Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena Wydolności Funkcjonalnej w Długim-COVID

3 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Centro Universitário Augusto Motta

Ocena czynności płuc, USG płuc i wydolności funkcjonalnej u pacjentów z długim okresem COVID-19 poddanych fizjoterapii

Niedobór badań prognostycznych u pacjentów z zespołem post-COVID-19 (long-COVID) wskazuje na potrzebę określenia głównych skutków krótko- i średnioterminowych dla wydolności funkcjonalnej. W związku z tym ocena czynności płuc, struktury płuc i wydolności funkcjonalnej u pacjentów z długotrwałą chorobą COVID-19 jest niezbędna do oszacowania wpływu choroby. To retrospektywne badanie obserwacyjne ma na celu porównanie wydolności funkcjonalnej, czynności płuc i wyników USG płuc u pacjentów poddanych fizjoterapii z pacjentami, którzy tego nie zrobili.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Pandemia wywołana wirusem SARS-CoV-2 została przedstawiona jako jedno z największych wyzwań zdrowotnych w skali świata na początku obecnego tysiąclecia. Wielu pacjentów potrzebuje fizjoterapii w procesie zdrowienia. Niedobór badań prognostycznych u pacjentów z długotrwałą chorobą COVID-19 wskazuje na potrzebę zidentyfikowania głównych reperkusji dla zdolności funkcjonalnej w krótkim i średnim okresie. W związku z tym ocena czynności płuc, struktury płuc i wydolności funkcjonalnej u pacjentów z długotrwałą chorobą COVID-19 jest niezbędna do oszacowania wpływu choroby.

Cel: Niniejsze badanie ma na celu porównanie wydolności funkcjonalnej, czynności płuc i wyników badania ultrasonograficznego płuc między pacjentami ze zdiagnozowaną długotrwałą chorobą COVID-19, którzy przeszli fizjoterapię, a pacjentami, którzy tego nie zrobili.

Metody: Jest to retrospektywne badanie obserwacyjne z ilościową analizą danych. Badanie zostanie przeprowadzone w Laboratorium Czynności Płuc Policlínica Universitária Piquet Carneiro na Uniwersytecie Stanowym w Rio de Janeiro. Najpierw zostanie przeprowadzona ocena kliniczna. W ankiecie zostanie zadane pytanie, czy pacjent był poddawany zabiegom fizjoterapeutycznym, aby można go było zakwalifikować do grupy kontrolnej lub interwencyjnej. Następnie odpowiedzą na kwestionariusz Post-COVID-19 Functional Status Scale, narzędzie do pomiaru stanu funkcjonalnego w czasie po COVID-19. Następnie pacjenci zostaną poddani ocenie czynności płuc za pomocą spirometrii i oscylometrii impulsowej. Ponadto analizowane będą obrazy USG płuc. Ich wydolność funkcjonalna zostanie oceniona za pomocą testu sześciominutowego marszu połączonego z pomiarem wentylacji płuc za pomocą Spiropalm® (Spiropalm 6MWT, Cosmed, Rzym, Włochy).

Oczekuje się, że zrozumienie konsekwencji długotrwałego COVID-19 dla wentylacji płuc może pomóc w projektowaniu strategii terapeutycznych w placówkach rehabilitacyjnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Rio De Janeiro, Brazylia, 22745271
        • Centro Universitário Augusto Motta
      • Rio de Janeiro, Brazylia, 22745-271
        • Agnaldo José Lopes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z zespołem długotrwałego COVID-19

Opis

Kryteria przyjęcia:

Osoby z ustaloną diagnozą COVID-19 (RT-PCR), które wymagały hospitalizacji lub nie, niezależnie od tego, czy były leczone na OIT.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci niezdolni do wykonania badań. Pacjenci z zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego niezwiązanymi z COVID-19. Pacjenci z chorobami płuc, serca lub naczyń mózgowych niezwiązanymi z COVID-19.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kontrola
Jest to grupa kontrolna osób, u których zdiagnozowano zespół po COVID-19, ale nie poddano fizjoterapii.
Fizjoterapia w rehabilitacji oddechowej
Interwencja
Jest to grupa interwencyjna osób, u których zdiagnozowano zespół post-COVID-19 i poddano fizjoterapii
Fizjoterapia w rehabilitacji oddechowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sześciominutowy test marszu połączony z pomiarem wentylacji płuc
Ramy czasowe: Październik 2023 r
Osoby zostaną poddane sześciominutowemu testowi marszowemu połączonemu z pomiarem wentylacji za pomocą sprzętu z użyciem maski twarzowej z monitorowaniem parametrów wentylacji i parametrów życiowych na 30-metrowej bieżni, której celem jest ocena wydolności funkcjonalnej
Październik 2023 r

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spirometria
Ramy czasowe: Październik 2023 r
Jest to procedura, która pozwala na diagnostykę zaburzeń wentylacji i umożliwia pomiar czynności płuc pacjenta – ocenę objętości i prędkości wdmuchiwanego powietrza. Odbywa się to za pomocą urządzenia jakim jest spirometr. Pacjent oddycha do tego urządzenia, a wewnętrzne czujniki mierzą ilość powietrza i ruch powietrza w płucach.
Październik 2023 r
Skala stanu funkcjonalnego PCFS
Ramy czasowe: Październik 2023 r
Skala Statusu Funkcjonalnego Post-COVID-19: narzędzie do pomiaru stanu funkcjonalnego w czasie po COVID-19, będące kwestionariuszem do samodzielnego wypełniania przez pacjenta, który zostanie poinformowany: jak bardzo COVID 19 wpływa na Twoje codzienne życie ? Pacjent wskaże w skali od 0 do 4 stopień swojego stanu funkcjonalnego
Październik 2023 r
Oscylometria impulsowa
Ramy czasowe: Październik 2023 r
IOS zostanie przeprowadzony za pomocą oscylometru impulsowego (Quark i2m, Cosmed, Rzym, Włochy). Podczas oceny IOS uczestnicy będą prowadzeni do pozostania w pozycji siedzącej, z głową w neutralnej pozycji, z ręcznym podparciem policzków i zatkaniem nozdrzy klipsem, a następnie będą oddychać zwykle przez 40 sekund (ALBUQUERQUE i wsp., 2015). Wartości akceptowalnej minimalnej spójności wyniosą ≥0,9 Hz. Oceniono następujące parametry rezystancyjne i reaktywne: Rsr przy 4 Hz (R4), 6 Hz (R6), 10 Hz (R10) i 20 Hz (R20); średnia rezystancja między 4-20 Hz (Rm); niejednorodność rezystancji między R4 i R20 (R4-R20); częstotliwość rezonansowa (Fres); i pole pod krzywą reaktancji (AX). Wartości R4, R6, R10 i R20 zostaną uznane za 34 nieprawidłowe, gdy ≥150% przewidywanych (OOSTVEEN i in., 2013). Zmiana Fres i AX zostanie uwzględniona, gdy odpowiednio >12 Hz i >3,60 cm H2O/l/s (BERGER i in., 2013).
Październik 2023 r
USG płuc
Ramy czasowe: Październik 2023 r
Uczestnicy wykonają LUS na sprzęcie Aplio XG Aplio XG (Toshiba Medical Systems, Tokio, Japonia) sprzężonym z przetwornikiem liniowym 7,5-10 megaherców (MHz) przetwornikiem wieloczęstotliwościowym lub przetwornikiem wypukłym 3,5-5 MHz w B. Wszystkie oceny USP zostaną przeprowadzone przez autorów, którzy, chociaż nie są radiologami, wszyscy są pracownikami Policlínica Piquet Carneiro i mają co najmniej 9-letnie doświadczenie USP w miejscu badania przesiewowego uczestników. Wszystkie oceny USP będą przeprowadzane przez 2 egzaminatorów, aw przypadku nieporozumień między nimi będą rozstrzygane w drodze zbiorowej dyskusji. Z uczestnikami w pozycji siedzącej, przechwytywanie sygnałów USP zostanie wykonane w 6 obszarach każdej półpiersiowej w następujący sposób (SOUMMER i in., 2012): dwa przednie, dwa boczne i dwa tylne. W ocenie patologicznych objawów USP badacze będą szukać linii B >2, zlewających się linii B oraz konsolidacji podopłucnowych (MAFORT i in., 2021).
Październik 2023 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj