- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05964517
Modello di distorsione fasciale nella cefalea di tipo tensivo
Gli effetti del modello di distorsione fasciale sull'intensità del dolore, la postura cervicale e il senso della posizione articolare nei pazienti con cefalea di tipo tensivo.
La cefalea di tipo tensivo è una cefalea che parte dalle regioni cervicale e suboccipitale, si diffonde dalla nuca alle regioni parietali, frontali e temporali, e si fa sentire sotto forma di compressione, pressione e pesantezza.
L'aumento del tono muscolare e della fascia nella regione cervicale e craniale, insieme ai punti trigger attivi e ai fattori che scatenano il dolore, causano mal di testa di tipo tensivo. La fascia della testa e del collo funge da importante struttura propriocettiva nel nostro corpo. Input anormali da meccanorecettori e strutture attorno all'articolazione causano il deterioramento del senso della posizione articolare. Questo studio è stato pianificato per indagare gli effetti del nuovo modello di distorsione facciale sull'intensità del dolore, sulla postura cervicale e sul senso della posizione articolare, a differenza delle tecniche manuali utilizzate negli studi precedenti nella cefalea di tipo tensivo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Tuba Maden
- Numero di telefono: 05319340249
- Email: tuba.kmaden@gmail.com
Luoghi di studio
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Sahinbey
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Gaziantep, Sahinbey, Tacchino
- Reclutamento
- Tuba Maden
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Contatto:
- Tuba Maden, PhD
- Numero di telefono: 05319340249
- Email: tuba.kmaden@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Avere una diagnosi di mal di testa di tipo tensivo, avere un'età compresa tra 20 e 50 anni, avere un disturbo di mal di testa da almeno 6 mesi, il dolore è almeno 4 sulla scala del dolore visivo.
Criteri di esclusione:
A cui è stata diagnosticata un'ernia del disco cervicale, A cui è stata diagnosticata sinusite, emicrania e vertigine, A cui è stata diagnosticata la scoliosi, A cui è stata diagnosticata una radicolopatia, Avere una storia di intervento chirurgico Tumori, cisti o risultati simili, Avere ricevuto qualsiasi terapia fisica per il collo dell'utero regione prima, Avere qualsiasi disturbo psicologico È l'uso di antidolorifici durante il trattamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo si riferisce a pazienti con cefalea di tipo tensivo che non saranno trattati.
Questi pazienti vengono valutati solo durante il follow-up.
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Comparatore attivo: Gruppo di studio
Vengono trattati i pazienti con cefalea di tipo tensivo nel gruppo di studio.
Le valutazioni vengono effettuate prima e dopo il trattamento.
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La distorsione facciale è una tecnica di terapia manuale applicata da fisioterapisti modello.
È un massaggio dei tessuti profondi al tessuto fasciale.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del dolore
Lasso di tempo: Cambio dalla scala McGill a un mese
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La McGill Pain Scale verrà utilizzata per valutare il dolore degli individui.
Il questionario si compone di quattro diverse parti.
Nella prima parte, al fine di determinare la localizzazione del dolore.
Nella seconda parte ci sono 20 gruppi di parole da contrassegnare per determinare la natura del dolore.
Nella quarta parte della scala, al paziente viene chiesto di scegliere parole appropriate per determinare la gravità del dolore.
Più alto è il punteggio, maggiore è la gravità del dolore.
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Cambio dalla scala McGill a un mese
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: Passaggio da VAS a un mese
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L'intensità del dolore sarà valutata con la scala analogica visiva (VAS).
VAS consiste in una linea orizzontale lunga 10 cm.
'0' significa nessun dolore, '10' significa dolore insopportabile.
Per la valutazione, ai pazienti è stato chiesto di segnare il livello di dolore che sentivano su questa linea, e la distanza dal punto di partenza è stata misurata con un righello e la gravità del dolore è stata registrata.
Più alto è il punteggio, maggiore è la gravità del dolore.
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Passaggio da VAS a un mese
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Senso della posizione dell'articolazione cervicale
Lasso di tempo: Cambio dal senso della posizione articolare a un mese
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Il test di ripetizione dell'angolo assistito dal cursore laser verrà utilizzato per valutare il senso della posizione dell'articolazione cervicale.
Il paziente viene posizionato in modo da coincidere con il punto di origine del tavolo bersaglio laser.
Al paziente viene prima chiesto di mirare all'origine del riquadro di destinazione con gli occhi aperti.
La distanza dal punto in cui si trova il paziente all'origine è misurata in cm.
All'aumentare della distanza di deviazione, il senso della posizione dell'articolazione peggiora.
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Cambio dal senso della posizione articolare a un mese
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Analisi posturale
Lasso di tempo: Cambio di postura a un mese
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L'applicazione mobile Posturescreen (PostureCo Inc., Trinity, FL, USA) verrà utilizzata per la valutazione della postura cervicale.
Posturescreen Mobile (PSM) è una nuova applicazione mobile fotografica per rilevare le deviazioni dalla postura ideale. È stato condotto lo studio di validità e affidabilità dell'applicazione (PSM) (118).
Come punto di riferimento, il fisioterapista segnerà sulla fotografia il canto dell'occhio, il trago, la 7a vertebra cervicale e l'acromion.
Verranno registrati l'angolo craniovertebrale e l'angolo di posizione della spalla ottenuti automaticamente dall'applicazione.
La postura della testa in avanti aumenta con la diminuzione dell'angolo craniovertebrale.
L'aumento dell'angolo di posizione della spalla mostra che aumenta anche la protrazione.
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Cambio di postura a un mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022/392
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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