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Bewertung der Funktionsfähigkeit bei Long-COVID

3. August 2023 aktualisiert von: Centro Universitário Augusto Motta

Bewertung der Lungenfunktion, des Lungenultraschalls und der Funktionsfähigkeit bei Long-COVID-Patienten, die sich einer Physiotherapie unterzogen

Der Mangel an prognostischen Studien bei Patienten mit Post-COVID-19-Syndrom (Long-COVID) zeigt die Notwendigkeit, die wichtigsten kurz- und mittelfristigen Auswirkungen auf die Funktionsfähigkeit zu identifizieren. In diesem Zusammenhang ist die Beurteilung der Lungenfunktion, Lungenstruktur und Funktionsfähigkeit bei Long-COVID-Patienten von wesentlicher Bedeutung, um die Auswirkungen der Krankheit abzuschätzen. Ziel dieser retrospektiven Beobachtungsstudie ist es, die Funktionsfähigkeit, Lungenfunktion und Lungenultraschallbefunde bei Patienten, die sich einer Physiotherapie unterzogen haben, mit denen zu vergleichen, die keine Physiotherapie erhielten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einleitung: Die durch das SARS-CoV-2-Virus verursachte Pandemie wurde zu Beginn dieses Jahrtausends als eine der größten gesundheitlichen Herausforderungen auf globaler Ebene dargestellt. Viele Patienten benötigen in ihrem Genesungsprozess Physiotherapie. Der Mangel an prognostischen Studien bei Patienten mit Langzeit-COVID zeigt, dass die wichtigsten Auswirkungen auf die Funktionsfähigkeit kurz- und mittelfristig ermittelt werden müssen. In diesem Zusammenhang ist die Beurteilung der Lungenfunktion, Lungenstruktur und Funktionsfähigkeit bei Long-COVID-Patienten von wesentlicher Bedeutung, um die Auswirkungen der Krankheit abzuschätzen.

Ziel: Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Funktionsfähigkeit, die Lungenfunktion und die Lungenultraschallbefunde zwischen Patienten mit der Diagnose „Long-COVID“, die sich einer Physiotherapie unterzogen, und denen, die keine Physiotherapie erhielten, zu vergleichen.

Methoden: Es handelt sich um eine retrospektive Beobachtungsstudie mit quantitativer Datenanalyse. Die Studie wird im Lungenfunktionslabor der Policlínica Universitária Piquet Carneiro der Staatlichen Universität Rio de Janeiro durchgeführt. Zunächst wird eine klinische Bewertung durchgeführt. In der Befragung wird abgefragt, ob sich der Patient einer physiotherapeutischen Behandlung unterzogen hat, um eine Zuordnung zur Kontroll- oder Interventionsgruppe zu ermöglichen. Danach beantworten sie die Post-COVID-19 Functional Status Scale, ein Instrument zur Messung des Funktionsstatus im Zeitverlauf nach COVID-19. Anschließend wird die Lungenfunktion der Patienten mittels Spirometrie und Impulsoszillometrie beurteilt. Darüber hinaus werden Lungenultraschallbilder analysiert. Und ihre Funktionsfähigkeit wird anhand des Sechs-Minuten-Gehtests in Verbindung mit der Lungenventilationsmessung mit Spiropalm® (Spiropalm 6MWT, Cosmed, Rom, Italien) beurteilt.

Es wird erwartet, dass das Verständnis der Folgen von Long-COVID auf die Lungenbeatmung dazu beitragen kann, Therapiestrategien in Rehabilitationsdiensten zu entwickeln.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

65

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
      • Rio De Janeiro, Brasilien, 22745271
        • Centro Universitário Augusto Motta
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22745-271
        • Agnaldo José Lopes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Long-COVID-19-Syndrom

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Personen mit einer gesicherten Diagnose von COVID-19 (RT-PCR), die einen Krankenhausaufenthalt benötigten oder nicht, unabhängig davon, ob sie auf der Intensivstation behandelt wurden oder nicht.

Ausschlusskriterien:

Patienten, die die Tests nicht durchführen können. Patienten mit Muskel-Skelett-Erkrankungen, die nicht mit COVID-19 in Zusammenhang stehen. Patienten mit Lungen-, Herz- oder zerebrovaskulären Erkrankungen, die nicht mit COVID-19 in Zusammenhang stehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrolle
Hierbei handelt es sich um eine Kontrollgruppe von Personen, bei denen ein Post-COVID-19-Syndrom diagnostiziert wurde, die sich jedoch keiner Physiotherapie unterzogen haben.
Sonstiges: Physiotherapie
Physiotherapie in der Atemrehabilitation
Intervention
Hierbei handelt es sich um eine Interventionsgruppe von Personen, bei denen ein Post-COVID-19-Syndrom diagnostiziert wurde und die sich einer Physiotherapie unterzogen
Sonstiges: Physiotherapie
Physiotherapie in der Atemrehabilitation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sechs-Minuten-Gehtest gekoppelt mit der Messung der Lungenventilation
Zeitfenster: Oktober 2023
Die Personen werden einem sechsminütigen Gehtest unterzogen, der mit der Messung der Beatmung mithilfe von Geräten unter Verwendung einer Gesichtsmaske und der Überwachung von Beatmungsvariablen und Vitalfunktionen auf einer 30-Meter-Strecke verbunden ist. Der Zweck besteht darin, die Funktionsfähigkeit zu beurteilen
Oktober 2023

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spirometrie
Zeitfenster: Oktober 2023
Es handelt sich um ein Verfahren, das die Diagnose von Atemwegsstörungen ermöglicht und in der Lage ist, die Lungenfunktion des Patienten zu messen, indem es das Volumen und die Geschwindigkeit der geblasenen Luft beurteilt. Dies geschieht mit Hilfe eines Geräts, dem Spirometer. Der Patient atmet in dieses Gerät und interne Sensoren messen die Luftmenge und Luftbewegung in der Lunge.
Oktober 2023
Funktionsstatusskala PCFS
Zeitfenster: Oktober 2023
Die Post-COVID-19-Funktionsstatusskala: ein Instrument zur Messung des Funktionsstatus im Zeitverlauf nach COVID-19. Dabei handelt es sich um einen selbst auszufüllenden Fragebogen für den Patienten, der darüber informiert wird: Wie stark sind Sie derzeit in Ihrem täglichen Leben von COVID 19 betroffen? ? Der Patient gibt in einer Klassifizierung von 0 bis 4 seinen Funktionsstatus an
Oktober 2023
Impulsoszillometrie
Zeitfenster: Oktober 2023
Das IOS wird mit einem Impulsoszillometer (Quark i2m, Cosmed, Rom, Italien) durchgeführt. Während der IOS-Bewertung werden die Teilnehmer angewiesen, sitzen zu bleiben, den Kopf in einer neutralen Position zu halten, die Wangen manuell abzustützen und die Nasenlöcher durch eine Klammer zu verschließen, und dann atmen sie normalerweise 40 Sekunden lang (ALBUQUERQUE et al., 2015). Die Werte der akzeptablen Mindestkohärenz betragen ≥0,9 Hz. Die folgenden Widerstands- und Blindparameter wurden bewertet: Rsr bei 4 Hz (R4), 6 Hz (R6), 10 Hz (R10) und 20 Hz (R20); durchschnittlicher Widerstand zwischen 4 und 20 Hz (Rm); Heterogenität der Resistenz zwischen R4 und R20 (R4-R20); Resonanzfrequenz (Fres); und Fläche unter der Reaktanzkurve (AX). Die Werte von R4, R6, R10 und R20 gelten als abnormal, wenn sie ≥ 150 % des vorhergesagten Werts betragen (OOSTVEEN et al., 2013). Eine Änderung von Fres und AX wird bei >12 Hz bzw. >3,60 cm H2O/L/s in Betracht gezogen (BERGER et al., 2013).
Oktober 2023
Lungenultraschall
Zeitfenster: Oktober 2023
Die Teilnehmer führen den LUS auf Aplio XG-Geräten Aplio wird von den Autoren durchgeführt, die zwar keine Radiologen sind, aber alle Mitarbeiter der Policlínica Piquet Carneiro sind und über mindestens 9 Jahre USP-Erfahrung am Teilnehmer-Screening-Standort verfügen. Alle USP-Bewertungen werden von zwei Prüfern durchgeführt und bei Meinungsverschiedenheiten zwischen ihnen durch gemeinsame Diskussion geklärt. Bei sitzenden Teilnehmern erfolgt die Erfassung von USP-Signalen in 6 Bereichen jedes Hemithorax wie folgt (SOUMMER et al., 2012): zwei anterior, zwei seitlich und zwei hinten. Bei der Beurteilung der pathologischen Anzeichen von USP werden die Forscher nach B-Linien >2, verschmelzenden B-Linien und subpleuralen Konsolidierungen suchen (MAFORT et al., 2021).
Oktober 2023

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centro Universitário Augusto Motta

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. August 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 30135320.0.0000.5259

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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