Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení funkční kapacity v Long-COVID

3. srpna 2023 aktualizováno: Centro Universitário Augusto Motta

Hodnocení funkce plic, ultrazvuku plic a funkční kapacity u pacientů s dlouhodobým onemocněním COVID, kteří podstoupili fyzikální terapii

Nedostatek prognostických studií u pacientů s post-COVID-19 syndromem (long-COVID) ukazuje potřebu identifikovat hlavní účinky na funkční kapacitu v krátkodobém a střednědobém horizontu. V tomto ohledu je hodnocení funkce plic, struktury plic a funkční kapacity u pacientů s dlouhodobým onemocněním COVID zásadní pro odhad dopadu onemocnění. Tato retrospektivní observační studie si klade za cíl porovnat funkční kapacitu, plicní funkce a ultrazvukové nálezy plic u pacientů, kteří podstoupili fyzikální terapii, s těmi, kteří ji nepodstoupili.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úvod: Pandemie způsobená virem SARS-CoV-2 byla na začátku tohoto tisíciletí prezentována jako jedna z největších zdravotních výzev v celosvětovém měřítku. Mnoho pacientů potřebuje v procesu zotavení fyzikální terapii. Nedostatek prognostických studií u pacientů s dlouhodobým onemocněním COVID ukazuje na potřebu identifikovat hlavní dopady na funkční kapacitu v krátkodobém a střednědobém horizontu. V tomto ohledu je hodnocení funkce plic, struktury plic a funkční kapacity u pacientů s dlouhodobým onemocněním COVID zásadní pro odhad dopadu onemocnění.

Cíl: Cílem této studie je porovnat funkční kapacitu, plicní funkce a ultrazvukové nálezy plic mezi pacienty s diagnózou dlouhodobého COVID, kteří podstoupili fyzikální terapii, a těmi, kteří ji nepodstoupili.

Metody: Jedná se o retrospektivní observační studii s kvantitativní analýzou dat. Studie bude provedena v Laboratoři plicních funkcí Policlínica Universitária Piquet Carneiro ze Státní univerzity v Rio de Janeiru. Nejprve bude provedeno klinické hodnocení. V průzkumu bude dotázáno, zda pacient prošel fyzioterapeutickou léčbou, aby mohl být zařazen do kontrolní nebo intervenční skupiny. Poté budou odpovídat na stupnici funkčního stavu po COVID-19, nástroj pro měření funkčního stavu v průběhu času po COVID-19. Poté se pacientům vyhodnotí funkce plic pomocí spirometrie a impulsní oscilometrie. Kromě toho budou analyzovány ultrazvukové snímky plic. A jejich funkční kapacita bude posouzena pomocí šestiminutového testu chůze spojeného s měřením plicní ventilace pomocí Spiropalm® (Spiropalm 6MWT, Cosmed, Řím, Itálie).

Očekává se, že pochopení důsledků dlouhodobého COVID na plicní ventilaci může pomoci navrhnout terapeutické strategie v rehabilitačních službách.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

65

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Rio De Janeiro, Brazílie, 22745271
        • Centro Universitário Augusto Motta
      • Rio de Janeiro, Brazílie, 22745-271
        • Agnaldo José Lopes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s dlouhodobým syndromem COVID-19

Popis

Kritéria pro zařazení:

Jednotlivci se stanovenou diagnózou COVID-19 (RT-PCR), kteří vyžadovali hospitalizaci nebo ne, bez ohledu na to, zda byli či nebyli léčeni na JIP.

Kritéria vyloučení:

Pacienti nemohou provést testy. Pacienti s muskuloskeletálními poruchami, které nejsou spojeny s COVID-19. Pacienti s plicními, srdečními nebo cerebrovaskulárními onemocněními, která nejsou spojena s COVID-19.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Řízení
Jedná se o kontrolní skupinu jedinců, u kterých byl diagnostikován post-COVID-19 syndrom, ale nepodstoupili fyzioterapii.
Fyzioterapie v dechové rehabilitaci
Zásah
Jedná se o intervenční skupinu jedinců, u kterých byl diagnostikován post-COVID-19 syndrom a podstoupili fyzioterapii
Fyzioterapie v dechové rehabilitaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Šestiminutový test chůze spojený s měřením plicní ventilace
Časové okno: Října 2023
Jedinci absolvují šestiminutový test chůze spojený s měřením ventilace pomocí přístrojové masky s monitorováním ventilačních veličin a vitálních funkcí na 30metrové dráze, kde je účelem posouzení funkční kapacity.
Října 2023

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spirometrie
Časové okno: Října 2023
Jedná se o postup, který umožňuje diagnostiku ventilačních poruch a je schopen změřit plicní funkce pacienta – vyhodnotit objem a rychlost vyfukovaného vzduchu. To se provádí pomocí zařízení, spirometru. Pacient do tohoto zařízení dýchá a vnitřní senzory měří množství vzduchu a pohyb vzduchu v plicích.
Října 2023
Stupnice funkčního stavu PCFS
Časové okno: Října 2023
Stupnice funkčního stavu po COVID-19: nástroj pro měření funkčního stavu v průběhu času po COVID-19, jde o dotazník, který si pacient sám zadá a bude informován: jak moc vás COVID 19 aktuálně ve svém každodenním životě ovlivňuje ? Pacient uvede v klasifikaci od 0 do 4 svůj stupeň funkčního stavu
Října 2023
Impulzní oscilometrie
Časové okno: Října 2023
IOS bude prováděn pomocí impulsního oscilometru (Quark i2m, Cosmed, Řím Itálie). Během hodnocení IOS budou účastníci vedeni k tomu, aby zůstali sedět, hlavu drželi v neutrální poloze, s manuální oporou na tvářích a s nozdrami uzavřenými klipem a poté budou dýchat obvykle 40 sekund (ALBUQUERQUE et al., 2015). Hodnoty přijatelné minimální koherence budou ≥0,9 Hz. Byly hodnoceny následující odporové a reaktivní parametry: Rsr při 4 Hz (R4), 6 Hz (R6), 10 Hz (R10) a 20 Hz (R20); průměrný odpor mezi 4-20 Hz (Rm); heterogenita rezistence mezi R4 a R20 (R4-R20); rezonanční frekvence (Fres); a plocha pod křivkou reaktance (AX). Hodnoty R4, R6, R10 a R20 budou považovány za abnormální, když ≥150 % předpokládané hodnoty (OOSTVEEN et al., 2013). Změna Fres a AX bude zvažována, když >12 Hz a >3,60 cm H2O/L/s, v daném pořadí (BERGER et al., 2013).
Října 2023
Ultrazvuk plic
Časové okno: Října 2023
Účastníci provedou LUS na zařízení Aplio XG Aplio XG (Toshiba Medical Systems, Tokio, Japonsko) spojeném s lineárním převodníkem 7,5-10 MHz (MHz) multifrekvenčním převodníkem nebo 3,5-5 MHz konvexním převodníkem v B. Všechna hodnocení USP budou prováděny autory, kteří, i když ne zda jsou radiologové, jsou všichni zaměstnanci Policlínica Piquet Carneiro a mají alespoň 9 let praxe USP na místě účastnického screeningu. Všechna hodnocení USP provedou 2 zkoušející a v případě neshody mezi nimi budou vyřešeny kolektivní diskusí. S účastníky v sedě bude zachycení USP signálů provedeno v 6 oblastech každého hemithoraxu následovně (SOUMMER et al., 2012): dvě přední, dvě boční a dvě zadní. Při hodnocení patologických příznaků USP budou vyšetřovatelé hledat B linie >2, koalescující B linie a subpleurální konsolidace (MAFORT et al., 2021).
Října 2023

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. srpna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit