjonen ble utført (118).
Som referansepunkt vil øyekanten, tragus, 7. nakkevirvel og akromion merkes på fotografiet av fysioterapeuten.
Kraniovertebral vinkel og skulderstillingsvinkel hentet automatisk fra applikasjonen vil bli registrert.
Forover hodet øker med avtagende craniovertebral vinkel.
Økningen i skulderstillingsvinkel viser at protraksjonen også øker.
|
Endring fra holdning etter en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022/392
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .