- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05964517
Kasvojen vääristymämalli jännitystyypin päänsärkyssä
Fascial Distortion -mallin vaikutukset kivun voimakkuuteen, kohdunkaulan asentoon ja nivelten asennon tunteeseen potilailla, joilla on jännitystyyppinen päänsärky.
Jännitystyyppinen päänsärky on päänsärky, joka alkaa kohdunkaulan ja suboccipitaal-alueelta, leviää pään takaosasta parietaali-, etu- ja temporaalialueelle ja tuntuu puristuksen, paineen ja raskauden muodossa.
Kohdunkaulan ja kallon kohonnut lihas- ja faskian sävy sekä aktiiviset triggerpisteet ja kipua laukaisevat tekijät aiheuttavat jännitystyyppistä päänsärkyä. Pään ja kaulan fascia toimii tärkeänä proprioseptiivisenä rakenteena kehossamme. Epänormaalit tulot mekanoreseptoreista ja nivelen ympärillä olevista rakenteista aiheuttavat nivelen asennon tajunnan heikkenemistä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää uuden kasvojen vääristymämallin vaikutuksia kivun voimakkuuteen, kohdunkaulan asennon ja nivelten asennon tunteeseen, toisin kuin aiemmissa jännityspäänsärkytutkimuksissa käytetyt manuaaliset tekniikat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tuba Maden
- Puhelinnumero: 05319340249
- Sähköposti: tuba.kmaden@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Sahinbey
-
Gaziantep, Sahinbey, Turkki
- Rekrytointi
- Tuba Maden
-
Ottaa yhteyttä:
- Tuba Maden, PhD
- Puhelinnumero: 05319340249
- Sähköposti: tuba.kmaden@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kun sinulla on diagnosoitu jännitystyyppinen päänsärky, ole 20-50-vuotias, Päänsärkyvalitus vähintään 6 kuukautta, Kipu on vähintään 4 visuaalisella kipuasteikolla.
Poissulkemiskriteerit:
Sinulla on diagnosoitu kohdunkaulan välilevytyrä, Sinulla on todettu poskiontelotulehdus, migreeni ja huimaus, Sinulla on diagnosoitu skolioosi, sinulla on diagnosoitu radikulopatia, sinulla on aiemmin ollut leikkaus Kasvain, kysta tai vastaava löydös, saanut fysioterapiaa kohdunkaulan vuoksi alueella ennen, Jos sinulla on jokin psyykkinen häiriö Se on kaikkien kipulääkkeiden käyttöä hoidon aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmällä tarkoitetaan potilaita, joilla on jännitystyyppinen päänsärky ja joita ei hoideta.
Nämä potilaat arvioidaan vain seurannan aikana.
|
|
|
Active Comparator: Opiskeluryhmä
Tutkimusryhmän potilaita, joilla on jännitystyyppinen päänsärky, hoidetaan.
Arvioinnit tehdään ennen hoitoa ja sen jälkeen.
|
Facial Distortion on mallifysioterapeuttien käyttämä manuaalinen terapiatekniikka.
Se on syväkudoshieronta faskiaalikudokselle.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: Vaihda McGill-asteikosta kuukauden kohdalla
|
McGill Pain Scalea käytetään yksilöiden kivun arvioimiseen.
Kyselylomake koostuu neljästä eri osasta.
Ensimmäisessä osassa kivun lokalisoinnin määrittämiseksi.
Toisessa osassa on 20 sanaryhmää, jotka merkitään kivun luonteen määrittämiseksi.
Asteikon neljännessä osassa potilasta pyydetään valitsemaan sopivat sanat kivun vakavuuden määrittämiseksi.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä voimakkaampi kipu on.
|
Vaihda McGill-asteikosta kuukauden kohdalla
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Vaihto VAS:sta kuukaudessa
|
Kivun voimakkuus arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
VAS koostuu 10 cm pitkästä vaakaviivasta.
'0' tarkoittaa ei kipua, '10' tarkoittaa sietämätöntä kipua.
Arviointia varten potilaita pyydettiin merkitsemään tälle viivalla heidän tuntemansa kivun taso, ja etäisyys aloituspisteeseen mitattiin viivaimella ja kivun vakavuus kirjattiin.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä voimakkaampi kipu on.
|
Vaihto VAS:sta kuukaudessa
|
|
Kohdunkaulan nivelen asennon tunne
Aikaikkuna: Muutos nivelasennosta yhden kuukauden kohdalla
|
Laserkursoriavusteista kulman toistotestiä käytetään kohdunkaulan nivelen asennon havaitsemiseen.
Potilas sijoitetaan siten, että se osuu laserkohdetaulukon alkupisteeseen.
Potilasta pyydetään ensin tähtäämään kohderuudun alkupisteeseen silmät auki.
Etäisyys kohdasta, jossa potilas seisoo, lähtöpisteeseen mitataan senttimetreinä.
Kun poikkeamaetäisyys kasvaa, nivelen asennon tunne huononee.
|
Muutos nivelasennosta yhden kuukauden kohdalla
|
|
Asennon analyysi
Aikaikkuna: Muutos asennosta kuukauden kuluttua
|
Kohdunkaulan asennon arviointiin käytetään Posturescreen mobiilisovellusta (PostureCo Inc., Trinity, FL, USA).
Posturescreen Mobile (PSM) on uusi valokuvausmobiilisovellus ideaalisesta asennosta poikkeamien havaitsemiseen. Sovelluksen (PSM) validiteetti- ja luotettavuustutkimus suoritettiin (118).
Vertailupisteenä fysioterapeutti merkitsee valokuvaan silmän ulokkeen, tragusin, 7. kaulanikaman ja acromionin.
Sovelluksesta automaattisesti saatu kraniovertebraalinen kulma ja olkapään asennon kulma tallennetaan.
Eteenpäin suuntautuva pään asento kasvaa kraniovertebral-kulman pienentyessä.
Olkapäiden asentokulman kasvu osoittaa, että myös protraction lisääntyy.
|
Muutos asennosta kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/392
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .