Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Model zniekształcenia powięzi w napięciowym bólu głowy

31 lipca 2023 zaktualizowane przez: Ogr Uyesi Tuba MADEN, University of Gaziantep

Wpływ modelu zniekształcenia powięzi na intensywność bólu, postawę odcinka szyjnego i czucie pozycji w stawach u pacjentów z napięciowym bólem głowy.

Napięciowy ból głowy to ból głowy, który rozpoczyna się w okolicy szyjnej i podpotylicznej, rozprzestrzenia się od tyłu głowy do okolic ciemieniowych, czołowych i skroniowych i jest odczuwany w postaci ucisku, nacisku i ciężkości.

Zwiększone napięcie mięśni i powięzi w okolicy szyjnej i czaszkowej wraz z aktywnymi punktami spustowymi i czynnikami wyzwalającymi ból powoduje napięciowy ból głowy. Powięź głowy i szyi służy jako ważna struktura proprioceptywna w naszym ciele. Nieprawidłowe bodźce z mechanoreceptorów i struktur wokół stawu powodują pogorszenie poczucia pozycji w stawie. To badanie zostało zaplanowane w celu zbadania wpływu nowego modelu zniekształcenia twarzy na intensywność bólu, postawę szyi i wyczucie pozycji w stawach, w przeciwieństwie do technik manualnych stosowanych we wcześniejszych badaniach nad napięciowymi bólami głowy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie zostało zaplanowane jako randomizowane badanie kontrolne w celu zbadania wpływu modelu zniekształcenia powięzi na nasilenie bólu, postawę odcinka szyjnego i czucie pozycji w stawach u pacjentów z napięciowym bólem głowy. Osoby z napięciowymi bólami głowy zostaną podzielone na grupę kontrolną (n=15) i grupę badawczą (n=15) prostą metodą losową. Modelowanie zniekształceń powięzi będzie stosowane w grupie badawczej przez łącznie 4 tygodnie, jedną sesję tygodniowo przez 30 minut. Do grupy kontrolnej nie złożono żadnego wniosku. Oceny zostaną przeprowadzone dla wszystkich osób dwukrotnie, na początku badania i po 4 tygodniach. Nasilenie bólu u poszczególnych osób oceniano za pomocą skali bólu VAS i McGill-Melzack, ustawienie odcinka szyjnego za pomocą aplikacji Posturescreen Mobile, wykrywanie pozycji stawu za pomocą testu powtórzeń kątowych wspomaganych kursorem laserowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Sahinbey
      • Gaziantep, Sahinbey, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Tuba Maden
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Mieć zdiagnozowany napięciowy ból głowy, być w wieku od 20 do 50 lat, mieć ból głowy od co najmniej 6 miesięcy, ból wynosi co najmniej 4 w wizualnej skali bólu.

Kryteria wyłączenia:

Z rozpoznaniem przepukliny dysku szyjnego Z rozpoznaniem zapalenia zatok, migreny i zawrotów głowy Z rozpoznaniem skoliozy Z rozpoznaniem radikulopatii Z rozpoznaniem guza, torbieli lub podobnych zmian w wywiadzie okolicy przed, mając jakiekolwiek zaburzenia psychiczne to jest stosowanie jakichkolwiek środków przeciwbólowych w trakcie leczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna dotyczy pacjentów z napięciowym bólem głowy, którzy nie będą leczeni. Tacy pacjenci są oceniani tylko podczas obserwacji.
Aktywny komparator: Kółko naukowe
W grupie badanej leczeni są pacjenci z napięciowymi bólami głowy. Oceny dokonuje się przed i po leczeniu.
Inny: Model zniekształceń powięzi
Facial Distortion to technika terapii manualnej stosowana przez modelowych fizjoterapeutów. Jest to masaż tkanek głębokich na tkankę powięziową.
Inne nazwy:
  • Terapia manualna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu
Ramy czasowe: Zmiana ze skali McGilla po jednym miesiącu
Skala bólu McGill będzie używana do oceny bólu poszczególnych osób. Kwestionariusz składa się z czterech różnych części. W pierwszej części w celu określenia lokalizacji bólu. W drugiej części należy zaznaczyć 20 grup słów, aby określić charakter bólu. W czwartej części skali pacjent proszony jest o wybranie odpowiednich słów w celu określenia nasilenia bólu. Im wyższy wynik, tym większe nasilenie bólu.
Zmiana ze skali McGilla po jednym miesiącu
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Zmiana z VAS po miesiącu
Intensywność bólu zostanie oceniona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). VAS składa się z poziomej linii o długości 10 cm. „0” oznacza brak bólu, „10” oznacza ból nie do zniesienia. W celu oceny poproszono pacjentów o zaznaczenie poziomu odczuwanego bólu na tej linii, a następnie za pomocą linijki zmierzono odległość do punktu początkowego i odnotowano nasilenie bólu. Im wyższy wynik, tym większe nasilenie bólu.
Zmiana z VAS po miesiącu
Sens pozycji stawu szyjnego
Ramy czasowe: Zmiana od wspólnego wyczucia pozycji po jednym miesiącu
Do oceny wyczucia pozycji stawu szyjnego zostanie wykorzystany test powtórzeń kątowych wspomagany kursorem laserowym. Pacjent jest ułożony tak, aby pokrywał się z punktem początkowym stołu laserowego. Pacjent jest najpierw proszony o wycelowanie w początek szyby docelowej z otwartymi oczami. Odległość od punktu, w którym pacjent stoi do początku, jest mierzona w cm. Wraz ze wzrostem odległości odchylenia pogarsza się poczucie pozycji stawu.
Zmiana od wspólnego wyczucia pozycji po jednym miesiącu
Analiza postawy
Ramy czasowe: Zmiana postawy po miesiącu
Aplikacja mobilna Posturescreen (PostureCo Inc., Trinity, Floryda, USA) zostanie wykorzystana do oceny postawy kręgosłupa szyjnego. Posturescreen Mobile (PSM) to nowa mobilna aplikacja fotograficzna do wykrywania odchyleń od idealnej postawy. Przeprowadzono badanie ważności i niezawodności aplikacji (PSM) (118). Jako punkt odniesienia fizjoterapeuta zaznaczy na zdjęciu kąt oka, skrawek, 7. kręg szyjny oraz wyrostek barkowy. Kąt czaszkowo-kręgowy i kąt ustawienia barku uzyskany automatycznie z aplikacji zostanie zarejestrowany. Postawa głowy wysunięta do przodu zwiększa się wraz ze zmniejszaniem się kąta czaszkowo-kręgowego. Wzrost kąta ustawienia barków wskazuje, że zwiększa się również protrakcja.
Zmiana postawy po miesiącu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Gaziantep

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

7 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022/392

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj