- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05964517
Fascial forvrængning model i spændingstype hovedpine
Effekterne af den fasciale forvrængningsmodel på smerteintensitet, cervikal holdning og ledpositionssans hos patienter med spændingshovedpine.
Spændingshovedpine er en hovedpine, der starter fra de cervikale og suboccipitale regioner, spredes fra baghovedet til de parietale, frontale og temporale regioner og mærkes i form af kompression, tryk og tyngde.
Øget muskel- og fascietonus i cervikal- og kranieregionen, sammen med aktive triggerpunkter og faktorer, der udløser smerter, forårsager spændingshovedpine. Hoved- og hals fascia fungerer som en vigtig proprioceptiv struktur i vores krop. Unormale input fra mekanoreceptorer og strukturer omkring leddet forårsager forringelse af ledpositionssansen. Denne undersøgelse var planlagt til at undersøge virkningerne af den nye ansigtsforvrængningsmodel på smerteintensitet, cervikal holdning og ledpositionssans, i modsætning til de manuelle teknikker, der blev brugt i tidligere undersøgelser i spændingshovedpine.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Tuba Maden
- Telefonnummer: 05319340249
- E-mail: tuba.kmaden@gmail.com
Studiesteder
-
-
Sahinbey
-
Gaziantep, Sahinbey, Kalkun
- Rekruttering
- Tuba Maden
-
Kontakt:
- Tuba Maden, PhD
- Telefonnummer: 05319340249
- E-mail: tuba.kmaden@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Efter at være blevet diagnosticeret med spændingshovedpine, være mellem 20-50 år, have hovedpine i mindst 6 måneder, Smerter er mindst 4 på den visuelle smerteskala.
Ekskluderingskriterier:
Er blevet diagnosticeret med cervikal diskusprolaps, Er blevet diagnosticeret med bihulebetændelse, migræne og svimmelhed, Er blevet diagnosticeret med skoliose, Er blevet diagnosticeret med radikulopati, Har en historie med operation Tumor, cyste eller lignende fund, Har modtaget nogen form for fysioterapi til livmoderhalsen region før, Har nogen psykisk lidelse Det er brugen af enhver smertestillende medicin under behandlingen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen refererer til patienter med spændingshovedpine, som ikke vil blive behandlet.
Disse patienter vurderes kun under opfølgningen.
|
|
|
Aktiv komparator: Studiegruppe
Patienter med spændingshovedpine i undersøgelsesgruppen behandles.
Evalueringer foretages før og efter behandlingen.
|
Facial Distortion er en manuel terapiteknik anvendt af modelfysioterapeuter.
Det er en dybdegående massage til fascievævet.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertevurdering
Tidsramme: Ændring fra McGill-skalaen efter en måned
|
McGill Pain Scale vil blive brugt til at vurdere enkeltpersoners smerte.
Spørgeskemaet består af fire forskellige dele.
I den første del, for at bestemme lokaliseringen af smerte.
I anden del er der 20 ordgrupper, der skal markeres for at bestemme smertens karakter.
I den fjerde del af skalaen bliver patienten bedt om at vælge passende ord for at bestemme sværhedsgraden af smerte.
Jo højere score, jo større er smertens sværhedsgrad.
|
Ændring fra McGill-skalaen efter en måned
|
|
Smerte intensitet
Tidsramme: Skift fra VAS efter en måned
|
Smerteintensiteten vil blive evalueret med den visuelle analoge skala (VAS).
VAS består af en 10 cm lang vandret linje.
'0' betyder ingen smerte, '10' betyder uudholdelig smerte.
Til evaluering blev patienterne bedt om at markere niveauet af smerte, de følte på denne linje, og afstanden til udgangspunktet blev målt med en lineal, og smertens sværhedsgrad blev registreret.
Jo højere score, jo større er smertens sværhedsgrad.
|
Skift fra VAS efter en måned
|
|
Cervikal ledstillingssans
Tidsramme: Skift fra ledstillingssans efter en måned
|
Lasermarkørassisteret vinkelgentagelsestest vil blive brugt til at evaluere cervikalleddets positionsfølelse.
Patienten placeres, så den falder sammen med lasermåltabellens startpunkt.
Patienten bliver først bedt om at sigte mod målrudens oprindelse med åbne øjne.
Afstanden fra det punkt, hvor patienten står, til udgangspunktet måles i cm.
Efterhånden som afvigelsesafstanden øges, forværres følelsen af ledstilling.
|
Skift fra ledstillingssans efter en måned
|
|
Stillingsanalyse
Tidsramme: Skift fra stilling efter en måned
|
Posturescreen mobilapplikation (PostureCo Inc., Trinity, FL, USA) vil blive brugt til vurdering af cervikal stilling.
Posturescreen Mobile (PSM) er en ny fotografisk mobilapplikation til at detektere afvigelser fra ideel kropsholdning. Validitets- og pålidelighedsundersøgelsen af (PSM)-applikationen blev udført (118).
Som referencepunkt vil øjets canthus, tragus, 7. nakkehvirvel og acromion blive markeret på fotografiet af fysioterapeuten.
Kraniovertebral vinkel og skulderpositionsvinkel opnået automatisk fra applikationen vil blive registreret.
Fremadrettet hovedstilling øges med faldende craniovertebral vinkel.
Forøgelsen af skulderpositionsvinklen viser, at protraktionen også øges.
|
Skift fra stilling efter en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022/392
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .